nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Eenmaal daags single-tablet-complement voor HIV-1-infectie goedgekeurd door de FDA

De Amerikaanse FDA heeft Complera (emtricitabine / rilpivirine / tenofovirdisoproxilfumaraat) goedgekeurd, een eenmaal daagse tablet voor patiënten met een HIV-1-infectie die nieuw zijn voor de behandeling (nog niet eerder behandelde patiënten), makers en marketeers Gilead Sciences Inc. vandaag aangekondigd.
Complera bevat drie antiretrovirale geneesmiddelen in één tablet:

  • Truvada - een Gilead-medicijn, een vaste dosis combinatie van twee medicijnen, emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat. Goedgekeurd door de FDA in augustus 2004.
  • Edurant (rilpivirine) - een geneesmiddel van Tibotec Pharmaceuticals dat in de VS op de markt wordt gebracht door Janssen Products LP. Goedgekeurd door de FDA in mei 2011.
Tony Mills, MD, Director of Medical Research, Anthony Mills MD, Inc. en een deelnemende onderzoeker in lopende Complera-onderzoeken, zeiden:
"In de 30 jaar sinds de eerste AIDS-gevallen werden gemeld, hebben we ongelooflijke vooruitgang geboekt bij de behandeling van deze ziekte." Het concept van een enkel tablet-regime is een doel geworden voor de ontwikkeling van HIV-geneesmiddelen en de standaard van zorg in de medische wereld. in de Verenigde Staten, maar geen enkele therapie is geschikt voor alle patiënten.
Gezien de werkzaamheid, veiligheid en gebruiksgemak, is de beschikbaarheid van Complera een opwindende mijlpaal in het tegemoetkomen aan de individuele behoeften van patiënten die een nieuwe HIV-therapie hebben gekregen. "

De goedkeuring van Complera wordt ondersteund door gegevens van twee Fase III actief gecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde studies uitgevoerd door Tibotec. In de ECHO- en THRIVE-onderzoeken werd rilpivirine geëvalueerd in vergelijking met efavirenz voor de werkzaamheid en veiligheid van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen die nog geen medicijnen hadden ontvangen.
John C. Martin, PhD, Chairman en Chief Executive Officer, Gilead Sciences, zei:
"Complera is het tweede complete single-tablet-regime dat Gilead heeft geïntroduceerd en het vertegenwoordigt een samenwerking tussen twee organisaties die een visie hebben op het vereenvoudigen van HIV-therapie voor patiënten .Er is enorme vooruitgang geboekt op het gebied van HIV, maar we herkennen nieuwe therapieën zijn nog steeds nodig en we blijven werken aan het verbeteren van opties die inspelen op de behoeften van patiënten. "

Gilead schreef dat Complera het tweede volledige antiretrovirale behandelingsregime is voor nog niet eerder behandelde HIV-1-patiënten in een enkele pil die eenmaal daags wordt ingenomen. De eerste was Atripla (efavirenz 600 mg / emtricitabine 200 mg / tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg), die op de markt wordt gebracht door Bristol-Myers Squibb en Gilead.
Gilead zal Complera produceren, ontwikkelen en op de markt brengen in de VS, de Europese Unie, Nieuw-Zeeland, Australië, Canada en Brazilië. Tibotec mag het medicijn in die gebieden co-commercialiseren. Tibotec zal verantwoordelijk zijn voor de productie, ontwikkeling en marketing op andere gebieden.
De FDA verwierp aanvankelijk Gilead's inzending voor goedkeuring van Complera in januari, daarbij verwijzend naar onvoldoende gegevens. Gilead zegt dat het alle problemen heeft opgelost die zijn aangehaald in een FDA-waarschuwingsbrief, waarin bezorgdheid werd uitgesproken over productieproblemen en productkwaliteit in de fabriek in San Dimas, Californië.
Geschreven door Christian Nordqvist

IV-vloeistoffen tijdens arbeid in verband met pasgeboren gewichtsverlies

IV-vloeistoffen tijdens arbeid in verband met pasgeboren gewichtsverlies

Pasgeborenen van wie de moeders tijdens de bevalling IV-vloeistoffen kregen toegediend, kunnen afvallen in een poging hun hydratatie te reguleren in plaats van niet genoeg moedermelk te krijgen, hebben Canadese onderzoekers onthuld in de International Breastfeeding Journal. Omdat het gewichtsverlies van pasgeborenen vaak wordt gebruikt om te bepalen hoe goed een baby borstvoeding geeft en of het gaat om het gebruik van flesvoeding, moet deze nieuwe bevinding in aanmerking worden genomen, suggereren de auteurs.

(Health)

Tobacco doodt één persoon elke zes seconden, zegt World Health Organization

Tobacco doodt één persoon elke zes seconden, zegt World Health Organization

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is tabaksgebruik een van de grootste gevaren voor de volksgezondheid waarmee de wereld ooit te maken heeft gehad. Elk jaar worden er meer dan 5 miljoen mensen gedood, een gemiddelde van 1 mens elke 6 seconden, zegt de WHO. Tabak is verantwoordelijk voor 1 op de 10 volwassen sterfgevallen. De WHO deelt mee dat tot 50% van de huidige gebruikers van tabaksproducten uiteindelijk zal overlijden aan een aan tabak gerelateerde ziekte.

(Health)