Een korter, nieuwer antibioticum-regime toont gelijke effectiviteit voor huidinfecties

Eenmaal durende behandeling met een nieuw antibioticum genaamd tedizolidfosfaat gedurende zes dagen blijkt net zo succesvol als het antibioticum linezolid tweemaal daags gedurende tien dagen, voor patiënten met een acute bacteriële huid en infecties van de huidstructuur.
Volgens de nieuwe studie, gepubliceerd in JAMA:

"Antimicrobiële middelen die beschikbaar zijn voor de behandeling van gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties (SSSI's) zijn over het algemeen doeltreffend, maar antimicrobiële resistentie en bijwerkingen beperken het gebruik ervan. Linezolid, een oxazolidinon [een klasse van antibiotica], is het enige orale medicijn dat is goedgekeurd voor gecompliceerde SSSI veroorzaakt door methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA). "

Acute bacteriële huid en infecties van de huidstructuur (ABSSSI's) kunnen gevaarlijk zijn en kunnen een operatie en ziekenhuisopname noodzakelijk maken. ABSSI's zijn gekoppeld aan resistente ziekteverwekkers en antimicrobiële middelen hebben over het algemeen ernstige bijwerkingen, waardoor het gebruik ervan wordt beperkt.

Tedizolid-fosfaat is een nieuw antibioticum dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van deze infecties.
Philippe Prokocimer, M.D., van Trius Therapeutics Inc., San Diego, en zijn collega-onderzoekers voerden een onderzoek uit waaruit bleek dat tedizolidfosfaat en linezolid even effectief zijn in de behandeling van ABSSSI's. De auteurs vergeleken de veiligheid van beide geneesmiddelen.
De fase 3, gerandomiseerde trial vond plaats van augustus 2010 tot september 2011 in 81 centra in Latijns-Amerika, Noord-Amerika en Europa. De studie bestond uit 667 volwassenen van 18 jaar of ouder, 332 hiervan werden behandeld met tedizolidfosfaat en 335 werden behandeld met linezolid.
Aan de deelnemers die tedizolidfosfaat kregen, werd 200 mg eenmaal daags gedurende zes dagen toegediend, terwijl degenen die linezolid innamen 600 mg om de 12 uur gedurende 10 dagen kregen toegediend.
In de eerste analyse van de intentie-tot-behandeling van werkzaamheid (ITT), waren de responsniveaus bij het 48- tot 72-urige onderzoek 79,5 procent van 332 patiënten in de tedizolid-groep en 79,4 procent van 335 patiënten in de linezolid-groep.

Aanhoudende klinische behandelingsreactieniveaus na behandeling waren in beide groepen vergelijkbaar in de ITT-analyse. Ook vergelijkbaar in beide groepen was de door de onderzoeker beoordeelde klinische behandelingsrespons bij de post-therapie evaluatie (PTE).
De auteurs zeiden: "Van bijzonder belang zijn de vergelijkbare behandelingsresponspercentages in de tedizolidfosfaatgroep (78,0 procent) en in de linezolidgroep (76,1 procent) in de gevoeligheidsanalyse die was gebaseerd op de door de Stichting voor de National Institutes of Health aanbevolen uitkomst (? 20 procent afname in laesiegebied). "
De klinische respons bij de PTE was hoog (85 procent) voor 178 patiënten met MRSA en vergelijkbaar in de linezolid- en tedizolidfosfaatgroepen.
Nadelige effecten die overwegend gematigd waren kwamen voor bij 40,8 procent van de patiënten in de tedizolid-groep en 43,3 procent van de patiënten in de linezolid-groep. Over het geheel genomen het optreden van bijwerkingen was laag.
De auteurs concludeerden:

"Een korte kuur met tedizolidfosfaat was statistisch gezien niet minder dan een 10-daagse kuur met linezolid voor zowel vroege als aanhoudende klinische reacties bij patiënten met ABSSSI's.De resultaten waren consistent voor primaire en gevoeligheidsanalyses, met behulp van objectieve criteria of beoordelingen van onderzoekers en behandeling responspercentages waren vergelijkbaar voor vroege en late tijdstippen. "

Begeleidende redactie

In een begeleidende redactionele, Shira Doron, M.D., en Helen W. Boucher, MD, van Tufts Medical Center en Tufts University School of Medicine, Boston, een paar suggesties over de bevindingen van deze studie:

"In de studie van Prokocimer et al. Ondervond slechts 2,4 procent van degenen die reageerden op de behandeling na de 48- tot 72-urige evaluatie in de tedizolid-groep en 2 procent van die in de linezolid-groep, op latere tijdstippen een falen van de behandeling, en alleen Respectievelijk 7,2 procent en 8 procent van de vroege non-responders aan de behandeling reageerden op de behandeling op het latere tijdstip. Deze opmerkelijke correlatie tussen de vroege en late eindpunten suggereert dat beide geschikt zijn voor niet-inferioriteit-antibiotica-onderzoeken. worden getrokken uit deze enkele studie, toekomstige studies zijn nodig om de keuze van eindpunten verder te verlichten. "

Geschreven door Kelly Fitzgerald