nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Roche's Trastuzumab Emtansine heeft positieve resultaten tegen gemetastaseerde borstkanker

Roche heeft vandaag een aankondiging gedaan met betrekking tot haar fase-drie-proef genaamd EMILIA. Het programma vergeleek de prestaties van zijn nieuwe geneesmiddel Trastuzumab Emtansine met standaardbehandelingen voor HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker die lapatinib plus Xeloda® (capecitabine) gebruiken.
Patiënten werden geïncludeerd in de studie die eerder Herceptin® en ataxaan (chemotherapie) had gekregen. In de studie vergeleken de patiënten bij elke behandeling de progressievrije overleving (PFS), dwz. hoe lang de patiënten leefden zonder dat hun ziekte erger werd. De algehele overlevingspercentages zijn nog niet klaar voor release, maar het lijkt erop dat Trastuzumab Emtansine de metastatische kanker beter beheerste dan standaardbehandelingen.
Hal Barron, MD, Chief Medical Officer en hoofd Global Product Development legt uit dat:

"Trastuzumab-emtansine vertegenwoordigt een nieuwe aanpak voor de behandeling van patiënten met HER2-positieve borstkanker die voortkomt uit ons decennialang onderzoek naar de HER-route ... We zijn enthousiast over de EMILIA-resultaten omdat trastuzumab-emtansine ons eerste antilichaamconjugaat is en het kan helpen mensen die nog steeds meer behandelingsopties nodig hebben voor deze agressieve aandoening, we zullen ons best doen om deze gegevens zo snel mogelijk aan de regelgevende autoriteiten voor te leggen. "

Trastuzumab-emtansine is een geneesmiddel voor het onderzoekstype dat een antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) wordt genoemd. Het antilichaam trastuzumab wordt gecombineerd met het chemotherapeuticum DM1 en de twee worden aan elkaar gehecht met behulp van een stabiele linker. Het doel is om HER2-signalering te richten en te remmen en de chemotherapie direct in HER2-positieve kankercellen af ??te leveren. Trastuzumab-emtansine versterkt Roche's gepersonaliseerde gezondheidszorgbenadering van het ontwikkelen van gerichte geneesmiddelen om kanker te bestrijden.

EMILIA is een internationale, Fase III, gerandomiseerde, open-label studie waarin trastuzumab-emtansine alleen werd vergeleken met lapatinib in combinatie met Xeloda bij 991 mensen met HER2-positieve mBC, waarvan de ziekte voortschreed na de eerste behandeling met Herceptin en een taxaan-gebaseerde chemotherapie.
  • Deelnemers aan de trastuzumab-emtansine-arm kregen: Trastuzumab-emtansine 3,6 mg / kg elke drie weken.

  • Deelnemers aan de lapatinib- en Xeloda-arm kregen: Lapatinib 1250 mg dagelijks en Xeloda 2000 mg / m2, dagen 1 - 14, elke drie weken.
De focus van het onderzoek is zowel progressievrije overleving (PFS) (zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie) als totale overleving, terwijl het programma ook kijkt naar het veiligheidprofiel voor geneesmiddelen en de overlevingspercentages van één jaar en twee jaar. . PFS wordt beoordeeld, evenals de totale respons, duur van de respons en kwaliteit van leven.
Op basis van de positieve uitkomst van het onderzoek, zegt Roche dat het van plan is om dit jaar een aanvraag voor een handelsvergunning in te dienen bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor trastuzumab-emtansine in HER2-positieve mBC. Daarnaast is Genentech van plan om dit jaar een aanvraag voor een biologicelicentie voor trastuzumab-emtansine in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Geschreven door Rupert Shepherd

Wat is de beste en slechtste plaats om wereldwijd moeder te zijn?

Wat is de beste en slechtste plaats om wereldwijd moeder te zijn?

Volgens Save the Children's 13e staat van de wereld moeders rapport, Noorwegen is de beste plaats om een ??moeder in de hele wereld te zijn, en Niger is de ergste, inhalen van Afghanistan, die voor de laatste twee jaar was geclassificeerd als de slechtste plek om te zijn een moeder. De US is vanaf nu gerangschikt op nummer 25.

(Health)

Onderzoek naar de relatie tussen depressieve symptomen en high-fat diëten

Onderzoek naar de relatie tussen depressieve symptomen en high-fat diëten

Wetenschappers verbonden aan Montreal University Research Centre (CR-CHUM) en de Faculteit Geneeskunde van de universiteit ondernemen een geavanceerd neurowetenschappelijk onderzoek dat in staat is om licht te werpen op de lijn in de film Austin Powers: "Ik eet omdat ik ben depressief en ik ben depressief omdat ik eet ".

(Health)