Beperkingen op pijnstillers door het FDA-adviespanel

Er moeten nieuwe beperkingen worden opgelegd voor veel gebruikte narcotische pijnstillers, vanwege een alarmerende toename van verslaving en sterfgevallen door overdosis, een FDA Adviescommissie voor geneesmiddelenveiligheid en risicobeheer (The Panel) aanbevolen.
Het Adviescomité voor geneesmiddelenveiligheid stemde tussen 19 en 10, en beveelt aan dat geneesmiddelen die hydrocodon bevatten, moeten worden geherclassificeerd als stoffen die door Schedule II worden gereguleerd, samen met andere narcotische pijnstillers, waaronder oxycodon.
Producten die hydrocodon bevatten, staan ??momenteel op schema III. De pijnstiller Vicodin bevat hydrocodon.
Tientallen miljoenen mensen in de VS krijgen recepten voor pijnstillers die hydrocodon bevatten. Als de aanbeveling van het panel wet wordt, zullen de voorschrijfpatronen van artsen aanzienlijk veranderen, zeggen experts. Hydrocodon-bevattende geneesmiddelen zullen worden onderworpen aan strengere regels voor opslag en behandeling.
Ook al moet de FDA niet meegaan met wat de panelleden aanbevelen, bijna altijd. In dit geval, met een meerderheid van negentien tot tien in het voordeel van limieten, is het hoogst onwaarschijnlijk dat het Agentschap ertegen zal ingaan.

Amerikaanse senator Joe Manchin bedankt het FDA-panel

De Amerikaanse senator Joe Manchin (D-W.Va.), Een voorstander van het wijzigen van de planning voor hydrocodonbevattende geneesmiddelen, heeft aangekondigd dat hij dankbaar is voor de stemming van de FDA voor advies inzake geneesmiddelenveiligheid en risicobeheer om dergelijke medicijnen opnieuw te plannen. Het panel luisterde afgelopen donderdag naar zijn getuigenis tijdens een openbare bijeenkomst.
Senator Manchin zei dat de aanbeveling het regelgevend agentschap zal helpen bij zijn definitieve beslissing om de verslavende drug opnieuw te plannen.
Senator Manchin zei:

"Vandaag was een enorme stap voorwaarts in de strijd om de epidemie van het voorschrift voor drugsmisbruik die onze staat en ons land heeft geteisterd, te beperken.Herschikking van hydrocodon van een Schedule III naar een Schedule II-medicijn zal helpen voorkomen dat deze zeer verslavende drugs in de verkeerde handen komen Ik wil de commissie oprecht bedanken voor het luisteren naar de hartverscheurende verhalen van West-Virginians die ik vandaag deelde.
Elke stad, stad en woning die ik heb bezocht in West Virginia wordt op de een of andere manier, vorm en vorm, beïnvloed door dit kritieke probleem. Het lijkt erop dat elke 18 tot 25-jarige naar elke arts kan gaan, beweren dat ze chronische pijn hebben en een terugkerend recept krijgen voor 120+ van deze pillen per maand. De hoge prijs die mensen bereid zijn te betalen voor deze drugs op straat, geeft onvermijdelijk onze jonge, drugsdealers een meer stimulans om door te gaan met hun illegale gedrag dan om een ??eerlijk bestaan ??te verdienen.
Met dat gezegd zijnde, is het nu in handen van de FDA om deze epidemie te helpen stoppen. Ik hoop dat de FDA de aanbevelingen van de commissie uitvoert en deze verslavende middelen onmiddellijk opnieuw plant. "

Verschillende experts zeggen dat het probleem van het misbruik van narcotische pijnstillers veel meer nodig heeft dan een wijziging in de planningsstatus om het probleem aan te pakken. De Generic Pharmaceutical Association, die zegt dat het zich zal houden aan wat de FDA dicteert, herhaalde dit standpunt tijdens het weekend.

New York City ondernam stappen om misbruik van opioïde pijnstillers te beheersen

Burgemeester van New York, Michael Bloomberg, heeft eerder deze maand nieuwe richtlijnen voor de spoedeisende hulp aangekondigd om misbruik van pijnstillers op recept te voorkomen.
Hij zei dat de richtlijnen zullen worden gebruikt in alle openbare ziekenhuizen van de stad. Noodafdelingen van de openbare ziekenhuizen in New York City mogen geen langwerkende opioïde pijnstillers voorschrijven. De artsen van spoedeisende hulp zijn alleen gemachtigd om dergelijke geneesmiddelen driemaandelijks voor te schrijven. Iedereen wiens medicijnvoorraad vernietigd, verloren of gestolen is, kan geen herhalings / nieuw recept krijgen van de spoedeisende hulpafdelingen.
In 2004 waren er 55 pijnbestrijdingsgerelateerde spoedeisende hulpbezoeken per 100.000 mensen in New York City, vergeleken met 143 per 100.000 in 2010 - een bijna drievoudige toename in zes jaar.

