Roche's door de FDA goedgekeurde Zelboraf bestrijdt oorlog tegen Melanoma-genvariant

Melanoom is beschouwd als een van de moeilijkste kankers om te behandelen, met weinig geneesmiddelenopties ... tot nu toe. De FDA heeft het unieke werkingsgeneesmiddel van Roche voor melanoom, de dodelijkste vorm van huidkanker, goedgekeurd. Zelboraf (vemurafenib) werkt door zich te richten op een mutant gen dat bij ongeveer de helft van de melanoompatiënten wordt gevonden. Dit maakt twee medicijnen goedgekeurd die direct de dodelijke ziekte, een vorm van huidkanker, confronteren.
Zelboraf zal volgens Roche binnen twee weken beschikbaar zijn.
Dr. Anna Pavlick, directeur van het melanoomprogramma aan het New York University Cancer Institute en een van de wetenschappers die betrokken zijn bij onderzoek naar het medicijn, verklaarde:

"Zelboraf is een enorme stap voorwaarts in de strijd tegen gemetastaseerd melanoom en de vooruitgang van de behandeling van de dodelijkste vorm van huidkanker."

Melanoom is de snelstgroeiende vorm van kanker in termen van nieuwe diagnoses. Wetenschappers schrijven de versnelling toe aan langere levensverwachtingen in de Verenigde Staten en meer indoor indoor-looien door jongeren. Ongeveer 68.000 mensen in de VS werden vorig jaar gediagnosticeerd met melanoom en 8700 stierven, volgens de American Cancer Society.
Zelboraf biedt een tweede optie voor melanoompatiënten met een gemuteerde vorm van een eiwit genaamd BRAF dat helpt bij de celgroei bij normaal werken. Zelboraf vertraagt ??de tumorgroei door de gemuteerde vorm van het eiwit te blokkeren.
Roche schat dat ongeveer de helft van alle melanoompatiënten de BRAF-mutatie heeft. Mutaties in het BRAF-gen kunnen op twee manieren ziekten veroorzaken. Ten eerste kunnen mutaties worden overgeërfd en geboorteafwijkingen veroorzaken. Ten tweede kunnen mutaties later in het leven verschijnen en kanker veroorzaken, als een oncogen.

Hal Barron, MD, chief medical officer en hoofd van Roche's Global Product Development opmerkingen:

"De FDA-goedkeuring van Zelboraf markeert een belangrijke stap voorwaarts in het personaliseren van de behandeling van gemetastaseerd melanoom, een verwoestende ziekte die tot dit jaar beperkte goedgekeurde behandelingsopties had.We zullen dit medicijn blijven bestuderen met als doel de resultaten voor mensen met melanoom verder te verbeteren en andere kankers die worden aangestuurd door BRAF-mutaties. "

Overerfde mutaties in dit gen veroorzaken cardiofaciocutaan syndroom, een ziekte die wordt gekenmerkt door hartafwijkingen, mentale retardatie en een kenmerkende gezichtsuitstraling. Verworven mutaties in dit gen zijn ook gevonden in kankers, waaronder non-Hodgkin lymfoom, colorectale kanker, kwaadaardig melanoom, papillair schildkliercarcinoom, niet-kleincellig longcarcinoom en adenocarcinoom van de long.

In maart 2011 keurde de FDA een Bristol-Myers Squibb-medicijn, Yervoy, goed, wat het eerste medicijn was dat de overleving van patiënten met vergevorderde huidkanker verlengde.
De FDA keurde het medicijn goed op basis van een 675-patiëntenonderzoek waarin patiënten Zelboraf of een ouder chemotherapie-medicijn ontvingen. Onder mensen in de lopende studie, 77% op Zelboraf zijn levend versus 64% van degenen die de oudere drug, zei de FDA.
Ondanks het hogere overlevingspercentage past melanoom zich snel aan en patiënten zagen hun tumoren gemiddeld na zeven maanden weer groeien.
Bijwerkingen met het medicijn omvatten huiduitslag, gewrichtspijn, vermoeidheid, diarree en haaruitval. Ongeveer 26% van de patiënten ontwikkelde een minder ernstige vorm van huidkanker.
Timothy Turnham, directeur van de Melanoma Research Foundation is opgetogen over de goedkeuring:

"De snelle actie van de FDA over de goedkeuring van dit medicijn is belangrijk omdat het melanoompatiënten een nieuwe manier biedt om deze dodelijke ziekte te bestrijden."

De goedkeuring komt maanden vóór de eerder geschatte datum van 28 oktober 2011.
Geschreven door Sy Kraft