nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Roche's Trastuzumab Emtansine heeft positieve resultaten tegen gemetastaseerde borstkanker

Roche heeft vandaag een aankondiging gedaan met betrekking tot haar fase-drie-proef genaamd EMILIA. Het programma vergeleek de prestaties van zijn nieuwe geneesmiddel Trastuzumab Emtansine met standaardbehandelingen voor HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker die lapatinib plus Xeloda® (capecitabine) gebruiken.
Patiënten werden geïncludeerd in de studie die eerder Herceptin® en ataxaan (chemotherapie) had gekregen. In de studie vergeleken de patiënten bij elke behandeling de progressievrije overleving (PFS), dwz. hoe lang de patiënten leefden zonder dat hun ziekte erger werd. De algehele overlevingspercentages zijn nog niet klaar voor release, maar het lijkt erop dat Trastuzumab Emtansine de metastatische kanker beter beheerste dan standaardbehandelingen.
Hal Barron, MD, Chief Medical Officer en hoofd Global Product Development legt uit dat:

"Trastuzumab-emtansine vertegenwoordigt een nieuwe aanpak voor de behandeling van patiënten met HER2-positieve borstkanker die voortkomt uit ons decennialang onderzoek naar de HER-route ... We zijn enthousiast over de EMILIA-resultaten omdat trastuzumab-emtansine ons eerste antilichaamconjugaat is en het kan helpen mensen die nog steeds meer behandelingsopties nodig hebben voor deze agressieve aandoening, we zullen ons best doen om deze gegevens zo snel mogelijk aan de regelgevende autoriteiten voor te leggen. "

Trastuzumab-emtansine is een geneesmiddel voor het onderzoekstype dat een antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) wordt genoemd. Het antilichaam trastuzumab wordt gecombineerd met het chemotherapeuticum DM1 en de twee worden aan elkaar gehecht met behulp van een stabiele linker. Het doel is om HER2-signalering te richten en te remmen en de chemotherapie direct in HER2-positieve kankercellen af ??te leveren. Trastuzumab-emtansine versterkt Roche's gepersonaliseerde gezondheidszorgbenadering van het ontwikkelen van gerichte geneesmiddelen om kanker te bestrijden.

EMILIA is een internationale, Fase III, gerandomiseerde, open-label studie waarin trastuzumab-emtansine alleen werd vergeleken met lapatinib in combinatie met Xeloda bij 991 mensen met HER2-positieve mBC, waarvan de ziekte voortschreed na de eerste behandeling met Herceptin en een taxaan-gebaseerde chemotherapie.
  • Deelnemers aan de trastuzumab-emtansine-arm kregen: Trastuzumab-emtansine 3,6 mg / kg elke drie weken.

  • Deelnemers aan de lapatinib- en Xeloda-arm kregen: Lapatinib 1250 mg dagelijks en Xeloda 2000 mg / m2, dagen 1 - 14, elke drie weken.
De focus van het onderzoek is zowel progressievrije overleving (PFS) (zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie) als totale overleving, terwijl het programma ook kijkt naar het veiligheidprofiel voor geneesmiddelen en de overlevingspercentages van één jaar en twee jaar. . PFS wordt beoordeeld, evenals de totale respons, duur van de respons en kwaliteit van leven.
Op basis van de positieve uitkomst van het onderzoek, zegt Roche dat het van plan is om dit jaar een aanvraag voor een handelsvergunning in te dienen bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor trastuzumab-emtansine in HER2-positieve mBC. Daarnaast is Genentech van plan om dit jaar een aanvraag voor een biologicelicentie voor trastuzumab-emtansine in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Geschreven door Rupert Shepherd

Opioïde-geïnduceerde constipatie op ICU - Nieuwe therapie effectief

Opioïde-geïnduceerde constipatie op ICU - Nieuwe therapie effectief

Kritieke zorgeenheden zijn afhankelijk van het gebruik van opioïden, maar het gebruik van deze medicijnen veroorzaakt vaak obstipatie die mogelijk tot schadelijke resultaten leidt, zoals vertraagde voeding en later ontslag uit de ICU. Een multinationale retrospectieve studie gepubliceerd in het maartnummer van Mayo Clinic Proceedings heeft ontdekt dat methylnaltrexon (MNTX), een perifere opioïde antagonist ontwikkeld door de Universiteit van Chicago door Dr.

(Health)

Verkeersvervuiling kan astma bij kinderen veroorzaken

Verkeersvervuiling kan astma bij kinderen veroorzaken

Blootstelling aan verkeersvervuiling in de buurt van drukke wegen kan chronische astma bij kinderen veroorzaken. De bevinding kwam uit een nieuwe studie uitgevoerd in 10 Europese steden die aantoonden dat verkeersvervuiling verantwoordelijk is voor 14% van de chronische kindersterfte, wat een vergelijkbaar effect aantoont dat passief roken heeft op astma. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zegt dat tussen ongeveer 4% en 18% van de gevallen van astma bij kinderen geassocieerd zijn met passief roken.

(Health)