Metal On Metal-heupimplantaten veroorzaken opnieuw grote problemen

De FDA heeft aangekondigd dat het een tweedaagse vergadering belegt met betrekking tot de problemen in verband met metaal-op-metaal-heupimplantaten. In de afgelopen jaren heeft nieuws de media consequent geraakt met betrekking tot de kwaliteit, betrouwbaarheid en veiligheid van een verscheidenheid aan prothetische apparaten, variërend van de PiP Breast Implant-problemen tot Johnson's en Johnson's ASR volledig metalen heupimplantaten. De saga lijkt verder te gaan, omdat de problemen duidelijk niet volledig zijn opgelost. Sommige fabrikanten zetten zelfs geen serienummers op hun producten, terwijl de FDA-procedure om protheseapparaten te gaan verkopen in sommige gevallen simpelweg een kwestie is van het indienen van een formulier en het starten van de productie.
Ongeveer een half miljoen patiënten zouden risico lopen door de metaal-op-metaal heupimplantaten, waarbij Johnson en Johnson de grootste fabrikant zijn; anderen in het veld zijn Zimmer Holdings Inc en Wright Medical Group. Het probleem komt voort uit studies die hebben geleid tot de terugroeping van de J & J-producten in 2010, nadat uit onderzoek bleek dat metaalionen in hoge mate uitlogen in de bloedbaan. Het percentage mislukkingen lijkt ook veel hoger te zijn dan geadverteerd.
Het proces van het terughalen van heupprotheses is echter verre van eenvoudig, waarbij de operatie uiterst agressief is voor de patiënt en een operatie die duizenden kost. Een recent artikel in de NY Times koppelde de kosten aan het vervangen van falende heupprothesen door belastingbetalers en medische verzekeraars in de miljarden. Ze noemen het ontstellende voorbeeld van Thomas Dougherty die vijf maanden zonder linkerheup doorbracht vanwege een mislukte vervangingsoperatie. Hij belandde uiteindelijk in een fauteuil, met bijna een half miljoen dollar aan medische rekeningen.

Het probleem met prothetische apparaten is niet nieuw, het is meer dan tien jaar geleden dat Sulzer Orthopedics een recordbedrag van $ 1 miljard betaalde om claims te schikken van 6.800 patiënten die kunstmatige heupen en knieën kregen die tijdens het productieproces met industriële olie waren verontreinigd. De huidige situatie lijkt erop te wijzen dat dit incident lijkt op een kleine storing - problemen worden nog verergerd door het toenemende aantal fabrikanten buiten de VS, waardoor ze moeilijker te controleren zijn en nog moeilijker te vervolgen met rechtszaken.
De FDA heeft een concept uitgebracht van de problemen die het van plan is te bespreken tijdens de bijeenkomst van deze week, inclusief de beoordeling van patiënten met en zonder symptomen die verband houden met heupvervangingsproblemen. Dit omvat het aanbevelen van analyses van metaalionenniveaus in bloed, urine of serum, beeldvormingsbeoordelingen en fysieke onderzoeken. Ze zijn ook voornemens om de juiste etikettering van prothetische producten te bespreken, met inbegrip van de soorten details die normaal worden gevonden op farmaceutische producten. Dit omvat: contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, gebruiksaanwijzingen, uitkomstengegevens en andere relevante informatie voor patiënt en arts.
Metaal-op-metaal heupimplantaten piekten in 2007 op ongeveer een derde van de heupvervangingsprocedures en zijn sindsdien afgevallen om slechts 10% van de huidige markt te vertegenwoordigen. Een rapport uit 2011 liet tweemaal het aantal revisies zien (dwz waar het prothetische apparaat chirurgisch moet worden vervangen), voor metaal-op-metaal heupprothesen dan andere soorten die keramiek en polyethyleen bevatten. Het probleem met metal-on-metal is dat zowel de kogel als de mof metaal zijn, wat betekent dat metaal dat tegen metaal werkt erosie, uitloging van metalen deeltjes en sneller uitval kan veroorzaken.

Hoewel metaal op metalen verbindingen gebruikelijk is in auto's en andere machines, maakt het gemak van productie, evenals de mogelijkheid van het oliën van de verbindingen en het vervangen van onderdelen, hen duidelijk een goede keuze. Eenmaal in het lichaam echter iets duurzamer en bestand tegen de schuring en stress en spanning van het dagelijks leven, zonder onderhoud.


Hetzelfde probleem met overmatig gebruik van metalen is grotendeels overwonnen in de tandheelkunde, waarbij steeds minder metaalproducten in de mond worden gebruikt. De dagen dat je de tandarts moest overreden om je tanden niet te vullen met een vreselijk grijs amalgaam, doorspekt met giftig kwik, is in de meeste landen al lang verdwenen. Naarmate de technologie vordert en de technologieën voor kunststof en keramisch materiaal verbeteren, zullen sommige problemen met de heupvervanging vanzelfsprekend voorbijgaan. Fabrikanten die verliezen lijden door rechtszaken, gecombineerd met beter toezicht van de FDA, en meer veeleisende patiënten die zich bewust zijn van de problemen, zullen zeker helpen om toekomstige fouten te verminderen. Het probleem is wat te doen met de honderdduizenden mensen die een gebrekkig product hebben geïnstalleerd.
Iedereen met een metalen op metalen heupprothese of mensen die advies of details over de kwestie wensen, moet naar de FDA-pagina gaan die alle kwesties diepgaand uiteenzet.
Geschreven door Rupert Shepherd

Gebruik van marihuana kan de afhankelijkheid van nicotine verhogen

Mensen die marihuana hebben gebruikt, zijn wellicht gevoeliger voor de verslavende eigenschappen van nicotine, zo meldden onderzoekers van het National Institute on Drug Abuse in het tijdschrift Neuropsychopharmacology. Meer specifiek is het de consumptie van het belangrijkste psychoactieve ingrediënt in marihuana - tetrahydrocannabinol (TCH) - dat verband houdt met een sterkere nicotineverslaving bij laboratoriumratten.

(Health)

Kinderen met een laag geboortegewicht Zuigelingen - Risico's voor de moeder en de baby

Te vroeg geboren baby's met een extreem laag geboortegewicht hebben een verhoogd risico op overlijden tijdens het eerste levensjaar en ondanks uitgebreide onderzoeken naar risicofactoren die mogelijk kunnen bijdragen aan de dood van premature baby's, is er slechts beperkte informatie beschikbaar zodra baby's zijn vrijgelaten de neonatale intensive care (NICU).

(Health)