Nieuwe behandeling met antilichamen verlaagt slechte cholesterol

Low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) is het "slechte" cholesterol, en ondanks veel medicijnen, waaronder statines die beschikbaar zijn voor artsen, hebben patiënten vaak moeite om hun bloedspiegel van LCL-C te verlagen.
Sanofi en Regeneron presenteerden gegevens op de American College of Cardiology Meeting op 26 maart 2012 en toonden een indrukwekkende verlaging met hun nieuwe antilichaambehandeling bekend als SAR236553 / REGN727. Het menselijke antilichaam wordt subcutaan toegediend en richt zich op PCSK9 (proproteïne convertase subtilisine / kexine type 9).
Patiënten werden behandeld gedurende een periode van 8 tot 12 weken en vertoonden een 40 tot 70 +% verlaging in LDL-C, waar hun niveaus eerder hardnekkig hoog bleven met behulp van statines.
Dr. James McKenney, President en CEO van National Clinical Research, Inc., emeritus hoogleraar van de Virginia Commonwealth University School of Pharmacy, VS, en hoofdonderzoeker van de studie, zei:

"Veel patiënten zijn niet in staat om hun LDL-C voldoende te verlagen door middel van voeding en medicatie ondanks de beschikbaarheid van statines.Terwijl de richtlijnen evolueren, is er een reële behoefte aan aanvullende lipideverlagende medicijnen ... Deze testresultaten suggereren dat SAR236553 / REGN727 mogelijk kan patiënten voor wie statines onvoldoende zijn om LDL-C verder te verlagen. "

De belangrijkste klacht van patiënten was irritatie op de injectieplaats, waarbij vier van hen (één was op de placebo) een ernstig huidprobleem ontwikkelden (leukocytoclastische vasculitis). In totaal stopten zes van meer dan tweehonderdvijftig patiënten de onderzoeken vroegtijdig vanwege bijwerkingen.
Het PCSK9-mechanisme is een goed voorbeeld van hoe het bestuderen van genetica nieuwe doelen kan identificeren voor het ontwikkelen van baanbrekende therapieën. PCSK9's rol in het lipidenmetabolisme werd slechts een paar jaar geleden ontdekt op basis van bevolkingsonderzoeken en het lijkt nu mogelijk om het direct te richten om op een effectievere manier cholesterol te verminderen.
President, Global Research & Development bij Sanofi, Dr. Elias Zerhouni bevestigde:

"Genetische gegevens hebben aangetoond dat patiënten met natuurlijke verlies van functie mutaties in PCSK9 significant lagere LDL-C en een lager risico op coronaire hartziekten hebben ... Gebaseerd op deze bevinding en de resultaten van onze fase 2-onderzoeken, zijn Sanofi en Regeneron van plan om in het tweede kwartaal het Fase 3-programma SAR236553 / REGN727 te starten. "

Hypercholesterolemie, in het bijzonder een verhoging van LDL-C-spiegels, is een belangrijke marker voor hart- en vaatziekten, met slagaders, vooral die bloedvaten van de hartspier voorzien, verstopt raken met afzettingen. Dit nieuwe onderzoek betekent een belangrijke stap voorwaarts in het tegengaan van de effecten van hoog cholesterol.
Geschreven door Rupert Shepherd