nl.3b-international.com
Beroertebehandeling met stamcellen Toont vroege belofte bij controversieel onderzoek
Een controversiële stamcelbehandeling voor een beroerte vertoont veelbelovende tekenen in de eerste resultaten van een kleine veiligheidsstudie. Tijdens een internationale conferentie vorige week waarschuwden de onderzoekers dat het nog steeds vroeg is, maar tot nu toe hebben vijf van de zes patiënten die doses van de stamcellen hebben gekregen enige verbetering getoond en zijn er geen bijwerkingen geweest.
De hoop is dat de behandeling, door beschadigd hersenweefsel te repareren, op een dag zal helpen om patiënten te beroeren die wat beweging en spreekvaardigheid herwinnen. Zelfs kleine verbeteringen kunnen een groot verschil maken voor iemand die is beroofd van het vermogen zichzelf te wassen, te kleden en te voeden.
De PISCES-studie (Pilot Investigation of Stem Cells in Stroke), die in Schotland is gevestigd aan het Institute of Neurological Sciences, Southern General Hospital, Greater Glasgow en Clyde NHS Board, is de eerste ter wereld die genetisch gemanipuleerde neurale stamcellen evalueert bij mensen met invaliderende ischemische beroerte.
De onderzoekers presenteerden de tussentijdse resultaten op de 10e jaarlijkse bijeenkomst van de International Society for Stem Cell Research (ISSR), die plaatsvond van 13 tot 16 juni 2012, in Yokohama, Japan.
De hoofdonderzoeker van het proces is professor Keith Muir, SINAPSE hoogleraar klinische beeldvorming, afdeling Klinische neurowetenschappen aan de universiteit van Glasgow. Hij vertelde de pers:
"We blijven tevreden en aangemoedigd door de gegevens die tot nu toe uit de PISCES-studie naar voren zijn gekomen."
De Fase I-studie, die eind 2010 van start ging, en volgt na vijf jaar herhaaldelijk afzien van regelgeving, test de veiligheid van ReN001, een genetisch gemanipuleerde neurale stamcellijn van de Britse biotech ReNeuron.
De proef is controversieel omdat de stamcellijn bijna tien jaar geleden is ontstaan ??uit het weefsel van een foetus van 12 weken.
ReN001 is een genetisch gemanipuleerde lijn van adulte stamcellen die wordt omschreven als "committed, not pluripotent". Dat wil zeggen dat ze niet in staat zijn om in een cel in het lichaam te veranderen: ze bevinden zich al gedeeltelijk op het spoor van het worden van neuronen of hersencellen.
De proef test vier verschillende doses ReN001 bij 12 patiënten, alle mannen ouder dan 60, met matige tot ernstige functionele neurologische stoornissen als gevolg van hun beroerte. Tot nu toe hebben slechts 6 patiënten, bij de lagere doses, de behandeling ontvangen. De andere 6 patiënten zullen de komende maanden beginnen met het ontvangen van de hogere doses, bestaande uit ongeveer 20 miljoen stamcellen.
Tijdens de conferentie rapporteerden de onderzoekers de tussentijdse resultaten van 5 van de 6 patiënten.
Ze zeiden tot nu toe, geen nadelige bijwerkingen, noch van de stamcellen noch van het immuunsysteem, zijn gemeld. Sommige patiënten hebben kleine problemen ondervonden, zoals oppervlakkige hoofdhuidinfectie of lichte bloedingen waarbij de stamcellen zijn geïmplanteerd.
Hoewel het hoofddoel van de proef is om de veiligheid en tolerantie van de ReN001-behandeling te evalueren, om te helpen bij het ontwerp van toekomstige klinische onderzoeken, ondergaan de patiënten ook bewegingsonderzoeken en hersenfuncties die zullen aantonen of er verminderingen zijn in hun onbekwaamheid.
Eén test, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), meet dingen als spraak, oogbeweging, het vermogen om armen en benen te bewegen en sensatie in ledematen en gezicht. Een hoge NIHSS-score betekent meer handicap. De onderzoekers zeiden dat de mediane score voor de eerste 5 patiënten 8 was (variërend van 6 tot 10), en bij de follow-up van drie maanden was dit 4 (variërend van 3 tot 9).
Hersenbeeldvormingsgegevens van fMRI-scans die vóór en na de behandeling zijn genomen, vertonen ook enkele veranderingen die consistent zijn met deze verbeteringen.
Muir zei:
"De gegevens geven aan dat de ReN001-behandeling een goed veiligheidsprofiel heeft bij de tot nu toe toegediende doses.De voorlopige signalen van mogelijk functioneel voordeel, hoewel intrigerend, zullen nader onderzoek vereisen in een passend ontworpen fase II-werkzaamheidsstudie. dosering van patiënten in de resterende hogere dosiscohorten in het PISCES-onderzoek in de komende maanden. "
Michael Hunt, Chief Executive Officer van ReNeuron, zei dat we zeer voorzichtig moeten zijn met het interpreteren van deze vroege resultaten, omdat het doel van de studie is om de veiligheid van de behandeling te testen.
"Dat gezegd hebbende, we blijven aangemoedigd door de resultaten die tot nu toe in de studie zijn waargenomen en we kijken ernaar uit om verdere updates over de studie te geven naarmate de cohorten met hogere dosis worden behandeld en om onze planning voor verdere klinische proeven met ReN001 verder te zetten," voegde hij eraan toe.
Moet de vroege belofte het goed doen, en afhankelijk van het groene licht van de Data Safety Monitoring Board, hoopt het bedrijf in 2013 een Fase II klinische studie (om de effectiviteit van de behandeling te testen) aan te vragen.
Beroerte is de op twee na grootste doodsoorzaak en de grootste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen in de ontwikkelde wereld.
Geschreven door Catharine Paddock PhD
Verschuiving van werknemers nieuwe beroepsrisico's - ongezond eten
Volgens een onderzoek dat in de PloS-geneeskunde van vorige maand werd gepubliceerd, moet ongezond eten onder ploegarbeiders als een nieuw gevaar voor de gezondheid op het werk worden beschouwd. De studie benadrukt eerdere studies gepubliceerd in het tijdschrift, waaruit een verband bleek tussen roterende patronen van ploegendienst bij verpleegkundigen in de Verenigde Staten.
Pijnlijke menstruatie - gecombineerde orale anticonceptiepil helpt
Symptomen van pijnlijke menstruatie worden verlicht door het nemen van de gecombineerde orale anticonceptiepil, volgens overtuigend bewijs van een Scandinavische 30-jaar durende studie die deze week werd gerapporteerd in het tijdschrift Human Reproduction. Hoewel eerdere onderzoeken wezen op een verband tussen orale anticonceptie en pijnverlichting in de tijd, concludeerde een Cochrane Collaboration-onderzoek uit 2009 dat de meeste van hen geen overtuigend of anekdotisch bewijsmateriaal hadden.
