Ochtend na pil beschikbaar over de toonbank voor vrouwen ouder dan 15

Het noodanticonceptiemiddel "Plan B One-Step", ook wel "de morning-afterpil" genoemd, is zojuist door de FDA goedgekeurd voor gebruik onder vrouwen en meisjes van minimaal 15 jaar oud, zonder dat een doktersrecept nodig is.
Teva Women's Health, Inc. had eerder al een aanvraag ingediend voor Plan B One-Step om zonder recept verkrijgbaar te zijn zonder recept voor alle vrouwen (ongeacht hun leeftijd), maar de FDA keurde dit niet goed het.
Plan B One-Step werd in 2009 door de FDA goedgekeurd.
Het bedrijf besloot vervolgens om hun aanvraag aan te passen om het vrij verkrijgbaar te maken voor vrouwen van 15 jaar en ouder. Deze nieuwe, gewijzigde aanvraag is wel goedgekeurd.

Om ervoor te zorgen dat de pillen niet worden verkocht aan meisjes jonger dan 15 jaar, bevat het product de volgende labels: "niet te koop voor personen jonger dan 15 jaar" * leeftijdsbewijs *, niet te koop als leeftijd niet haalbaar is geverifieerd."
Kassiers, apothekers en winkelassistenten moeten de leeftijd van de klant vragen.
Plan B One-Step zal op grote schaal beschikbaar zijn, omdat het bedrijf zegt dat het de pillen zal distribueren naar vele verkooppunten met een on-site-apotheek, waar ze verwachten dat het in het gezinsplanningsgebied wordt verkocht. Op deze manier is het anticonceptiemiddel beschikbaar tijdens de openingstijden van de winkelier, ongeacht of de apotheek open is.
Plan B One-Step is bedoeld als een noodanticonceptiemiddel, alleen in gevallen waar de primaire anticonceptie (zoals een condoom) niet effectief bleek te zijn. Het zal beschikbaar zijn als een enkele tablet van 1,5 mg die moet worden ingenomen binnen drie dagen na onbeschermde seks.

Als een vrouw al zwanger is en Plan B One Step neemt, stopt het de zwangerschap niet en is er geen bewijs dat het een zich ontwikkelende foetus berokkent.
De FDA-commissaris Margaret A. Hamburg, M.D., zei:
??

"Onderzoek heeft aangetoond dat de toegang tot noodanticonceptiemiddelen het potentieel heeft om het aantal onbedoelde zwangerschappen in de Verenigde Staten verder te verminderen.
Uit de door het bureau beoordeelde gegevens bleek dat vrouwen van 15 jaar en ouder konden begrijpen hoe Plan B One-Step werkt, hoe het op de juiste manier moet worden gebruikt en dat het de overdracht van een seksueel overdraagbare aandoening niet voorkomt. "

De FDA keurde Plan B One Step zonder recept goed, alleen voor vrouwen van 15 jaar of ouder vanwege bewijsmateriaal dat suggereert dat vrouwen van die leeftijd waarschijnlijk zullen begrijpen dat het product niet bedoeld is om routinematig te worden gebruikt en dat het niet beschermt tegen seksueel overdraagbare aandoeningen.
Het is vooral belangrijk dat vrouwen voortdurend controleren op hiv of aids of andere seksueel overdraagbare aandoeningen en advies zoeken voor de beste vorm van anticonceptie.
De FDA benadrukt dat noodanticonceptiemiddelen zoals Plan B One-Step niet routinematig mogen worden gebruikt.
Om ervoor te zorgen dat de leeftijdsgrens wordt nageleefd, heeft Teva aangegeven bereid te zijn om na het goedkeuren van het product een controle uit te voeren van de leeftijdsverificatiepraktijken.
Een federale rechter heeft begin april van dit jaar het Agentschap opdracht gegeven om een ??burgerinitiatief van 2001 te verlenen waarin OTC-toegang tot PLAN B werd gelegaliseerd voor vrouwen van alle leeftijden, en / of Plan B One-Step beschikbaar als een OTC-medicijn zonder beperkingen op leeftijd of verkooppunt. De aanvraag van Teva om PlanB One-Step in de handel te brengen voor vrouwen van 15 jaar en ouder was al in behandeling voor de uitspraak van de federale rechter.
Geschreven door Joseph Nordqvist