Fase I-proef van NTCELL® bij de ziekte van Parkinson, erkend in Nieuw-Zeeland

De minister van Volksgezondheid van Nieuw-Zeeland heeft Living Cell Technologies Limited gemachtigd om door te gaan met Fase I klinische proeven met NTCELL voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Het bedrijf zegt dat het op schema ligt om zijn eerste proeven in de mens te starten in het eerste kwartaal van 2013. Het Fase I open label onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van NTCELL bij patiënten met de ziekte van Parkinson duurt 60 weken en zal alleen degenen omvatten die werden gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson (PD) ten minste vier jaar geleden.
In het onderzoek zullen de choroïde plexuscellen van de Auckland Island-varkens in de hersenen van de patiënt worden getransplanteerd. Choroïde plexuscellen zijn van nature voorkomende ondersteunende cellen van de hersenen. Wanneer ze worden getransplanteerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson, helpen ze de hersenen te beschermen tegen schade aan zenuwweefsel. Choroïde plexuscellen helpen ook bij het herstellen van beschadigd zenuwweefsel. Om te voorkomen dat het immuunsysteem ze verwerpt, worden de cellen ingekapseld met IMMUPEL.
Proefdeelnemers zullen ofwel de huidige gouden standaard van behandeling voor hun symptomen (diepe hersenstimulatie) of NTCELL-behandeling ontvangen.
De proef zal worden geleid door Dr. Barry Snow (MBChB, FRACP, FRCPC), een internationaal erkende deskundige op het gebied van de ziekte van Parkinson.
Dr. Snow zei:

"Parkinson is een aandoening die clinici kunnen helpen beheersen, maar niet kunnen omkeren, dus dit is een opwindende nieuwe potentiële optie voor patiënten. Deze klinische onderzoeken zullen ook helpen om het publiek bewust te maken van de stoornis, wat op zijn beurt helpt bij het verbeteren van de manier waarop de stoornis is. verzorgd in het algemeen. "

Dr. Andrea Grant, Chief Executive van LCT, zei: "Het verkrijgen van officiële goedkeuring voor het uitvoeren van klinische onderzoeken is een cruciale stap in het ontwikkelen van een behandeling voor deze slopende aandoening." De ongekende resultaten van onze preklinische studies suggereren dat NTCELL hersenweefsel kan beschermen dat anders zou sterven, mogelijk vertragen of zelfs voorkomen van de effecten van Parkinson. "
Volgens dierstudies met NTCELL:

• er was een toename van dopamine-producerende neuronen


• er waren betere motorbewegingen


• er waren minder neurologische defecten


• de dieren verdroegen het medicijn goed, er was geen bewijs van ontsteking of andere bijwerkingen


• verbeteringen in PD-symptomen werden binnen twee weken waargenomen en duurden ten minste zes maanden

Over de ziekte van Parkinson

De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende neurodegeneratieve aandoening, gevolgd door de ziekte van Parkinson (PD). PD treft wereldwijd tussen de vier tot zes miljoen mensen. De ziekte wordt veroorzaakt door verminderde niveaus van dopamine in de hersenen, wat leidt tot motorische en coördinatieproblemen, waaronder tremor, stijfheid en bradykinesie (traagheid van beweging). Later, als de ziekte vordert, zijn er ook cognitieve en gedragsproblemen.
De huidige behandelingen - gericht op het vertragen van de daling van de dopamineniveaus en het verlichten van sommige van de symptomen - werken in het begin goed, maar worden minder effectief naarmate de ziekte voortschrijdt.
Living Cell Technologies Limited denkt dat hun experimentele medicijn meer zal doen dan alleen de symptomen behandelen; er wordt verwacht dat de degeneratie van de hersenen kan worden omgekeerd.
Geschreven door Christian Nordqvist