Zwangerschap Misselijkheid Geneesmiddel Onschadelijk voor foetussen

Een groot onderzoek naar het middel tegen zwangerschap, ondansetron, toonde aan dat het gebruik ervan het ontwikkelende embryo of de foetus niet schaadt, zo meldden onderzoekers van het State Serum Institute in Kopenhagen, Denemarken. NEJM (New England Journal of Medicine).
De auteurs legden uit dat ondansetron, een medicijn dat wordt gebruikt voor braken en misselijkheid, de laatste jaren steeds vaker in de zwangerschap is gebruikt. Er was groeiende bezorgdheid onder zwangere moeders en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met betrekking tot de veiligheid voor de zich ontwikkelende baby. Sommigen vroegen zich af of het gebruik ervan het risico op een gespleten gehemelte zou kunnen vergroten.
De auteurs zeiden zwangere moeders en hun partners moeten zich gerustgesteld voelen dat ze geen enkel schadelijk effect op de foetus hebben gevonden.
Hoofdonderzoeker, Björn Pasternak, MD, PhD., Zei:

"We weten dat ondansetron (in de handel gebracht in Denemarken onder de handelsnamen Ondansetron en Zofran) wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen die misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (" ochtendmisselijkheid ") ervaren, althans degenen met ernstige symptomen.We weten ook dat het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap is de afgelopen jaren toegenomen.
Niemand heeft echter gekeken of ondansetron veilig is om te gebruiken tijdens de zwangerschap. Dat wil zeggen, voorafgaand aan onze studie was het onbekend of dit medicijn de foetus beschadigt. "

Register-gebaseerde studie

Dr. Pasternak en het team verzamelden nationale registers en identificeerden alle zwangere moeders in Denemarken van 2004 tot 2011. Vrouwen die Ondansetron gebruikten, werden gematcht met vrouwen die het niet gebruikten, maar die anders van dezelfde leeftijd waren, hadden vergelijkbare zwangerschapsgeschiedenissen, medische aandoeningen en Andere kenmerken.
Ze identificeerden in totaal 1.970 vrouwen die ondansetron hadden gebruikt tijdens de zwangerschap. 1.233 van hen gebruikten ondansetron tijdens de eerste drie maanden van hun zwangerschap - gedurende deze periode is het embryo / de foetus het meest gevoelig voor beledigingen die kunnen resulteren in aangeboren misvormingen.

Geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op bijwerkingen

Dr. Pasternak en zijn team schreven dat in de statistische analyses konden ze geen enkel bewijs van nadelige effecten voor het kind van ondansetron vinden. Ze vonden geen verband tussen de medicatie en:

• grote geboorteafwijkingen
• vroeggeboorte
• miskramen
• doodgeboorte
• elk risico op foetale groeivertraging

In het tijdschrift concludeerden de auteurs:

"Hoewel deze resultaten de mogelijkheid van bijwerkingen in verband met ondansetron niet definitief kunnen uitsluiten, bieden de resultaten geruststelling over het gebruik van dit middel voor misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap."

De studie werd gefinancierd door de Deense Medical Research Council.
In januari 1991 werd Ondansetron (Zofran) goedgekeurd door de FDA. GSK (GlaxoSmithKline), destijds Glaxo genoemd, kreeg een patentuitbreiding en had tot 24 december 2006 de Amerikaanse exclusiviteit. In december 2006 keurde de FDA de eerste generieke versies van ondansetron goed.
In 2008 toonden onderzoekers van de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill aan dat ondansetron helpt bij het verminderen van braken en de noodzaak van intraveneuze vloeistoffen en ziekenhuisopnamen bij kinderen met acute gastro-enteritis.

Wat is ochtendmisselijkheid?

Ochtendmisselijkheid, dat ook bekend staat als misselijkheid gravidarum, emesis gravidarumof zwangerschap ziekte, treft meer dan de helft van alle zwangere moeders. Symptomen kunnen verschijnen in de vroege uren van de ochtend en verminderen naarmate de dag vordert, vandaar de naam. In sommige gevallen blijven de symptomen van misselijkheid en braken de hele dag bestaan.
Meestal beginnen de meeste vrouwen zich ongeveer tegen de 12e week van hun zwangerschap beter te voelen.
De symptomen van ochtendmisselijkheid worden geassocieerd met verhoogde oestrogeenspiegels, geloven experts. Sommige vrouwen die hormonale anticonceptie of HST gebruiken (hormoonvervangingstherapie) ervaren een soortgelijke vorm van misselijkheid.
In milde gevallen voelt de moeder zich enigszins misselijk maar slaagt erin haar voedsel vast te houden. In gematigde tot ernstige gevallen is er ook sprake van overgeven. Vrouwen met zeer ernstige ochtendmisselijkheid - hyperemesis gravidarum - kunnen uitgedroogd raken, afvallen en alkalose en hypokaliëmie ontwikkelen. Hyperemesis gravidarum komt voor bij ongeveer 1% van alle zwangerschappen.
Geschreven door Christian Nordqvist