Medivation en Pfizer Axe hun nieuwe Alzheimer-medicijn Dimebon

Pfizer Inc. en Medivation, Inc. hebben vandaag de resultaten bekendgemaakt van hun 'CONCERT'-proef. CONCERT is een fase 3-onderzoek dat dimebon (latrepirdine) evalueerde, dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer. Dimebon wordt toegevoegd aan de lopende behandeling met donepezil HCL-tabletten.
Hoewel het medicijn goed door patiënten werd verdragen, leek Dimebon helaas niet de vereiste resultaten te bereiken voor een van de twee tests die aan het onderzoek waren toegewezen: de Alzheimer Disease Assessment Scale, een cognitieve subschaal (ADAS-cog), die de cognitieve vaardigheid meet, of de Cooperative Study of Alzheimer Disease, Activities of Daily Living (ADCS-ADL), die de zelfzorg en de dagelijkse functie meet.
David Hung, M.D., president en CEO van Medivation zei:

"We zijn teleurgesteld in de CONCERT-resultaten en de implicaties voor patiënten met de ziekte van Alzheimer en hun zorgverleners ... Ik wil mijn oprechte dank uitspreken aan de patiënten, hun artsen en studieteams die betrokken zijn bij deze proef."

Medivation en Pfizer hebben gezegd dat ze de ontwikkeling van dimebon nu zullen stopzetten, en de bedrijven hebben ook aangekondigd dat ze hun samenwerking zullen staken om gezamenlijk te ontwikkelen en dimebon op de markt te brengen.
Steven J. Romano, M.D., senior vice president, hoofd, Medicines Development Group, Global Primary Care Business Unit, Pfizer Inc. zei:

"We erkennen dat Alzheimer een zeer complexe ziekte is ... Ondanks dit teleurstellende resultaat, blijft Pfizer zich inzetten voor het bevorderen van de wetenschap van de ziekte van Alzheimer, met als uiteindelijk doel om innovatieve en betekenisvolle nieuwe behandelingsopties aan patiënten te bieden."

De Phase 3 CONCERT-studie was een 12 maanden durende wereldwijde gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met 1.003 patiënten met de ziekte van Alzheimer. Patiënten met een stabiele dosis donepezil gedurende ten minste vier maanden werden gerandomiseerd in een van de drie behandelingsgroepen: dimebon 20 mg driemaal per dag, dimebon 5 mg driemaal per dag of placebo.
Het is niet alleen een slag voor mensen die lijden aan de ziekte, maar ook voor de wereldwijde algemene gezondheid van mensen, waarvan de ziekte van Alzheimer in 2050 naar schatting één op 85 mensen treft. Het is een frustrerende ziekte voor patiënten en hun naaste familie en vrienden, omdat de hersenfunctie vermindert en geheugenverlies, moeilijk denken, desoriëntatie en vergeetachtigheid beginnen de geest van de persoon over te nemen. Hoewel er enkele veelbelovende ontwikkelingen zijn geweest en de CONCERT-studie aanvankelijk hoopvol leek, worstelen wetenschappers nog steeds om precies te begrijpen hoe en waarom de ziekte vordert.
Geschreven door Rupert Shepherd