Pijnstillergeweld en bijbehorende sterfgevallen, een probleem voor de volksgezondheid

De meerderheid van de mensen die pijnstillers misbruiken, haalt ze uit overgebleven medicijnen.
De CDC (Centers for Disease Control and Prevention) zegt dat in 2010 in de VS meer dan 16.500 mensen overleden aan opioïden-gebaseerde pijnstillersoverdoses. Geen enkel ander type drugs, inclusief illegale drugs, doodt zoveel mensen.
In een standpuntbepaling legde de American Academy of Pain Medicine (AAPM) uit dat stoffen uit lijst II te maken hebben met strengere productie- en distributieregels en striktere voorschriften, waaronder een nieuw geschreven recept voor elke hervulling, geen navullingen bij inkomende gesprekken en grenzen aan wie kan voorschrijven.
Het veranderen van deze pijnstillers naar Schedule II-status zou waarschijnlijk de volgende veranderingen tot gevolg hebben:

• Er zouden frequenter patiëntenbezoeken zijn
• Artsen die onjuist voorschrijven, zouden zwaardere straffen riskeren
• Apothekers, en mogelijk ook artsen, zouden te maken krijgen met extra papierwerk
• Er zou een vereiste moeten zijn om pillen te beveiligen
• Medicare en verzekeringsmaatschappijen zouden hogere kosten maken
• Toegang tot pijnstillers zou worden verminderd
• Waarschijnlijk zou er minder niet-medisch gebruik zijn van verdovende pijnstillende medicijnen, minder sterfgevallen door overdoses en een aantal gerelateerde kostenbesparingen

Strengere voorschriften voor narcotische pijnstillers zouden resulteren in minder voorschriften. Dit zou goed zijn voor sommige mensen en slecht voor anderen.
Medische populaties: aan wie worden hydrocodon-medicatie voorgeschreven?
Niet-specialisten schrijven vaak geneesmiddelencombinaties voor, waaronder hydrocodon voor acute, traumagerelateerde en post-operatieve pijn, waaronder tandheelkundige procedures. Elke wijziging in de planningsstatus zal van invloed zijn op veel meer dan alleen de specialiteit van pijnmedicijnen.
Hydrocodon-combinatie-medicaties worden ook vaak voorgeschreven voor patiënten met chronische pijn, alleen of samen met andere opioïden, of in combinatie met niet-opioïd-adjuvantia, zoals:

• Voor aandoeningen waarbij intermitterende pijn vaak voorkomt. Voorbeelden zijn sikkelcelziekte, interstitiële cystitis en endometriose


• Voor blijvende pijn op de lange termijn als langwerkende opioïden niet raadzaam, niet geïndiceerd of gewoon niet beschikbaar zijn


• Voor plotselinge uitbarstingen van pijn die optreden bij patiënten die lijden aan chronische pijn

Niet-medische populaties met risico op schade
Omdat hydrocodonproducten op grote schaal worden voorgeschreven, worden ze op grotere schaal beschikbaar voor onopzettelijk misbruik, recreatief misbruik en misbruik. Dit leidt tot hogere percentages overlijden door overdosis en verslaving.
Als een patiënt acute pijn ervaart en slechts een of twee dagen pijnstillers nodig heeft, maar een recept krijgt voor een levering van hydrocodon van 10 tot 30 dagen, is het risico van misbruik, overdosering en verslaving veel groter, aldus de AAPM.

Lynn Webster, president-elect van de AAPM, zei: "Ik hoop dat mensen die pijn hebben er geen last van zullen ondervinden (als narcotische pijnstillers opnieuw worden ingepland)."

De voordelen van het veranderen van hydrocodon-bevattende medicijnen in schema II

Sommige artsen en andere leveranciers kunnen hun huidige voorschrijfpraktijken heroverwegen. Ze kunnen erop neigen minder pillen voor te schrijven voor kortere perioden.
Als mensen die waren behandeld met kortwerkende hydrocodonproducten werden overgezet op langwerkende opioïden, zullen er strengere richtlijnen voor monitoring zijn, wat goed is voor de patiënten.
Als het nieuwe schema resulteert in een daling van de blootstelling, zullen minder mensen die kwetsbaar zijn voor verslaving, in contact komen met de stof via wettelijke voorschriften.
Er zullen minder overgebleven hydrocodon-pillen zijn, wat resulteert in minder mogelijkheden van accidentele overdosis of ongeoorloofd gebruik.

De risico's van het veranderen van hydrocodon-bevattende geneesmiddelen in schema II

Patiënten die momenteel een legitieme klinische behoefte hebben aan geneesmiddelen die hydrocodon bevatten, kunnen het moeilijker vinden om hun medicijnen te krijgen, vooral als ze in het land of andere gebieden met weinig verzorging wonen. Ze kunnen te maken krijgen met meer co-pays, vaker bezoek aan klinieken en een hogere prijs voor hun nieuw geplande medicatie.
Er zullen geen telefoonvullingen meer zijn. De AAPM schreef: "Zelfs volgens de FDA-regels die het mogelijk maken om drie opeenvolgende 30-daagse Schedule II-recepten te schrijven, zullen de kliniekbezoeken waarschijnlijk toenemen met de striktere medische monitoring die wordt toegekend aan Schedule II-opioïden. Kosten voor particuliere en overheidsbetalers, waaronder Medicare, kunnen ook Sommige artsen, met name in de eerstelijnszorg, zouden het voorschrijven verminderen in plaats van meer toezicht te houden op de regelgeving die wordt gevolgd door stoffen die door Schedule II worden gereguleerd, wat ernstige gevolgen kan hebben voor onbehandelde pijn. "
Als hydrocodon-bevattende geneesmiddelen worden vervangen door minder gereguleerde geneesmiddelen, kunnen er verdere gevolgen zijn. Voorbeelden zijn:

• Codeïne - er is een risico op overdosering, gebrek aan werkzaamheid
• Tramadol - een hoger risico op convulsies en het serotoninesyndroom
• Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen - een hoger risico op hartinfarcten, bloedingen en gastro-intestinale effecten
• Benzodiazepines - niet-medisch gebruik leidt tot een hoger risico op overdosering en verslaving

Als een patiënt wordt overgeschakeld van een kortwerkende hydrocodon-medicatie naar een langwerkende opioïde, kan het risico op schade toenemen. De meeste sterfgevallen gerelateerd aan opioïden zijn langwerkende formuleringen. Sommigen kunnen zelfs worden overgeschakeld naar methadon, een ander schema II-medicijn, omdat het goedkoper is.
Geschreven door Christian Nordqvist