Staat van Arkansas en FDA ondertekenen Advance Regulatory Science Agreement

Gisteren hebben de staat Arkansas en het National Center for Toxicological Research (NCTR) van de Amerikaanse Food and Drug Administration een overeenkomst getekend als onderdeel van de viering van het 40-jarig jubileum van de NCTR, om een ??virtueel Center of Excellence voor regelgevende wetenschap op te richten.
Het Memorandum of Understanding (MOU) tussen de FDA en een staat, een primeur voor het opzetten van een gezamenlijk centrum om de regelgevende wetenschap te verbeteren, zet de kernstructuur voor gezamenlijk onderzoek, educatieve training, samenwerking en hulpverlening ter ondersteuning van de missie van de FDA om bevordering van de volksgezondheid.
Het memorandum zal ook een commissie kiezen met vertegenwoordigers van de staat en academische instellingen als partners van de FDA, die gezamenlijk wordt voorgezeten door NCTR en de staat Arkansas.
Het memorandum werd ondertekend door FDA-commissaris Margaret A. Hamburg, M.D., Arkansas Gov. Mike Beebe, en NCTR-directeur William Slikker, Ph.D. tijdens de ceremonies ter gelegenheid van de 40e verjaardag van NCTR in de Jefferson Laboratories in Jefferson, Ark.
Hamburg zei:

"Dit MOU is een belangrijk onderdeel van de modernisering van de FDA door het gebruik van intellectuele, menselijke en financiële middelen om de volksgezondheid beter te beschermen en te bevorderen." Wij juichen Governor Beebe en de staat Arkansas toe om met ons samen te werken. "

NCTR, gevestigd in Jefferson, Ark, biedt wereldwijd leiderschap en innovatieve wetenschappelijke oplossingen ter ondersteuning van de volksgezondheidsmissie van de FDA. Het FDA-centrum biedt multidisciplinaire training en cultiveert nationale en internationale samenwerkingsverbanden met wetenschappers uit de overheid, academische wereld en de industrie over de hele wereld. Het voert peer-reviewed onderzoek uit en ontwikkelt nieuwe wetenschappelijke hulpmiddelen om het bureau te helpen bij het nemen van beslissingen over regelgeving.

Samen met onderzoekers in de overheid, het bedrijfsleven en de academische wereld ontwikkelt, verfijnt en verfijnt NCTR zowel huidige als nieuwe technologieën voor het verbeteren van veiligheidsbeoordelingen van door de FDA gereguleerde producten.
De peer-reviewed interdisciplinaire toxicologische onderzoeken stellen onderzoekers in staat de biologische effecten van potentieel toxische chemicaliën te identificeren, definiëren complexe mechanismen die de toxiciteit bepalen en ontwikkelen manieren om de beoordeling van menselijke blootstelling, gevoeligheid en risico voor toxines en pathogenen in FDA-gereguleerde producten te verbeteren.

Regering Beebe heeft verklaard:

"Deze ondertekening verzekert NCTR verder als een van de beste onderzoeksfaciliteiten van Arkansas.Het centrum heeft al tientallen jaren wetenschappelijke leiders van over de hele wereld naar Arkansas gebracht en we zijn enthousiast over de voortdurende missie om de gezondheid van alle Amerikanen te beschermen."

Het MOU biedt toegang tot aanvullende training en middelen via het onlangs opgerichte Centre of Excellence voor regelgevende wetenschap aan wetenschappers en regelgevers van over de hele wereld. NCTR-directeur William Slikker, Ph.D. zei:

"Al 40 jaar hebben toegewijde NCTR-wetenschappers een cruciale rol gespeeld bij het helpen van de missie van ons bureau," vervolg: "De wetenschappelijke innovaties en nieuwe onderzoeksbenaderingen die hier zijn ontwikkeld, hebben het werk van de FDA geholpen om mogelijke toxiciteit van door de FDA gereguleerde producten te voorspellen. Deze MOU stelt ons in staat om kennis te nemen van het onderzoek en de ontwikkeling in de staat Arkansas, die ons echt zal helpen verder te gaan met de ontwikkeling van de regelgevende wetenschap. "

Geschreven door Petra Rattue