Nieuwe Early Recognition Staph-infectie test nu door de FDA goedgekeurd

Weet je wat een S. aureus of stafylokok infectie is? Goed gelezen, maar van tevoren is er een nieuwe test op dezelfde dag goedgekeurd door de FDA deze week, die kan bepalen of u de infectie heeft en of deze mogelijk resistent is tegen veel voorkomende behandelingen.
Stafylokokken is een groep bacteriën die een aantal ziekten kan veroorzaken als gevolg van infectie van verschillende lichaamsweefsels. De stafylokok gerelateerde aandoening kan variëren van mild en geen behandeling nodig hebben tot ernstig en mogelijk dodelijk.
De naam Staphylococcus komt van de Griekse stafylokok, wat een tros druiven betekent, en kokkos, wat bessen betekent, en dat is hoe stafylokokers eruit zien onder de microscoop, als een tros druiven of kleine ronde bessen.
Meer dan 30 verschillende soorten stafylokokken kunnen mensen infecteren, maar de meeste infecties worden veroorzaakt door Staphylococcus aureus. Stafylokokken komen normaal voor in de neus en op de huid (en minder vaak op andere locaties) van 25% -30% van de gezonde volwassenen. In de meeste gevallen veroorzaken de bacteriën geen ziekte. Door schade aan de huid of ander letsel kunnen de bacteriën echter de natuurlijke beschermende mechanismen van het lichaam overwinnen, wat leidt tot een infectie.
MicroPhage, Inc., ontwikkelaars van snelle, gebruiksvriendelijke diagnostische producten voor bacteriële identificatie, antibioticagevoeligheid en resistentietesten, kondigden maandag aan dat het de Amerikaanse Food and Drug Administration toestemming heeft gegeven om de KeyPath MRSA / MSSA Blood Culture Test op de markt te brengen. die de antibioticagevoeligheidsresultaten voor dezelfde dag retourneert voor dodelijke S. aureus-infecties.
Don Mooney, President en Chief Executive Officer bij MicroPhage verklaarde:

"MRSA en andere antibioticaresistente 'superbugs' vertegenwoordigen een van de grootste uitdagingen voor de volksgezondheid in onze eeuw en vroegtijdige identificatie van die gevaarlijke bacteriën is cruciaal voor zowel de behandeling van patiënten als het beperken van de verspreiding van de infectie naar anderen. een broodnodige verbetering van een belangrijk gebied van ziekenhuis- en laboratoriumgeneeskunde. "

Maar liefst de helft van alle patiënten met S. aureus-infecties worden in eerste instantie ongeschikte of suboptimale antibiotica voorgeschreven voordat traditionele testmethoden informatie terugsturen over de antibioticagevoeligheid van de bacterie. De nieuwe test biedt belangrijke diagnostische informatie waarmee artsen de meest geschikte antibiotica voor de infectie van een patiënt kunnen voorschrijven tot twee dagen eerder dan mogelijk is met de huidige testmethoden.
De test was 98,9 procent nauwkeurig (178/180) voor MRSA-identificatie en 99,4 procent accuraat (153/154) voor het bepalen van MSSA binnen de organismen geïdentificeerd als S. aureus.
Richard Proctor MD, emeritus hoogleraar aan de medische faculteit van de universiteit van Wisconsin, vervolgt:

"Het sterftecijfer voor S. aureus bloedsomloop infecties ligt in het bereik van 30 tot 40 procent en patiënten worden meestal geplaatst op een combinatie van antibiotica om de infectie te bestrijden voorafgaand aan het verkrijgen van de kweekresultaten. De informatie van deze test zal artsen in staat stellen om sneller de therapie optimaliseren, die sterk samenhangt met betere resultaten voor patiënten. Een hogere antibioticaresistentie in de meeste bacteriële pathogenen maakt antibioticumselectie moeilijk. Deze test biedt aanzienlijk voordeel ten opzichte van bestaande alternatieven. "

De productpijplijn van MicroPhage omvat snelle diagnostische tests voor een enkel pathogeen en meerdere pathogenen voor gelijktijdige detectie en bepaling van de vatbaarheid van antibiotica.
Drew Smith, Ph.D., Chief Science Officer bij MicroPhage, concludeert:

"Andere methoden, zoals PCR, massaspectrometrie en immunoassays zijn geïntroduceerd, maar bieden alleen bacteriële identificatie en, in sommige gevallen, markers voor antibioticaresistentie. Deze methoden worden echter beïnvloed door genetische mutaties en andere biologische variabelen die de nauwkeurigheid kunnen beïnvloeden. Het MicroPhage BAT-platform biedt daarentegen een fenotypisch resultaat dat direct de reactie van het organisme op een antibioticum beoordeelt.Het platform kan worden uitgebreid tot een breed scala aan bacteriële pathogenen en soorten monsters, waardoor de ontwikkeling van een lange pijplijn van klinisch bruikbare gevoeligheidstests en testen mogelijk wordt panelen."

Bron: Amerikaanse Food and Drug Administration
Geschreven door Sy Kraft