Linagliptine in combinatie met Metroformin toont zinvolle glycemische controleverbetering
Boehringer Ingelheim en Eli Lilly and Company hebben hun resultaten bekendgemaakt van een 24 weken durende open label-arm van een fase III-studie voor linagliptine in de eerste combinatie met metformine bij het Internationale Diabetes Federatie (IDF) Wereld Diabetes Congres in Dubai. De resultaten toonden belangrijke verlagingen van de bloedglucose voor volwassenen met diabetes type 2 (T2D).
Na 24 weken toonde het onderzoek aan dat slecht gecontroleerde patiënten die de initiële combinatietherapie van linagliptine met metformine kregen, een gemiddelde HbA1c-verlaging van -3,7% bereikten. Volgens de onderzoekers werd de behandeling goed verdragen. 9% van de patiënten leed aan drugsgerelateerde bijwerkingen (AE's) en slechts 1,5% ontwikkelde hypoglycemie.
Professor Klaus Dugi, Corporate Senior Vice President Medicine bij Boehringer Ingelheim zei:
"Veel patiënten met hoge HbA1c-spiegels vereisen meer dan alleen metformine om hun streefdoelen voor bloedglucose te bereiken." Linagliptine kan patiënten met type 2-diabetes ondersteunen om hun aandoening effectief te beheren om hun bloedglucosedoelstellingen te bereiken. "
Linagliptine vertoonde krachtige verbeteringen in de glykemische controle. Het risico op bijwerkingen in een verlengingsfase van 34 weken van een monotherapieonderzoek van één jaar was laag. Wetenschappers vergeleken linagliptine met glimepiride bij intolerante of ontwikkelende contra-indicaties van T2D-patiënten voor metforim. De onderzoekers stelden vast dat linagliptine-patiënten stabiele HbA1c-waarden vertoonden van 7,5% op week 18 tot 7,4% in week 52.
Patiënten die overstapten van placebo na het voltooien van het eerdere 18 weken durende deel van de studie toonden een vergelijkbare stabiele werkzaamheid met glimepiride, maar die in de linagliptinegroep hadden een lager totaal aantal bijwerkingen. In vergelijking met glimepiride waren geneesmiddelgerelateerde AE's lager met linagliptine, d.w.z. 7,8% vs. 4,4%, terwijl hypoglycemie statistisch significant drie keer minder (2,2%) met linagliptine werd waargenomen in vergelijking met glimepiride (7,8%).
De onderzoekers observeerden geen ernstige episoden in beide groepen. Ze merkten ook op dat het gewicht van patiënten in de linagliptinegroep stabiel was gebleven, terwijl patiënten in de glimepiridegroep een statistisch significante gewichtstoename vertoonden van 82,5 kg tot 85 kg.
Linagliptine, bekend onder de handelsnaam Tradjenta ™ in de VS en Trajenta ™ in Europa en andere wereldwijde markten, is de enige goedgekeurde diabetesbehandeling zonder de noodzaak voor dosisaanpassing die beschikbaar is bij één dosissterkte (5 mg, eenmaal daags) voor alle volwassen patiënten met T2D. Linagliptine werkt anders in vergelijking met andere DPP-4-remmers omdat de uitscheiding hoofdzakelijk niet gemetaboliseerd is via gal en darm, wat betekent dat voor patiënten met een afnemende nier- of leverfunctie dosisaanpassingen niet nodig zijn.
De onderzoekers stelden ook vast dat het veelbelovende cardiovasculaire (CV) profiel van linagliptine werd ondersteund in een analyse die bestond uit 8 wereldwijde fase III-onderzoeken. Het primaire eindpunt was een combinatie van CV-overlijden, niet-fataal myocardiaal infarct, niet-fatale beroerte en ziekenhuisopname voor onstabiele angina. De gecombineerde resultaten toonden een vermindering van 69% van het primaire eindpunt voor linagliptine-patiënten met de hoogste baseline Framingham-risicoscore vergeleken met respectieve comparatoren. Het CV-veiligheidsprofiel van Linagliptine wordt momenteel geëvalueerd bij een CAROLINA-trial met 6000 patiënten (cardiovasculaire uitkomststudie van Linagliptine versus Glimepiride bij patiënten met type 2 diabetes).
Robert Heine, MD, Vice President Medical Affairs bij Lilly Diabetes verklaarde:
"De CAROLINA-studie heeft een uniek ontwerp, omdat het de eerste CV-uitkomststudie in de DPP-4-klasse is met een actieve comparator. Het maakt deel uit van onze gezamenlijke langetermijnengagement om de effectiviteit van onze behandelingen te evalueren en zal toevoegen naar het lichaam van kennis dat artsen moeten helpen bij het kiezen van de meest geschikte behandeling voor hun patiënten. "
Geschreven door Petra Rattue
"Functional Cure" voor HIV / AIDS gegroeid in Small Trial
Onderzoekers die een potentiële nieuwe gentherapie voor HIV / AIDS testen, zeggen dat ze opgewonden zijn door vroege resultaten die een aanzienlijke vooruitgang betekenen in de richting van een "functionele remedie" voor de ziekte. Ze hebben de gegevens van de klinische fase 1-programma's gepresenteerd om de behandeling te ontwikkelen die bekend staat als SB-728-T, van Sangamo BioSciences, Inc.
Anti-stollingsmiddel vertraagt ??de tumorgroei en -spreiding
Volgens een nieuwe studie onder leiding van dr. Camille Ettelaie van de universiteit van Hull en dr. Anthony Maraveyas, adviseur-oncoloog van Hull's Castle Hill Hospital, anticoagulantia die gezamenlijk bekend staan ??als laagmoleculair gewicht heparine (LMWH), die routinematig worden toegediend aan mensen met kanker om het risico op trombose te behandelen of te verminderen, kan de groei en verspreiding van tumoren ook worden belemmerd.