Nieuwe griepprik goedgekeurd door FDA

Een nieuwe griepprik, Flublok, gemaakt met behulp van nieuwe technologie, is zojuist goedgekeurd door de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration).
Flublok is het eerste trivalente influenzavaccin gemaakt met behulp van een insectenvirus (baculovirus) -expressiesysteem en recombinant-DNA-technologie.
Momenteel verspreidt de griep zich snel over de Verenigde Staten. Ambtenaren van de volksgezondheid hebben gezegd dat de griep nu op "epidemische niveaus" is. De CDC (Centers for Disease Control and Prevention) adviseert iedereen om voor het aanstaande griepseizoen een griepprik te krijgen.
Het nieuwe vaccin heeft goedkeuring gekregen voor de preventie van seizoensinfluenza bij mensen in de leeftijd van 18 tot 49 jaar. Flublok is gemaakt met een proces dat het virus niet nodig heeft om te worden gekweekt in kippeneieren, omdat momenteel vaccins worden gemaakt. Dit betekent dat in geval van een pandemie het vaccin veel eerder klaar zou kunnen zijn.

Grote hoeveelheden hemagglutinine (HA), het influenzaviruseiwit, worden geproduceerd door de originele productietechnologie van Flublok. HA is het actieve ingrediënt in alle geïnactiveerde griepprikken die cruciaal zijn voor het binnenkomen van het virus in de cellen van het lichaam.
De meeste antilichamen die de infectie van het influenzavirus stoppen, zijn gericht tegen HA. Hoewel de technologie nieuw is voor de productie van het griepvaccin, wordt het gebruikt om vaccins te maken die goedkeuring hebben gekregen van de FDA om andere verspreidbare ziektes te voorkomen.
Karen Midthun, MD, directeur van het Center for Biologics Evaluation and Research van de FDA, zei:

"Deze goedkeuring betekent een technologische vooruitgang bij de productie van een griepvaccin De nieuwe technologie biedt het potentieel voor een snellere start van het vaccinproductieproces in het geval van een pandemie, omdat het niet afhankelijk is van een eierbevoorrading of beschikbaarheid. van het influenzavirus. "

Om stammen te herkennen die mogelijk de bron van de meeste ziekten zijn in het komende seizoen, werken de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), de FDA, de CDC en andere volksgezondheidsdeskundigen elk jaar samen om de surveillance van influenza-ziektes en laboratoriumgegevens te analyseren. wereldwijd.
De FDA kiest elk jaar de verschillende griepstammen die Amerikaanse fabrikanten in hun vaccins moeten opnemen voor het komende griepseizoen met behulp van de geanalyseerde gegevens, evenals de suggesties van de Adviescommissie voor vaccins en verwante biologische producten van de FDA.

Wanneer de stammen in de vaccins overeenkomen met de griepvirusstammen in omloop, worden mensen veel beter beschermd tegen het krijgen van de griep.
Flublok beschermt tegen twee influenzavirus A-stammen, H1N1 en H3N2, en één influenzavirus B-stam, omdat het uit drie recombinante HA-eiwitten van volledige lengte bestaat.
Het vaccin zal elk jaar door de FDA worden beoordeeld, net zoals bij alle andere griepprikken, voordat het publiek het elk griepseizoen ontvangt.
De FDA zal de recombinante HA-eiwitten evalueren die worden geproduceerd in het baculovirus-expressiesysteem en worden opgenomen in het nieuwe vaccin.
Onderzoek uitgevoerd op verschillende locaties in de Verenigde Staten analyseerde de effectiviteit van Flublok. Ongeveer 4.600 mensen namen deel aan de studie, de andere helft kreeg Flulbok en de andere helft kreeg een placebo.

De resultaten toonden dat Flublok werd niet alleen beschermd tegen de 3 gematchte soorten die in het schot waren opgenomen, maar bleek ook 44,6% effectief te zijn tegen alle circulerende influenzastammen.
De veiligheid van het vaccin werd beoordeeld in een onderzoek dat bestond uit naar schatting 2500 mensen die de injectie kregen.
De meest voorkomende bijwerkingen waren:

• hoofdpijn
• pijn op de injectieplaats
• vermoeidheid
• spierpijn

Die gebeurtenissen komen ook vaak voor bij traditionele, op eieren gebaseerde, geïnactiveerde griepprikken.
Artsen moeten de vervaldatum controleren voordat Flublok aan patiënten wordt toegediend. Vanaf de productiedatum heeft het een houdbaarheid van 16 weken.
Het vaccin wordt vervaardigd door Protein Sciences Corp., of Meriden, Connecticut.
Geschreven door Sarah Glynn