nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Roche onder meer druk om Tamiflu-proefgegevens vrij te geven

De makers van Tamiflu (oseltamivir), Roche, moeten hun belofte nakomen die ze bijna drie jaar geleden hebben gedaan en testgegevens over Tamiflu vrijgeven voor onafhankelijk onderzoek, R. Fiona Godlee, BMJ Hoofdredacteur heeft aangedrongen.
Dr. Godlee schreef in een open brief aan professor Sir John Bell, bedrijfsdirecteur "Miljarden pond publiek geld zijn uitgegeven aan (Tamiflu) en toch blijft het bewijsmateriaal over de effectiviteit en veiligheid verborgen voor gepast en noodzakelijk onafhankelijk onderzoek."
EMA (European Medicines Agency) heeft al inbreukprocedures ingeleid tegen Roche om tekortkomingen in de rapportage van veiligheidsgegevens te onderzoeken, waaronder het niet vrijgeven van 80.000 meldingen van bijwerkingen.
Een open brief werd ook gepubliceerd in De tijden (uit Londen), waarbij farmaceutische bedrijven worden opgeroepen om "schoon te worden" en alle klinische onderzoeksgegevens over geneesmiddelen die momenteel worden gebruikt, vrij te geven zodat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vrije toegang hebben. Dr. Godlee ondertekende samen met 27 anderen de brief.

Britse politici beginnen ook druk uit te oefenen. Sarah Wollaston, huisarts en conservatieve parlementslid (parlementslid), bracht het probleem van ontbrekende gegevens in het Parlement naar voren. Norman Lamb, de Britse minister van volksgezondheid, is overeengekomen om deskundigen te ontmoeten en te praten over de kwestie van toegang tot klinische onderzoeksgegevens.
Na een groot onderzoek door de BMJ, in december 2009, Roche heeft publiekelijk toegezegd volledige klinische onderzoeksgegevens over Tamiflu (oseltamivir), het antivirale medicijn, vrij te geven. De BMJ onderzoek werd uitgevoerd door Tom Jefferson en Peter Doshi van de Cochrane Collaboration.
Volgens het onderzoek er is geen overtuigend bewijs dat aantoont dat Tamiflu longontsteking voorkomtof andere complicaties bij gezonde mensen. De auteurs uitten ernstige bezorgdheid over toegang tot medicijngegevens, het gebruik van spookschrijvers bij proeven met mensen en het goedkeuringsproces van geneesmiddelen.
De Cochrane-onderzoekers zeggen dat ze wat meer gegevens van Roche hebben ontvangen, maar tot nu toe niet de volledige set zoals beloofd.
Ten minste 123 klinische proeven met Tamiflu zijn uitgevoerd, zeggen de recensenten van Cochrane. Ongeveer 60% van de patiëntgegevens van Roche Phase 3-voltooide behandelingsonderzoeken zijn echter nog niet vrijgegeven.
De beoordelaars maken zich zorgen over "de waarschijnlijke overdrijving van de effectiviteit en de schijnbare onderrapportage van mogelijk ernstige bijwerkingen."
Tamiflu heeft veel geld verdiend voor Roche. Het is opgenomen in de lijst van 'essentiële geneesmiddelen' van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie).
Dr. Godlee dringt aan op Professor Bell:

"... om invloed uit te oefenen op uw collega's op het bord van Roche. Als u weigert deze gegevens van enorm openbaar belang vrij te geven, plaatst u Roche buiten de kring van verantwoordelijke farmaceutische bedrijven. Het vrijgeven van de gegevens zou veel doen om het vertrouwen in uw bedrijf te herstellen. vennootschap en haar raad van bestuur. "

Professor Bell reageerde en zei dat hij de kwestie naar Roche heeft verwezen en wacht op een antwoord.
In een begeleidende rede, legt Dr. Godlee uit dat de open correspondentie "gericht is op het ter verantwoording roepen van specifieke personen en organisaties." Hun acties belemmeren onafhankelijke controle van de resultaten van klinische onderzoeken en brengen het leven van patiënten in gevaar. om een ??zee verandering in de publieke stemming. "
Vorige week vroeg bmj.com om wie de mensen dachten dat het vooral de schuld is omdat ze de toegang tot negatieve klinische onderzoeksresultaten hebben geweigerd. 569 respondenten stemden als volgt:
  • Pharma - 69%
  • Regelgevers - 13,5%
  • Wetgevers - 9%
De BMJ zegt dat het van plan is verdere campagnes te lanceren die meer openheid in klinische proefresultaten nastreven.
De open brief van Dr. Godlee wordt gepubliceerd naast correspondentie door het Cochrane-team met Roche, de CDC (Centers for Disease Control and Prevention, VS) en de WHO, als onderdeel van een open datacampagne waarin Roche wordt opgeroepen om artsen en patiënten toegang te geven tot volledige gegevens op Tamiflu.
Geschreven door Christian Nordqvist

Pulsoximetrie detecteert aangeboren hartziekte bij pasgeborenen, moet worden opgenomen in routinezorg

Pulsoximetrie detecteert aangeboren hartziekte bij pasgeborenen, moet worden opgenomen in routinezorg

Een artikel dat eerst online in The Lancet is gepubliceerd, onthult dat een snelle, niet-invasieve test waarmee het zuurstofgehalte in het bloed bij pasgeborenen wordt gemeten, een groter aantal gevallen van levensbedreigende aangeboren hartafwijkingen kan detecteren dan de huidige standaardbenaderingen, en zou moeten worden opgenomen in de routinematige beoordeling van alle pasgeborenen voorafgaand aan hun ontslag uit het ziekenhuis.

(Health)

Xarelto (Rivaroxaban) J & J Anti Clot Trials Ziet er goed uit

Xarelto (Rivaroxaban) J & J Anti Clot Trials Ziet er goed uit

Johnson & Johnson's bloedstolselremmer Xarelto is goed uitgekomen in klinische onderzoeken, met resultaten die vergelijkbaar zijn met andere behandelingen voor bloedstolling in de longen. Een onderzoek onder bijna 5000 patiënten toonde aan dat effectiviteit en veiligheid vergelijkbaar waren met iets anders op de markt, wat betekent dat het medicijn klaar is om naar voren te gaan en mogelijk een koploper te worden voor ziekenhuizen over de hele wereld.

(Health)