Stendra (Avanafil) voor erectiestoornissen goedgekeurd door de FDA

Stendra (avanafil), een medicijn voor de behandeling van erectiestoornissen, is goedgekeurd door de FDA (Food and Drug Administration). Erectiestoornissen verwijzen naar het onvermogen van een man om een ??erectie van een penis te krijgen, of om erectie te behouden. Erectiestoornissen worden ook wel mannelijke impotentie genoemd.
Geschat wordt dat er in de VS ongeveer 30 miljoen mannen zijn die lijden aan erectiestoornissen.
Stendra is een medicijn dat wordt ingenomen, indien nodig, 30 minuten voordat de seksuele activiteit begint. Artsen worden geadviseerd om de laagste dosis voor te schrijven waarbij de patiënt baat heeft.
Victoria Kusiak, MD, adjunct-directeur van het Office of Drug Evaluation III in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei:

"Deze goedkeuring breidt de beschikbare behandelingsopties uit voor mannen met erectiestoornissen, en stelt patiënten in staat om, in overleg met hun arts, de meest geschikte behandeling voor hun behoeften te kiezen."

Stendra is een PDE5 (fosfodiësterase type 5) -remmer en verhoogt de bloedtoevoer naar de penis. Patiënten die nitraten nemen, mogen dit medicijn niet krijgen, benadrukt de FDA. Nitraten worden vaak gebruikt om angina pectoris te behandelen - het combineren van Stendra met nitraten kan een plotselinge en ernstige daling van de bloeddruk veroorzaken.
In zeer zeldzame gevallen kunnen patiënten die PDE5-remmers gebruiken, veranderingen van het kleurenzicht ervaren. In zeldzamere gevallen kunnen patiënten plotseling oogverlies aan één oog melden (en soms beide). Sommige patiënten hebben gemeld gehoorverlies of verminderd gehoor. Als u plotseling gehoor- of gezichtsvermogen verliest, moet u stoppen met het gebruik van een of andere PDE5-remmer en onmiddellijk uw arts raadplegen.
De volgende bijwerkingen werden gemeld door sommige patiënten tijdens studies bij de mens: verstopte neus, symptomen van verkoudheid, rugpijn, roodheid van het gezicht en hoofdpijn. In zeldzame gevallen kunnen patiënten priapisme ervaren - een erectie die uren duurt; in dergelijke gevallen moet onmiddellijk medische hulp worden gezocht.

De FDA beoordeelde drie dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studies bij de mens, waarbij 1.267 patiënten waren betrokken die willekeurig werden geselecteerd om Stendra tot 12 weken (50, 100 of 200 mg doses) of een placebo te nemen, tot 12 weken, als nodig, 30 minuten voor seks.
Patiënten vulden vragenlijsten in toen het onderzoek begon en vervolgens elke vier weken. De vragenlijsten vroegen naar de erectiele functie, vaginale penetratie en succesvolle geslachtsgemeenschap. In alle drie de studies scoorde een aanzienlijk hoger aantal patiënten op alle drie punten goed vergeleken met die op placebo.
Stendra wordt op de markt gebracht door Vivus Inc., Mountain View, California, VS.
Geschreven door Christian Nordqvist