Propecia en Proscar hebben een waarschuwingslabel voor seksuele problemen

Propecia, een medicijn voor de behandeling van kaalheid, en Proscar voor de behandeling van een vergrote prostaat, dragen labels die waarschuwen voor seksuele ongewenste voorvallen, waaronder verminderd libido, ejaculatieproblemen en problemen met het orgasme. Volgens de FDA kunnen deze problemen in sommige gevallen goed blijven duren nadat de patiënt stopt met het innemen van de medicatie.
Proscar (finasteride 5 mg) krijgt een etiket dat waarschuwt voor een verminderd libido, terwijl het label van Propecia (finasteride 1 mg) melding maakt van libido, orgasme en ejaculatiestoornissen (na de behandeling is voorbij). Beide medicijnen hebben ook waarschuwingen over slechte spermakwaliteit en onvruchtbaarheidsrisico - beide bijwerkingen verdwijnen snel nadat de behandeling voorbij is.
In een online verklaring schreef de FDA:

"Ondanks het feit dat er geen duidelijke causale verbanden tussen finasteride (Propecia en Proscar) en seksuele ongewenste voorvallen zijn vastgesteld, suggereren de casussen een breder scala aan bijwerkingen dan eerder gemeld bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken."

De FDA benadrukt dat duidelijke toevallige verbanden tussen Propecia / Proscar en seksuele bijwerkingen niet overtuigend zijn vastgesteld. Volgens studies die het Geneesmiddelenbureau heeft onderzocht, is er echter een breder scala aan seksuele bijwerkingen dan eerder gemeld bij patiënten die deze medicijnen gebruikten.
Details over deze mogelijke bijwerkingen moeten worden uitgelegd aan patiënten, voegt de FDA toe. Zowel voorschrijvers als patiënten dienen zich hiervan bewust te zijn bij het bespreken van de risico's en voordelen van finasteride.

421 meldingen van seksuele disfunctie gerelateerd aan Propecia die plaatsvonden van 1998 tot 2011 werden beoordeeld door de FDA. In negenenvijftig van deze gevallen duurden de problemen langer dan drie maanden nadat de patiënten stopten met het innemen van hun medicatie. Er waren 131 gevallen van erectiestoornissen en 68 van verminderde geslachtsdrift (libido) gerelateerd aan Proscar (1992-2010).

Propecia en Proscar

Beide geneesmiddelen bevatten finasteride, het actieve ingrediënt. Finasteride is een 5-alfa-reductaseremmer.
Proscar (finasteride 5 mg) werd in 1992 door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van de symptomen gerelateerd aan vergrote prostaat (benigne prostaathyperplasie). Het is ook goedgekeurd voor de behandeling van urineretentie (vermindering van het risico) of de noodzaak van chirurgie in verband met goedaardige prostaatvergroting. Propecia (finasteride 1 mg) werd in 1997 goedgekeurd door de FDA. Het wordt alleen door mannen gebruikt voor het behandelen van haaruitval bij mannen.
Finasteride wordt gemaakt en verkocht door Merck. Pamela Eisele, een woordvoerder van het bedrijf, zei:

"Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om betrouwbaar hun frequentie te schatten of een oorzakelijk verband te leggen met blootstelling aan drugs." Merck gelooft dat Propecia en Proscar over het algemeen goed worden verdragen en effectief zijn voor hun respectieve aangegeven gebruik. indien gebruikt in overeenstemming met hun goedgekeurde etikettering. "

De FDA benadrukte:

"Slechts een klein percentage van de mannen die deze medicijnen gebruikten, hebben een
seksuele bijwerking. "

Geschreven door Christian Nordqvist