nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Nieuwe Cimzia (cerolizumab Pegol) Gegevens van RAPID 1, REALISTISCH en Japanse Fase III-onderzoeken bij ACR

UCB, het Belgische bio-farmaceutische bedrijf, heeft meer gegevens verzameld over Cimzia (certolizumab pegol) zijn gepegyleerde biologische behandeling die de tumornecrosefactor (TNF) remt, deze keer tijdens de bijeenkomst van het American Congress of Rheumatology (ACR) op 4-8 november in Chicago , VS
Cimzia, oorspronkelijk ontwikkeld door Celltech in het Verenigd Koninkrijk, heeft eerder aangetoond dat het snelle voordelen kan bereiken bij matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA) binnen de eerste 12 weken dat het wordt voorgeschreven, vanaf week 1. Nieuwe open-label gegevens van één Uit onderzoek (REALISTISCH), voor de eerste keer aangetoond bij ACR, blijkt dat het profijt in een breed spectrum van RA-patiënten, waaronder degenen die vorige biologische en anti-TNF-therapieën niet hebben doorstaan, langer dan 28 weken aanhoudt.
Een afzonderlijke nieuwe post-hoc analyse van gegevens van een dubbelblind onderzoek (RAPID 1) waarbij enkele honderden RA-patiënten betrokken zijn, toont een vroege reactie op Cimzia voorspelt een goed resultaat per jaar, vandaar in termen van gewrichtsbescherming.
Twee dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-onderzoeken met Cimzia uit Japan (J-RAPID en HIKARI) bij patiënten die niet in staat waren om methotrexaat (MTX) te nemen of die niet goed reageerden, vonden Cimzia als monotherapie of met een ander gelijktijdig gebruik. disease modifying anti-reumatic drugs (DMARD's) bereikten ook snelle en aanhoudende klinische reacties bij Japanse populaties die vergelijkbaar waren met of beter waren dan die waargenomen in onderzoeken in de rest van de wereld.
De gegevens komen op het juiste moment omdat een sessie bij ACR die een voorbeeld geeft van geactualiseerde evidence-based ACR-aanbevelingen zei dat certizolumab pegol, samen met twee andere biologische behandelingen zou worden toegevoegd aan aanbevelingen voor de behandeling van RA om in 2012 te worden gepubliceerd.

Cimzia-responders vertoonden het minst waarschijnlijk gezamenlijke schade na één jaar in RAPID 1

De nieuwe post-hoc gegevens van de RAPID 1-studie tonen aan dat de meerderheid van de met Cimzia behandelde RA-patiënten een goede respons bereikten in week 12 volgens zowel de gedefinieerde EULAR-criteria als de waarnemingen door RAPID 3, een eenvoudiger beoordelingsinstrument dat slechts 10 seconden in beslag nam waar patiënten zelf rapporteren over hun fysieke functie, pijn en algemeen welbevinden. (De resultaten van RAPID 3-testen zijn gevalideerd door correlaties met meer gevestigde maatregelen, waaronder DAS-28.)
Hoofdonderzoeker Edward Keystone van het Mount Sinai Hospital, Toronto, Canada, zei dat patiënten met goede resultaten in week 12 meer kans hadden om verminderde ziekteprogressie te vertonen in week 52 in vergelijking met patiënten met een slechte respons. De antwoorden in week 12, met name zoals beoordeeld op basis van EULAR-criteria, waren voorspellend voor structurele schade aan gewrichten waargenomen op röntgenfoto's een jaar later, zoals beoordeeld door de progressie van scores op de gemodificeerde Total Sharp Score vanaf baseline. Patiënten die Cimzia en MTX ontvingen en die een goede of matige respons hadden in week 12 volgens ofwel RAPID 3 of EULAR criteria hadden de minst zichtbare gezamenlijke schade in week 52, waarbij degenen die alleen placebo kregen en MTX het ergste deden.

'Real-life' RA-patiënten profiteren nog steeds van de behandeling met Cimzia na 28 weken

De nieuwe gegevens van UCB's REALISTISCHE studie van meer dan 1000 RA-patiënten, meer typerend voor die in de dagelijkse praktijk, in plaats van de beperkte klinische onderzoeksinstellingen, analyseerden de resultaten van de 16 weken durende open-label verlengingsfase. In deze fase kregen alle patiënten die de behandeling in de dubbelblinde fase voltooiden Cimzia 200 mg elke twee weken inclusief 770 van de Cimzia-arm en 184 van degenen die eerder alleen placebo en andere DMARD's hadden gekregen. Patiënten gingen ook door met andere gebruikelijke DMARD-therapie, indien aanwezig.
Onderzoekers zeiden dat behandeling met Cimzia in verband werd gebracht met consistente werkzaamheid en verbeterde fysieke functie gedurende de 28 weken dat patiënten werden waargenomen, ongeacht of zij hadden gereageerd of een vorige behandeling met andere biologische geneesmiddelen hadden gefaald. Patiënten die eerder placebo ontvingen plus een DMARD die reageerde op Cimzia, zagen een snelle klinische respons bij behandeling. Meer dan 50% van de patiënten in het algemeen waren Cimzia-responders - vergelijkbare percentages werden waargenomen bij patiënten die eerder waren gerandomiseerd naar placebo - en ongeveer 20% van de patiënten bereikten volledige remissie na ontvangst van Cimzia.

Japanse RA-patiënten zagen een aanhoudende reactie op Cimzia vanaf week 1

In J-RAPID, een dubbelblind onderzoek met 316 Japanse patiënten met een bekende slechte respons op MTX, werden de patiënten gerandomiseerd naar Cimzia 100 mg, 200 mg of 400 mg + MTX of placebo + MTX en 24 weken gevolgd. Onderzoekers zeiden dat patiënten die Cimzia kregen op welk dosisniveau dan ook + MTX een significant betere respons zagen, vaak zichtbaar in week 1, die 24 weken duurde in vergelijking met patiënten die placebo + MTX kregen (P
In de andere dubbelblinde Japanse studie, HIKARI, werden 230 patiënten die MTX niet konden verdragen gerandomiseerd naar ofwel Cimzia 200 mg monotherapie of placebo. Patiënten gingen ook door met DMARD's anders dan MTX als deze bij aanvang waren voorgeschreven. Zeer significante verschillen ten gunste van Cimzia werden waargenomen tussen de twee behandelingsgroepen in week 12 en week 24 (p
Geschreven door Olwen Glynn Owen

Fructose gewichtstoename effect hetzelfde als andere koolhydraten

Fructose gewichtstoename effect hetzelfde als andere koolhydraten

Fructose doet je niet meer aankomen dan andere soorten koolhydraten, rapporteerden Canadese onderzoekers in de Annals of Internal Medicine. Ze ontdekten dat een beetje extra fructose, toegevoegd aan voedsel, geen gewichtstoename teweegbracht, zolang de deelnemers het equivalent totaal aantal calorieën van andere koolhydraten verminderden.

(Health)

Studie verbindt hoge inname van suiker met een verhoogd risico op borstkanker

Studie verbindt hoge inname van suiker met een verhoogd risico op borstkanker

Als het gaat om de stijgende percentages van obesitas, wordt suiker als een belangrijke boosdoener beschouwd. Maar een hoge suikerinname kan niet alleen leiden tot gewichtstoename; een nieuwe studie beweert dat het het risico op borstkanker kan verhogen en de verspreiding van de ziekte naar de longen kan versnellen. De nieuwe studie suggereert dat een hoge inname van suiker het risico op borstkanker en metastase kan verhogen.

(Health)