Multiple sclerose pil Fingolimod niet goede waarde voor NHS Geld zegt NICE, VK

In een ontwerpbesluit, onafhankelijk orgaan van Engeland en Wales dat aanbeveelt of geneesmiddelen onder de National Health Service moeten vallen, besloot dat voor 20.000 pond per jaar fingolimod "zou geen kosteneffectief gebruik van NHS-middelen zijn." Duizenden patiënten met multiple sclerose die niet reageren op de huidige medicijnen waren teleurgesteld.
EU-regelgevende instanties gaven begin dit jaar fingolimod voorlopige marketing goedkeuring. Fingolimod wordt gemaakt en op de markt gebracht door Novartis onder de merknaam Gilenya. Het bedrijf heeft een aanvraag ingediend om te worden gedekt door de NHS voor MS-patiënten die niet hebben gereageerd op de huidige medicijnen.
De aanbeveling van het National Institute for Clinical Excellence (NICE) betekent niet dat een medicijn niet wordt goedgekeurd, het betekent alleen dat een medicijn waarschijnlijk niet door de National Health Service (NHS) wordt gedekt - met andere woorden, de patiënt zal moeten betalen voor het recept.
Huidige MS-medicijnen, zoals bèta-interferonen en Tysabri, moeten worden geïnjecteerd - patiënten injecteren het zelf of moeten om de paar dagen naar het ziekenhuis gaan voor onder toezicht staande infusie. Gilenya is een orale pil, het vertegenwoordigt een aanzienlijke verandering in de behandeling van MS.
Volgens een artikel in NEJM (New England Journal of Medicine), die op fingolimod hadden 50% minder invaliderende exacerbaties vergeleken met die op interferon bèta.
Professor Carole Longson, directeur van het evaluatiecentrum gezondheidstechnologie bij NICE zei:

"Hoewel het belangrijk is dat mensen met multiple sclerose behandelingsopties hebben, moet NICE ervoor zorgen dat de NHS behandelingen biedt die voordelen bieden waar voor uw geld, zodat iedereen die de NHS gebruikt de best mogelijke zorg kan ontvangen.
Helaas kreeg ons onafhankelijk comité onvoldoende bewijs om aan te tonen dat fingolimod de terugval aanzienlijk beter kon verminderen dan de andere behandelingen die op dit moment worden gebruikt. Op basis van het beschikbare klinische bewijs en economische analyse concludeerde onze onafhankelijke commissie dat fingolimod geen effectief goed gebruik van NHS-middelen zou zijn.
We moedigen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, mensen met MS en onze andere relevante derde partijen aan om commentaar te leveren op de voorlopige aanbeveling van onze commissie, zodat zij kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van deze begeleiding. "

Er komt nu een consultatie. Als de beslissing echter niet verandert, is de enige manier waarop een MS-patiënt fingolimod-kosten vergoedt, als hun PCT of ziekenhuis een uitzondering maakt en ervoor betaalt - wat resulteert in een postcodeloterij.
Simon Gillespie, Chief Executive van de MS Society, zei:

"Dit is teleurstellend nieuws voor mensen met MS en het zal sommige mensen geen effectieve behandelingsoptie laten. De toegang tot MS-behandelingen in het VK is erg slecht - in feite zouden mensen met MS beter ergens anders in Europa kunnen wonen, en dit beslissing zal die ongelijkheid alleen maar verdiepen. "

De MS Society zegt dat klinische onderzoeken hebben aangetoond dat Gileyna effectiever is dan de huidige injecteerbare geneesmiddelen. Het zegt dat NICE Gilenya vergeleek met beste ondersteunende zorg, dat wil zeggen wanneer een patiënt geen medicatie gebruikt voor zijn of haar aandoening, toen het besloot om de kosten te verlagen.
De MS Society heeft vandaag ook op zijn website geschreven:

"NICE heeft ook geen rekening gehouden met de bredere sociale en economische voordelen van geneesmiddelen, zoals dat een vermindering van het aantal terugvallen iemand in staat zal stellen langer op het werk te blijven."

Gillespie zei:

"We zijn bezorgd over hoe dit besluit is bereikt en moedigen NICE en Novartis nu aan om samen te werken om te kijken hoe de behandeling beter kan worden heroverwogen en geëvalueerd."

Gileyna kreeg een vergunning van de regelgevende instantie voor geneesmiddelen en gezondheidszorgproducten (MHRA), na het voltooien van alle veiligheids- en werkzaamheidstests voor patiënten met relapsing remitting MS. De behandeling is specifiek gericht op mensen met zeer actieve relapsing-remitting-MS die niet hebben gereageerd op injectiebehandelingen of patiënten met snel evoluerende ernstige ziekte. Voor deze mensen, als ze geen toegang hebben tot Gilenya, hebben ze niets.
Geschreven door Christian Nordqvist