nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Regels tegen belangenconflicten van onderzoekers zijn door Amerikaanse autoriteiten aangescherpt

Amerikaanse autoriteiten hebben de hoeveelheid geld die een financieel conflict vormt verlaagd en de vereiste onthullingen voor medische onderzoekers uitgebreid. Om financiële belangenconflicten van onderzoekers te beheren, te identificeren en uiteindelijk te vermijden, heeft het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) een bijgewerkte eindregel gepubliceerd. De HHS en NIH (National Institutes of Health), die ook hebben bijgedragen aan de bijgewerkte regel, zeggen dat de voorschriften van 1995 zijn herzien om "actualiseren en verbeteren van de objectiviteit en integriteit van het onderzoeksproces."
De verordening uit 1995 legde de verantwoordelijkheid om te controleren op de financiële belangenconflicten van onderzoekers op de universiteiten waar zij werkten. Met de bijgewerkte regel moeten onderzoekers hun belangenconflict bekendmaken aan hun instellingen (universiteiten), en de instellingen moeten dan de NIH informeren dat het wordt verminderd, geëlimineerd of beheerd. De onderzoekers zullen nu details moeten geven over de waarde en de aard van het conflict, en moeten uitleggen waarom het een conflict is en welke impact het kan hebben op onderzoek.
HHS-secretaris Kathleen Sebelius, zei:

"Het medisch onderzoek uitgevoerd en gefinancierd door de federale overheid is lang de gouden standaard van wetenschappelijk onderzoek geweest.Onze regels voor financiële belangenconflicten moeten gelijke tred houden met de tijd als we onze leidende rol in de wereldwijde wetenschappelijke gemeenschap willen behouden."

SFI (aanzienlijk financieel belang) heeft een nieuwe definitie die aan de regels is toegevoegd. Andere veranderingen omvatten de omvang van de openbaarmaking van een onderzoeker, de gegevens die zijn verstrekt aan het federale bureau voor het toekennen van subsidies, welke informatie beschikbaar is voor het publiek en de opleiding van de onderzoeker.
E.G., de bijgewerkte voorschriften:
  • Onderzoekers moeten al hun SFI's die bij hun institutionele taken zijn betrokken, aan hun instellingen bekendmaken
  • De drempelwaarde waarop een SFI moet worden bekendgemaakt, daalt van $ 10.000 tot $ 5.000.
  • Instellingen moeten het federale bureau voor subsidieverstrekking informeren over extra informatie over vastgestelde financiële belangenconflicten en wat er aan wordt gedaan.
  • Geïdentificeerde SFI's die worden gehouden door senior of sleutelpersoneel moeten openlijk worden bekendgemaakt aan het publiek *.
  • Onderzoekers moeten hun opleiding met betrekking tot de regelgeving en het beleid inzake financiële belangenconflicten van hun instelling hebben afgerond.
* Instellingen hoeven informatie over belangenconflicten niet online bekend te maken. Ze bewaren de informatie offline en geven deze alleen op verzoek door. Dit is een verandering ten opzichte van de vorig jaar aangekondigde regels.
NIH-directeur Dr. Francis S. Collins, zei:
"De NIH zet zich in voor het beschermen van het vertrouwen van het publiek in federaal ondersteund onderzoek dat wordt uitgevoerd met de hoogste wetenschappelijke en ethische normen." Het versterken van belangrijke bepalingen van de regelgeving met extra transparantie zal een duidelijke boodschap sturen dat de NIH zich inzet voor het bevorderen van objectiviteit in het onderzoek. fondsen."

HHS toegevoegd:
"De regels worden uiterlijk 365 kalenderdagen na publicatie van de definitieve regel in het federale register geïmplementeerd."

De NIH zei dat ongeveer 2.000 organisaties die jaarlijks financiering voor volksgezondheidswetenschap ontvangen en ongeveer 40.000 onderzoekers die deelnemen aan gesubsidieerd onderzoek en een SFI hebben, worden getroffen.
Klik hier (PDF) voor meer informatie over de belangrijkste wijzigingen in de regelgeving.
Geschreven door Christian Nordqvist

Rijden met Gramps; Ouders van ouders Veiliger stuurprogramma's voor de veiligheid van kinderen

Rijden met Gramps; Ouders van ouders Veiliger stuurprogramma's voor de veiligheid van kinderen

Het is een feit dat oudere volwassenen en vooral grootouders meer auto-ongelukken krijgen dan de meesten. Uit een nieuwe studie blijkt echter dat kinderen twee keer zo veilig zijn als hun grootouders achter het stuur zitten in plaats van bij hun ouders. Leeftijd kan bepaalde risicofactoren voor gevaarlijk rijden verhogen, zoals langzamere reflexen en het niet kunnen nemen van snelle beslissingen bij verwarrend of zwaar verkeer, maar oudere bestuurders hebben meestal een aantal veilige gewoonten, zoals niet zo snel te rijden en nemen minder risico's wanneer van rijstrook wisselen of overgaan in snelverkeer.

(Health)

Merck Australia scoort Win In Vioxx-rechtszaak

Merck Australia scoort Win In Vioxx-rechtszaak

In 2010 vond een Australische rechtbank de voorkeur aan een man die het teruggeroepen medicijn de schuld gaf van een hartaanval die hij leed. Die uitspraak lijkt nu in hoger beroep te zijn vernietigd; een overwinning voor Merck en zijn probleem Vioxx-product. Vioxx, dat in 2004 van de markt werd gehaald, had Merck bijna vijf miljard dollar aan nederzettingen uitbetaald nadat uit onderzoek bleek dat degenen die het medicijn slikten bijna een dubbel risico op hartfalen hadden.

(Health)