nl.3b-international.com
Niet-insuline Diabetes Drug bereikt doelmatigheidsdoelen, Lilly Reports
Een niet-insuline-medicijn voor diabetes verlaagde de bloedsuikerspiegel in vier klinische fase 3-onderzoeken, Boehringer Ingelheim GmbH en Eli Lilly & Co. (LLY), de ontwikkelaars van de behandeling, kondigden maandag aan.
Het diabetesgesprek van de firma's van twee jaar veranderde ook, waarbij Boehringer Ingelheim zijn betrokkenheid bij de ontwikkeling van een ander medicijn, een onderzoeksvorm van insuline, beëindigde.
De volledige rechten van het insulineproduct gaan naar Lilly, maar de bedrijven gaan over tot samenwerking bij andere medicijnen.
Empagliflozin, het niet-insuline-medicijn, wordt dit jaar ter goedkeuring aangeboden in Europa, Japan en de Verenigde Staten.
Nu is de weg geëffend voor een showdown in de industrie over wat experts zeggen dat misschien wel een bescheiden marktkans is voor een nieuw type diabetesmedicatie.
Canagliflozin, een vergelijkbaar medicijn van Johnson en Johnson (JNJ), zal deze week worden beoordeeld door een FDA-adviescommissie.
Een ander medicijn in dezelfde klasse, dapagliflozine, bekend als Forxiga, ontwikkeld door Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) en AstraZeneca PLC (AZN), is in Europa goedgekeurd. De bedrijven hopen dat hun drug Forxiga, die eerder vorig jaar werd afgewezen, binnenkort zal worden goedgekeurd door de Amerikaanse FDA.
Aangezien een doelwit in de nier dat natriumglucose-co-vervoerder 2 wordt genoemd, door dit soort geneesmiddelen wordt geblokkeerd, worden ze SGLT2-remmers genoemd. Ze zijn gemaakt om de bloedsuikerspiegel bij patiënten met type 2 diabetes te verlagen door niet toe te staan ??dat de bloedsuikerspiegel opnieuw wordt geabsorbeerd terwijl de glucose in de urine wordt uitgescheiden.
Volgens Lilly en BI, in vier klinische onderzoeken verminderde empagliflozine met name een HbA1c-meting, een bloedsuikerspiegel, ten opzichte van de uitgangswaarde in plaats van een placebo. Twee dosisniveaus van het medicijn werden geanalyseerd als een monotherapie, evenals een toevoeging aan verschillende therapieën.
De resultaten toonden aan dat empagliflozine en de placebo vergelijkbare negatieve gezondheidseffecten hadden. Er waren echter meer mensen met genitale infecties die empagliflozine gebruikten dan de placebo.
De klasse SGLT2 is in verband gebracht met genitale infecties, waardoor analisten zich zorgen maken over commerciële mogelijkheden.
Levertoxiciteit heeft ook een probleem met dit soort geneesmiddelen. Een verschil in de kans op bepaalde kankers gekoppeld aan het Bristol-Myers / AstraZeneca-medicijn, dapagliflozin, is opgemerkt door FDA-analisten.
Het mogelijke risico op kanker is erkend door toezichthouders in Europa, waarvan zij zeiden dat ze in de gaten zouden houden. Volgens hen zijn de voordelen van dapagliflozine veel groter dan de risico's.
De volledige uitkomsten van de proeven zullen in de nabije toekomst worden aangekondigd, aldus Lilly en BI. Empagliflozin werd voor het eerst gemaakt door BI en het werd bijgedragen aan een diabetes-medicijn partnerschap dat het bedrijf in 2011 met Lilly sloot.
Het partnerschap heeft een wijziging ondergaan, die het bedrijf maandag aankondigde. Alle ontwikkelings- en commercialisatierechten zullen naar Lilly gaan voor een experimenteel type insuline, LY2605541, dat een basale insuline-analoog wordt genoemd.
Basale insuline wordt normaal gesproken één keer per dag ingespoten en is gemaakt om langer mee te gaan dan maaltijdinsuline. Een belangrijk soort basale insuline is Sanofi's (SNY) Lantus, wat heeft geresulteerd in indrukwekkende verkopen.
Nieuwe soorten basale insuline worden gemaakt door Lilly, Boehringer en andere bedrijven waarvan zij hopen dat ze Lantus zullen bevechten.
De Duitse Boehringer Ingelheim besloot om het werk met Lily te beëindigen op LY2605541, "gegeven onafhankelijke strategische portfolio-overwegingen", aldus de bedrijven. Ze zullen echter blijven samenwerken met andere geneesmiddelen, zoals Tradjenta en empagliflozine.
LILLAR uit Lappanda in Indianapolis start nieuw onderzoek in 2013 en 2014 om de goedkeuring van LY2605541 te krijgen in 2014.
De bedrijven noteerden in juni 2012 dat de basale insuline de bloedsuikerspiegel verlaagde in klinische onderzoeken in het middenstadium.
De aandelen van Lilly zijn vorige week gesloten op $ 51,56, een stijging van 29% ten opzichte van het voorgaande jaar.
Geschreven door Sarah Glynn
Online-interventie lijkt niet te helpen Adolescente controle van het lichaamsgewicht
Een online computer-geïndividualiseerde interventie voor adolescenten die zich richt op het verminderen van inactiviteit en sedentair gedrag, het verhogen van fysieke activiteit en het promoten van goede eetgewoonten bleek op lange termijn niet effectief te zijn, zo meldden onderzoekers van het Erasmus Universitair Medisch Centrum in het tijdschrift Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine.
Hoe Anger invloed heeft op onderhandeling in verschillende culturen
Boos worden kan je misschien helpen om je gang te gaan als je onderhandelt met Europese Amerikanen, maar kijk uit - tijdens onderhandelingen met Oost-Aziaten kan boos worden je zaak zelfs schaden. Dat is de conclusie van een nieuwe studie over hoe mensen uit verschillende culturen reageren op boosheid in onderhandelingen. Het meeste onderzoek naar onderhandelingen heeft aangetoond dat boosheid een goede strategie is - het geeft je grotere concessies dan andere emoties, zoals geluk, of geen emoties.
