Pfizer probeert OTC Lipitor-product te ontwikkelen naarmate het octrooi minder wordt

Terwijl farmaceutische reuzen patiënten beginnen te verliezen aan hun blockbuster-geld makende medicijnen die hun rijk al jaren financieren, richten deze fabrikanten zich nu op manieren om de winststromen voort te zetten door over-the-counter (OTC) -versies van hun producten te ontwikkelen. Pfizer is niet anders, want het hoopt een OTC-versie van Lipitor, 's werelds best verkopende medicijn, te introduceren nadat het in november de octrooibescherming heeft verloren. De Wall Street Journal ving eerst de wind van deze dagen geleden. (zie link naar volledig artikel hieronder)
Het zonder recept verkopen van een versie van het geneesmiddel zou Pfizer in staat stellen om een ??deel van de jaarlijkse omzet van $ 11 miljard die Lipitor genereerde te behouden.
De FDA is echter bewaker en Pfizer zou eerst de Food and Drug Administration ervan moeten overtuigen dat consumenten het medicijn zonder toezicht van een arts kunnen innemen.
Dat zal waarschijnlijk moeilijk zijn. Merck faalde driemaal om de goedkeuring van het bureau te krijgen voor vrij verkrijgbare versies van Mevacor, die net als Lipitor een statine is. Bristol-Myers Squibb slaagde er ook niet in goedkeuring te krijgen voor een over-the-counter-versie van Pravachol, een andere statine.
Recept-tot-OTC-schakelaars zijn de afgelopen jaren zeldzaam geweest, maar sommige zijn commercieel succesvol geweest, waaronder Johnson & Johnson's (JNJ) lancering van een vrij verkrijgbare versie van allergiemedicijn Zyrtec nadat de receptversie van Pfizer de octrooibescherming had verloren, evenals als Merck's allergiepil Claritin, die het erfde door de overname van Schering-Plough.
Merck's Claritin OTC genereerde in 2010 $ 401 miljoen aan omzet. Ter vergelijking: de jaarlijkse verkoop van de receptversie van Claritin overschreed ooit $ 3 miljard voordat het medicijn bijna tien jaar geleden de Amerikaanse octrooibescherming verloor.
Pfizer-woordvoerder Raymond F. Kerins Jr. verklaarde:

"We kunnen bevestigen dat we strategische plannen hebben voor het verlies van exclusiviteit van Lipitor en zullen op dit moment verder geen commentaar geven."

In het verleden heeft de F.D.A. adviseurs vrezen dat vrij verkrijgbare versies van statines niet veilig kunnen worden gebruikt, dat sommige patiënten die de medicijnen niet nodig hadden, deze zouden gebruiken.

Tegen het einde van volgend jaar verliezen 7 van de 20 bestverkopende medicijnen hun octrooibescherming en maken ze plaats voor veel goedkopere generieke of OTC-versies. Dit is een uitkomst voor patiënten en een ernstige zorg voor de farmaceutische industrie, die zo sterk afhankelijk is van hoge inkomens voor onderzoek en ontwikkeling.
Gezondheidsdeskundigen in de Verenigde Staten zeggen dat een aanzienlijk aantal mensen dat zich momenteel niet kan veroorloven om hun medicijnen te betalen, dat binnenkort wel zal kunnen doen. De VS is een van de duurste landen ter wereld voor voorgeschreven medicijnen.

In Amerika krijgen veel mensen die een particuliere ziekteverzekering of Medicare-dekking hebben hun recepten niet omdat ze simpelweg niet over het geld beschikken.

Studies hebben aangetoond dat generieke geneesmiddelen net zo goed zijn als de merknamen, zegt de FDA. Zolang het actieve ingrediënt hetzelfde is, is het medicijn net zo effectief. Sommigen beweren dat generieke versies ongelijke veiligheidsdossiers hebben. Studies hebben echter aangetoond dat geneesmiddelen met een merknaam hetzelfde risico op besmetting hebben als gevolg van slechte fabricagepraktijken of een andere reden.
Steven Francesco van Francesco International, een adviesbureau dat gespecialiseerd is in het converteren van merkgeneesmiddelen naar vrij verkrijgbare producten, voegt toe:

"Er is een aantal manieren om te verzekeren dat de consument het medicijn kan gebruiken. Lipitor zal een van de eerste zijn van veel medicijnen die zullen proberen om te schakelen tussen nu en 2016."

Geschreven door Sy Kraft