Tarceva (erlotinib) Goed alternatief voor chemotherapie voor sommige longkankerpatiënten, VK

Volgens de aankondiging van vandaag door Roche is Tarceva (erlotinib), een orale longkankerbehandeling, officieel goedgekeurd als eerstelijns monotherapie voor de behandeling van patiënten met gevorderde vormen van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een bepaalde mutatie, ze bewaren van de voorste chemotherapie.
De activerende mutatie bevindt zich in het EGFR-eiwit (epidermale groeifactorreceptor) van NSCLC-tumoren. Het kan de structuur van het EGFR-eiwit veranderen, waardoor zijn activiteit toeneemt, wat op zijn beurt kan leiden tot versnelde celgroei, celdeling en ontwikkeling van metastasen - wanneer de kanker zich uitbreidt naar andere delen van het lichaam.
Volgens schattingen hebben één op de tien westerse mensen en bijna één op de drie Aziatische mensen met NSCLC EGFR-activerende mutaties. Onderzoekers geloven dat ongeveer drie en een half duizend VK-patiënten jaarlijks van deze behandeling zouden kunnen profiteren.
De nieuwe licentie is gebaseerd op gegevens uit verschillende onderzoeken, waaronder twee Fase III-onderzoeken, EURTAC en OPTIMAL, die de Westerse en Aziatische populaties evalueerden. Beide studies onderzochten patiënten met een EGFR-mutatie en behaalde vergelijkbare resultaten die bijna het dubbele van de tijd vertoonden, d.w.z. 9,2 maanden van patiënten in bepaalde populaties die zonder progressie van hun ziekte leefden, vergeleken met 5,2 maanden voor diegenen die chemotherapie ontvingen.
Dr. Liz Toy van de Royal Devon and Exeter Foundation NHS Trust zei:

"Erlotinib heeft al aangetoond dat longkankerpatiënten, ongeacht hun mutatiestatus, na chemotherapie significant voordeel hebben.Dit is een opwindend nieuws voor veel longkankerpatiënten met deze mutatie omdat ze een verbeterde respons zouden kunnen hebben met deze gerichte behandeling zonder de noodzaak voor onmiddellijke chemotherapie. "

Resultaten van de EURTAC-studie toonden aan dat eerstelijnsbehandeling met Tarceva (erlotinib) de tijd verdubbelde dat mensen in een westerse populatie met geavanceerde NSCLC met een EGFR-mutatie (dat wil zeggen een gemiddelde van 9,7 maanden) zonder progressie van hun ziekte leefden in vergelijking met een gemiddelde van 5,2 maanden bij degenen die chemotherapie kregen. Dit betekent een significante 63% reductie in het risico van verergering van de ziekte in vergelijking met standaard chemotherapie (hazard ratio = 0,37, p
De resultaten van het OPTIMAL-onderzoek waren vergelijkbaar in de Aziatische populatie, waaruit bleek dat erlotinib de gemiddelde tijd dat mensen in China werden verdrievoudigd bijna verdrievoudigde met deze kenmerkende vorm van longkanker: 13,7 maanden zonder dat hun ziekte verslechterde in vergelijking met 4,6 maanden voor degenen die chemotherapie kregen ( hazard ratio = 0,16, ptumor-krimp vergeleken met 36% van degenen die chemotherapie kregen (p
Huiduitslag en diarree werden gemeld als de meest voorkomende bijwerkingen. De veiligheidsprofielen van de onderzoeken waren vergelijkbaar met die in eerdere onderzoeken. Erlotinib is een TKI (tyrosine-kinase-inhibitor), een moderne klasse van medicatie en veel specifieker gericht dan bestaande chemotherapiedrugs. Erlotinib heeft niet de bijwerkingen die vaak gepaard gaan met chemotherapie, zoals misselijkheid, braken, koorts, haaruitval of infectie. Gefitinib is de enige andere goedgekeurde medicatie in deze klasse.
Voor behandeling in gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ongeacht de EGFR-status van een patiënt, is erlotinib al in het VK goedgekeurd als onderhoudstherapie direct na de eerste chemotherapie en als tweedelijnstherapie bij voortgeschreden ziekten die al één chemotherapiecursus hebben ondergaan. In de tweede lijnsinstelling heeft erlotinib de algehele overleving met 6,7 maanden verhoogd in vergelijking met 4,7 maanden van de beste ondersteunende zorg alleen.

Longkanker

Met meer dan 39.000 nieuwe gevallen van longkanker die elk jaar in Groot-Brittannië worden gediagnosticeerd, is het één van de grootste kankermoordenaars.
Slechts 25% van de longkankerpatiënten overleeft één jaar en slechts 8% overleeft gedurende vijf jaar. Het doodt jaarlijks 3.000 vrouwen meer in vergelijking met borstkanker en claimt meer mannelijke sterfgevallen door kanker dan gecombineerde prostaat-, pancreas-, nier- en maagkanker.
Ongeveer 80% van de longkankers in het VK wordt veroorzaakt door NSCLC, en ondanks het feit dat dit de grootste kankermoordenaar in het VK is, ontvangt longkanker minder dan 4% van de overheidsfinanciering voor onderzoek, vergeleken met ongeveer 20% voor borstkanker, 12% voor colorectaal en 8% voor prostaatkanker.

EGFR bij longkanker

EGFR is een eiwit dat zich over het celmembraan uitbreidt. Epidermale groeifactor (EGF) bindt aan het deel van het EGFR-eiwit dat zich aan de buitenkant van de cel bevindt. De binding veroorzaakt activering van het EGFR-eiwit dat op zijn beurt een complexe signalerende cascade in de cel veroorzaakt die leidt tot gebeurtenissen zoals versnelde celgroei, celdeling en ontwikkeling van metastasen (tumorgroei en verspreiding naar andere delen van het lichaam). Mutaties in het EGFR-gen, die de structuur van de EGFR-eiwitten veranderen, kunnen leiden tot verhoogde activiteit die kan worden gevonden in sommige NSCLC-tumoren.

Erlotinib (Tarceva)

Erlotinib is een niet-chemotherapie-medicijn voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker en wordt eenmaal daags oraal toegediend. Het remt met succes EGFR, een eiwit dat betrokken is bij de groei en ontwikkeling van kankers. Erlotinib is een geregistreerd handelsmerk van OSI Pharmaceuticals, LLC, een lid van de wereldwijde bedrijvengroep van Astellas.
Geschreven door Petra Rattue