Oftalmologie Drugsontwikkeling - Internationale deskundigen bespreken

Een tweedaagse workshop voor 200 experts in oogziekten uit Europa, de Verenigde Staten, Australië en Japan werd op 27 en 28 oktober 2011 voor de eerste keer samengesteld door het European Medicines Agency. De experts evalueerden wetenschappelijke en regelgevende uitdagingen bij de ontwikkeling geneesmiddelen om mensen met oogaandoeningen te behandelen.
Nieuwe behandelingen in de oogheelkunde (medicijnen die zijn ontworpen om om te gaan met de fysiologie, anatomie en ziekten van het oog) vorderen snel, met de recente ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen voor natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. Bovendien zijn er momenteel onderzoeken gaande naar nieuwe oogziekten waar nog geen behandeling beschikbaar is, zoals droge leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, pigmentosa en retinitis.
Deelnemers, waaronder Europese toezichthouders, artsen en patiëntenvertegenwoordigers en de farmaceutische industrie, bespraken:

• Behandeling voor droge ogen
• Technieken voor het meten van de visuele functie in klinische studies
• Ontwikkeling van stamcellen en gentherapie voor ziekten van het netvlies
• Herstel het oppervlak van de cornea met stoomcellen
• en behandeling voor maculaire ziekten en ontsteking in het oog

Daarnaast bespraken ze de ontwikkeling van behandelingen voor oogaandoeningen in de kindertijd, zoals glaucoom, oogontsteking, retinale aandoeningen bij premature baby's en pijnverlichting na oogchirurgie. Specifieke uitdagingen hebben betrekking op de behoefte aan gegevens over de veiligheid op de lange termijn, het meten van resultaten bij kinderen, evenals geen informatie van hoge kwaliteit met betrekking tot huidige behandelingen die worden gebruikt in gebieden zoals oogontsteking.

Spiros Vamvakas, hoofd van het wetenschappelijk advies bij het Agentschap, verklaarde:

"De workshop was succesvol in het ontwikkelen van interacties tussen Europese regelgevers, artsen en patiëntenvertegenwoordigers en de farmaceutische industrie op dit gebied .We zullen nu verder gaan met regelgevende begeleiding op gebieden zoals droge ogen en maculair oedeem - zwelling in de achterkant van het oog - die vereist verdere inbreng van belanghebbenden.
Verdere discussie en onderzoek zijn nodig voordat we u kunnen begeleiden op andere gebieden, zoals proefontwerpen en eindpunten bij ontsteking van het oog, en geavanceerde therapieën bij corneale en retinale aandoeningen.
De workshop identificeerde de noodzaak van toekomstige indieningen voor eindpunten en biomerker-kwalificaties van bedrijven, universiteiten of consortia en we kijken uit naar de ontvangst hiervan. We moedigen ook bedrijven aan om oogproducten te ontwikkelen om in een vroeg stadium hun ontwikkelingsplannen met ons te bespreken. "

Het Agentschap zal zijn publieke dialoog met academici, regelgevers, farmaceutische industrie, artsen en patiëntenvertegenwoordigers over geneesmiddelen voor oogheelkunde voortzetten.
Geschreven door Grace Rattue