nl.3b-international.com
Roche's Trastuzumab Emtansine heeft positieve resultaten tegen gemetastaseerde borstkanker
Roche heeft vandaag een aankondiging gedaan met betrekking tot haar fase-drie-proef genaamd EMILIA. Het programma vergeleek de prestaties van zijn nieuwe geneesmiddel Trastuzumab Emtansine met standaardbehandelingen voor HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker die lapatinib plus Xeloda® (capecitabine) gebruiken.
Patiënten werden geïncludeerd in de studie die eerder Herceptin® en ataxaan (chemotherapie) had gekregen. In de studie vergeleken de patiënten bij elke behandeling de progressievrije overleving (PFS), dwz. hoe lang de patiënten leefden zonder dat hun ziekte erger werd. De algehele overlevingspercentages zijn nog niet klaar voor release, maar het lijkt erop dat Trastuzumab Emtansine de metastatische kanker beter beheerste dan standaardbehandelingen.
Hal Barron, MD, Chief Medical Officer en hoofd Global Product Development legt uit dat:
"Trastuzumab-emtansine vertegenwoordigt een nieuwe aanpak voor de behandeling van patiënten met HER2-positieve borstkanker die voortkomt uit ons decennialang onderzoek naar de HER-route ... We zijn enthousiast over de EMILIA-resultaten omdat trastuzumab-emtansine ons eerste antilichaamconjugaat is en het kan helpen mensen die nog steeds meer behandelingsopties nodig hebben voor deze agressieve aandoening, we zullen ons best doen om deze gegevens zo snel mogelijk aan de regelgevende autoriteiten voor te leggen. "
Trastuzumab-emtansine is een geneesmiddel voor het onderzoekstype dat een antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) wordt genoemd. Het antilichaam trastuzumab wordt gecombineerd met het chemotherapeuticum DM1 en de twee worden aan elkaar gehecht met behulp van een stabiele linker. Het doel is om HER2-signalering te richten en te remmen en de chemotherapie direct in HER2-positieve kankercellen af ??te leveren. Trastuzumab-emtansine versterkt Roche's gepersonaliseerde gezondheidszorgbenadering van het ontwikkelen van gerichte geneesmiddelen om kanker te bestrijden.
EMILIA is een internationale, Fase III, gerandomiseerde, open-label studie waarin trastuzumab-emtansine alleen werd vergeleken met lapatinib in combinatie met Xeloda bij 991 mensen met HER2-positieve mBC, waarvan de ziekte voortschreed na de eerste behandeling met Herceptin en een taxaan-gebaseerde chemotherapie.
- Deelnemers aan de trastuzumab-emtansine-arm kregen: Trastuzumab-emtansine 3,6 mg / kg elke drie weken.
- Deelnemers aan de lapatinib- en Xeloda-arm kregen: Lapatinib 1250 mg dagelijks en Xeloda 2000 mg / m2, dagen 1 - 14, elke drie weken.
Op basis van de positieve uitkomst van het onderzoek, zegt Roche dat het van plan is om dit jaar een aanvraag voor een handelsvergunning in te dienen bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor trastuzumab-emtansine in HER2-positieve mBC. Daarnaast is Genentech van plan om dit jaar een aanvraag voor een biologicelicentie voor trastuzumab-emtansine in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Geschreven door Rupert Shepherd
Computer kan onze dromen 'zien'
FMRI-scans kunnen de visuele beelden onthullen die we in onze hersenen hebben terwijl we dromen, meldden onderzoekers uit Japan in het tijdschrift Science. Simpel gezegd, ze hebben een manier gevonden om onze dromen te zien. Senior auteur, Yukiyasu Kamitani van de ATR Computational Laboratories in Kyoto in Kyoto, legde samen met collega's van het Nara Institute of Science and Technology en het National Institute of Information and Communications Technology uit dat hun doorbraak volgt op recente onderzoeksvooruitgangen bij het decoderen van de hersensignalen die interpreteren wat we zie terwijl we wakker zijn.
Behandeling van ernstige aorta-stenose zonder openhartchirurgie
Patiënten met ernstige aortastenose, een mogelijk fatale hartaandoening, die niet geschikt zijn voor een operatie, kunnen baat hebben bij een experimentele behandeling waarbij een open-hartoperatie wordt vermeden om de aortaklep te vervangen, volgens een onderzoek dat is gerapporteerd in het New England Journal of Medicine (NEJM) . Aortastenose is de stenose (vernauwing) van de hartklep tussen de linkerhartkamer en de aorta, wat resulteert in een belemmerde bloedafgifte door de aorta naar het lichaam.
