Morning Sickness Drug "Diclegis" goedgekeurd door de FDA

Diclegis (doxylamine succinaat en pyridoxine hydrochloride) is zojuist goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van misselijkheid en braken, algemeen bekend als "ochtendmisselijkheid", bij zwangere vrouwen.
Het medicijn, op de markt gebracht door Duchesnay Inc., gevestigd in Blainville, Québec, Canada, is bedoeld om te worden gebruikt wanneer vrouwen niet reageren op aanpassingen in de voeding en levensstijl, zoals het eten van meerdere kleinere maaltijden en het vermijden van geuren die misselijkheid kunnen veroorzaken. Soms zijn deze maatregelen niet voldoende om braken en misselijkheid te voorkomen.
De helft van alle zwangere moeders heeft last van ochtendmisselijkheid. Sommige aanbevolen maatregelen om ochtendmisselijkheid te voorkomen, zijn onder meer voldoende rust nemen, vet voedsel vermijden, fysiek actief zijn en gehydrateerd blijven.
De directeur van de afdeling reproductieve en urologische producten in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, Hylton V. Joffe, M.D., M.M.Sc., zei:

"Veel vrouwen ervaren misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap en soms worden deze symptomen niet adequaat behandeld door aanbevolen veranderingen in dieet en levensstijl." Diclegis is nu de enige door de FDA goedgekeurde behandeling voor misselijkheid en braken als gevolg van zwangerschap, een therapeutische optie voor zwangere vrouwen. op zoek naar verlichting van deze symptomen. "

In de jaren 1980 was het medicijn verkrijgbaar onder de naam Bendectin. Na een reeks rechtszaken die het medicijn met aangeboren afwijkingen verbond, werd het echter van de Amerikaanse markt verwijderd.

Het centrum voor drugsevaluatie en onderzoek van de FDA evalueerde de werkzaamheid van het medicijn onder 261 vrouwen (minstens 18 jaar oud) die tijdens de 7e en 14e week van de zwangerschap braken en misselijkheid hebben ervaren. De deelnemers kregen ofwel twee weken behandeling met ofwel Diclegis of een placebo.
De resultaten van de studie toonden dat de zwangere moeders die Diclegis gebruikten hadden veel minder misselijkheid en braken vergeleken met degenen die placebo kregen.
Observationele studies hebben aangetoond dat Diclegis geen actieve ingrediënten bevat die de foetus mogelijk kunnen schaden.
Diclegis moet dagelijks op een lege maag worden ingenomen met een startdosering van twee tabletten vlak voor het inslapen. Als de symptomen niet lijken te verbeteren met twee tabletten per dag, kan de dosis worden verhoogd tot vier.
Meestal verbeteren de symptomen van misselijkheid en braken na het eerste trimester van de zwangerschap. Artsen dienen echter altijd hun patiënten te controleren en te beoordelen of zij Diclegis moeten gebruiken om hinderlijke symptomen te verminderen.
De bijwerkingen van het medicijn zijn slaperigheid en slaperigheid, die de mentale alertheid kunnen verminderen. Daarom beveelt de FDA vrouwen aan medicatie af te zien van het bedienen of besturen van zware machines zonder begeleiding van hun zorgverlener.
Geschreven door Joseph Nordqvist