Nieuwe Glaucoma Drug Zioptan wint FDA-goedkeuring

Vrijdag keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration Merck's Zioptan goed, een eenmaal daagse conserveermiddelvrije oogheelkundige oplossing van tafluprost, een prostaglandine-analoog voor het verlagen van hoge intraoculaire druk bij patiënten met openhoekglaucoom of met hoge intraoculaire druk.
Hoge intraoculaire druk of hypertensie is wanneer de druk in het oog hoger is dan normaal of gezond wordt geacht. Oogdruk, zoals de bloeddruk, wordt gemeten in millimeters kwik (mm Hg). Normale oogdruk varieert van 10 tot 21 mm Hg. Hoge intra-oculaire druk of hypertensie is wanneer deze meting groter is dan 21 mm Hg.
Mensen met hoge intra-oculaire druk lopen een groter risico op het ontwikkelen van glaucoom, dat is wanneer de oogzenuw is beschadigd en het gezichtsvermogen verloren is. Open-hoekglaucoom is de meest voorkomende vorm.
In 2000 waren er ongeveer 2,5 miljoen Amerikanen met glaucoom en meer dan 130.000 legaal blind vanwege de ziekte. Deze cijfers onderstrepen het belang van het identificeren, monitoren en behandelen van degenen met een verhoogd risico op glaucoom, inclusief degenen met intra-oculaire hypertensie.
Volgens Merck was de FDA-goedkeuring gebaseerd op vijf gecontroleerde onderzoeken bij in totaal 905 patiënten die tot 2 jaar duurden. Het medicijn werd één keer per dag 's avonds aangebracht. Zowel conserveermiddel-bevattende als conserveermiddel-vrije formuleringen van tafluprost werden gebruikt.
De resultaten toonden aan dat na 6 maanden behandeling de gemiddelde intraoculaire druk daalde van tussen de 5 en 8 mm Hg. Aan het begin van de proeven lagen de gemiddelde niveaus tussen 23 en 26 mm Hg.
Het medicijn kan de wimpers en het vellushaar in het behandelde oog geleidelijk veranderen. Deze veranderingen omvatten toegenomen lengte, kleur, dikte, vorm en aantal wimpers, zei Merck in een verklaring. Wimperwisselingen worden meestal omgekeerd als de behandeling stopt.
De meest voorkomende bijwerking is conjunctivale hyperemie, gemeld bij 4 tot 20% van de deelnemers aan de klinische onderzoeken.
Ernstige bijwerkingen van tafluprost omvatten macula-oedeem en verergering van een reeds bestaande ontsteking.
Merck adviseert dat patiënten met actieve intra-oculaire ontsteking, afake patiënten en pseudofake patiënten met een gescheurde capsule aan de achterkant van de lens of anderen die een risico lopen op maculair oedeem, voorzichtig moeten zijn met het gebruik van het medicijn.
Ze verwachten dat Zioptan in maart beschikbaar zal zijn voor klanten.
Voor etikettering en andere FDA-informatie over het medicijn, ga naar Drugs @ FDA en voer de medicijnnaam Zioptan in het zoekvak in.
Geschreven door Catharine Paddock PhD

Regelmatige uitstrijkjes verhogen de kans op baarmoederhalskanker genezen 66% tot 92%

Volgens een studie gepubliceerd op bmj.com, kan regelmatige cervicale screening de kans op overlevende baarmoederhalskanker aanzienlijk vergroten. De studie, de eerste om de kans op overlevende baarmoederhalskanker in te schatten, werd uitgevoerd door onderzoekers van het Centrum voor Onderzoek en Ontwikkeling in Gävle en het Karolinska Institutet, Stockholm, Zweden.

(Health)

Antirimpelinjecties Dysport of Botox - Welke wint?

Toen ze de spieren op hun gezicht samentrokken na een cosmetische procedure om hun ogen, merkte de meerderheid van de patiënten en artsen op dat Dysport (abobotulinumtoxinA) het beter deed dan Botox (onabotulinumtoxinA). Echter, terwijl de gezichtsspieren in rust waren, bleek er geen significant verschil te zijn tussen de twee, wetenschappers van de Universiteit van Californië, schreef San Francisco in Archives of Facial Plastic Surgery.

(Health)