Lilly beëindigt Schizofrenie-onderzoeken

Eli Lilly and Company zegt dat het heeft besloten om de onderzoeken naar schizofrenie medicijn pomaglumetad methionil (mGlu2 / 3) te staken vanwege ongunstige resultaten. Het bedrijf zegt dat twee cruciale onderzoeken er niet naar uitzagen dat ze positieve resultaten zouden hebben met betrekking tot hun primaire werkzaamheidseindpunt.
Het bedrijf benadrukt dat de stopzetting niet te wijten was aan veiligheidsproblemen.
Het recente Fase II-onderzoek, waarin werd gekeken naar het gebruik van pomaglumetad methionil naast antipsychotische medicatie, voldeed ook niet aan zijn primaire eindpunt.

Dit is het derde experimentele medicijn dat zijn primaire eindpunt in een klinische proef deze maand nog niet heeft bereikt. Vorige week bereikte solanezumab, een experimenteel medicijn met veel hoop op de behandeling van de ziekte van Alzheimer, niet zijn eindpunten in twee fase III-onderzoeken. Ook deze maand werd Forteo, een medicijn tegen rugpijn, vergeleken met een botversterkende medicatie; er werd geen verschil tussen hen gedetecteerd in osteoporotisch wervelbreukrisico voor postmenopauzale vrouwen.

Het bedrijf zegt dat het contact opneemt met onderzoekers om uit te leggen wat er moet gebeuren om elk onderzoek af te sluiten. Lilly zegt dat het nauw contact onderhoudt met onderzoekers om ervoor te zorgen dat deelnemers aan de trial geleidelijk buiten de trials terugkeren naar hun medische behandelingen.
Jan Lundberg, Ph.D., executive vice president, wetenschap en technologie, en president, Lilly Research Laboratories, zei:

"Ik ben teleurgesteld in wat deze resultaten betekenen voor patiënten met schizofrenie die nog steeds op zoek zijn naar opties om deze vreselijke ziekte te behandelen." Hoewel er veel uitdagingen zijn in dit complexe onderzoeksgebied, blijft neurowetenschap een kerngebied van focus bij Lilly.
Onze pijplijn voor klinische ontwikkeling omvat bijna een dozijn neurowetenschapsmoleculen die worden bestudeerd voor de behandeling van ziekten zoals depressie, bipolaire stoornis en cognitieve stoornissen geassocieerd met schizofrenie. "

In een communique vandaag, zegt Lilly dat deze beslissing waarschijnlijk zal resulteren in een last van het derde kwartaal voor R & D van tussen $ 25 miljoen en $ 30 miljoen (vóór belasting), of ongeveer $ 0,02 per aandeel (na belasting).
Lilly had gehoopt dat pomaglumetad methionil het inkomstenverlies zou kunnen compenseren wanneer Zyprexa, haar blockbusting antipsychoticum, in het derde kwartaal van vorig jaar patentbescherming verloor. Zyprexa leverde op jaarbasis ongeveer $ 5 miljard aan inkomsten op.
Lilly zegt dat het enkele veelbelovende nieuwe moleculen in de pijplijn heeft op de volgende therapeutische gebieden, diabetes (4 geneesmiddelen), kanker (3 geneesmiddelen), neurowetenschappen (2 geneesmiddelen) en auto-immuunziekte (2 geneesmiddelen) - allemaal momenteel Fase III-proeven ondergaan .
Geschreven door Christian Nordqvist