Lyrica (pregabaline) Geen goed voor diabetes of met HIV geassocieerde neuropathische pijn

Lyrica (pregabaline) mislukte in twee afzonderlijke proeven bij mensen om neuropathische pijn gekoppeld aan diabetes of HIV te verminderen, zei Pfizer vandaag. Een van de proeven - Fase III HIV-neuropathie - werd vroegtijdig gestopt omdat er geen voordelen werden gevonden in een tussentijdse analyse bij 246 patiënten uit een geplande 416.
In de andere studie, ook een placebogecontroleerde Fase III-studie, waarbij 665 personen betrokken waren, werd Lyrica onderzocht op perifere diabetische neuropathie (tweedelijnsbehandeling). Andere behandelingen waren niet effectief.
De deelnemers werden overgeschakeld naar pregabaline (enkelblind) gedurende een periode van zes en vervolgens willekeurig geselecteerd om meer dan 13 weken (meervoudig blinde) meer pregabaline of placebo te krijgen.
De patiënten die pregabaline gebruikten, verbeterden vanaf de basislijn tot het einde van de proefperiode. Er was echter geen significant verschil in vergelijking met de placebo - op een standaard 10-puntsschaal was het verschil 3,9 versus 3,5.
Pregabaline is goedgekeurd als eerstelijnsbehandeling voor diabetische neuropathie, fibromyalgie, aanvallen met partieel begin en postherpetische neuralgie.
Steven J. Romano, MD, senior vice president, Head, Medicines Development Group, Global Primary Care Business Unit, Pfizer Inc., zei:

"De resultaten van deze studie tonen de complexiteit van het bestuderen van pijn, met name in een moeilijk te behandelen aandoening zoals neuropathische pijn geassocieerd met HIV-neuropathie waarvoor er geen goedgekeurde medicijnen zijn in de Verenigde Staten.
De studie van Lyrica voor deze aandoening is een voorbeeld van de toewijding van Pfizer om neuropathische pijn beter te begrijpen en om gegevens te verstrekken en behandelingen te ontwikkelen om de behoeften van patiënten aan te pakken. "

Wat is neuropathische pijn

Neuropatische pijn is chronische pijn veroorzaakt door een zenuwletsel. Het letsel kan zich in de hersenen of het ruggenmerg (centraal zenuwstelsel) of zenuwen buiten het ruggenmerg of de hersenen (perifeer zenuwstelsel) voordoen.
Neuropathische pijn kan het gevolg zijn van trauma en vele ziekten, zoals multiple sclerose, diabetes, HIV en beroerte.
Neuropathische pijn treft ongeveer 2 miljoen mensen in de VS. Het is vaak erg moeilijk om goed te behandelen.
Geschreven door Christian Nordqvist