Viscerale Leishmaniasis Vaccine Trial begint

Het Infectious Disease Research Institute (IDRI) heeft de eerste menselijke proef met een nieuw vaccin voor viscerale Leishmaniasis (VL) gelanceerd. Het proces wordt uitgevoerd in de staat Washington, en een fase 1-onderzoek is gepland in India, waar VL de overhand heeft.
De IDRI is een in Seattle gevestigde non-profitorganisatie die producten ontwikkelt om ziekten van armoede te voorkomen, te detecteren en te behandelen.
Viscerale leishmaniasis is een ernstige vorm van leishmaniasis - een ziekte veroorzaakt door protozoaire parasieten en overgedragen door de beet van bepaalde soorten zandvliegen. In VL migreren parasieten naar de vitale organen en het beenmerg en vernietigen ze witte en rode bloedcellen. VL wordt de parasitaire versie van HIV / AID's genoemd, omdat het het immuunsysteem aanvalt.
Steve Reed, IDRI-oprichter en Chief Scientific Officer, die de meer dan twintig jaar van preklinisch vaccinwerk leidde, legde uit:

"Viscerale leishmaniasis is een aanhoudend en dodelijk wereldwijd gezondheidsprobleem.Onze samenwerking met India zal de ontwikkeling van een effectief vaccin versnellen en de controle over de ziekte versnellen."

VL komt het meest voor in India, Bangladesh, Nepal, Brazilië en Sudan. Daarnaast veroorzaakt VL ongeveer 500.000 gevallen en sterft het jaarlijks 50.000 mensen. De meest voorkomende vorm van de ziekte is Cutane leishmaniasis, die huidlaesies veroorzaakt en vaak het geïnfecteerde individu permanent misvormt. 12 miljoen mensen uit 88 landen worden getroffen door leishmaniasis.
Hoewel de ziekte behandelbaar is, zijn de huidige behandelingen moeilijk toe te dienen, te duur of giftig voor extensief gebruik in ontwikkelingslanden. Bovendien is resistentie tegen behandeling een groeiend probleem, vooral in India. 90% van de mensen met VL sterft als de infectie onbehandeld blijft en de dood kan binnen 2 jaar komen, aanzienlijk sneller dan AIDS.
Volgens onderzoekers breidt het geografische bereik voor leishmaniasis uit als gevolg van massale migratie, snelle verstedelijking en het broeikaseffect, waarbij gevallen worden gemeld in gebieden die voorheen niet waren aangetast.
Daarom geloven onderzoekers dat een vaccin van vitaal belang is om de ziekte onder controle te houden en te elimineren.
Franco Piazza, medisch directeur bij IDRI en leider van de klinische ontwikkeling van het vaccin, zei:

"Met deze klinische proef hopen we een nieuw tijdperk in de strijd tegen viscerale Leishmaniasis te lanceren: voor het eerst wordt een geavanceerd vaccin om deze verwoestende ziekte te voorkomen bij mensen getest."

Het IDRI-vaccin, bekend als LEISH-F3 + GLA-SE, is een zeer gezuiverd, recombinant vaccin. Het gaat om 2 gefuseerde Leishmaniaparasite-eiwitten en een sterk adjuvans om een ??immuunrespons tegen de parasiet te activeren.
36 volwassen vrijwilligers zullen deelnemen aan de Fase 1 klinische studie in de staat Washington. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 versies van het vaccin. Elk van de 3 vaccins zal variëren in de hoeveelheid toegevoegd adjuvans. De onderzoekers zullen elke versie van de veiligheid en immunogeniciteit van de vaccins beoordelen.
De IDRI draagt ??zijn vaccintechnologie over aan Gennova Biopharmaceuticals en een tweede Fase 1-onderzoek zal in India worden uitgevoerd. Gennova opende onlangs een centrum voor vaccinformulering dat vaccins zal genereren voor verwaarloosde ziekten in Pune, India, waar het bedrijf is gevestigd.
In India staat VL bekend als kala-azar, een Hindi-woord dat zwarte koorts betekent, genoemd naar de koorts die getroffen personen verwoest, waarvan de huid donkergrijs wordt.
Dr. Sanjay Singh, CEO van Gennova, zei:

"Kala-azar is een aanzienlijk gezondheidsprobleem in Noord-India en de buurlanden, en het binnenhalen van een vaccin naar India zal niet alleen een einde maken aan sterfgevallen en ziekten, het zal ook veel van onze armste burgers helpen om een ??productiever leven te leiden en uit de armoede te raken."

De Indiase vaccinfabrikant zal het LEISH-F3 + GLA-SE-vaccin later in 2012 produceren. Het vaccin zal vervolgens worden getest bij gezonde volwassenen in India, in samenwerking met de Banaras Hindu University in Varanasi, India.

Dr. Shyam Sundar, hoogleraar Geneeskunde aan het Institute of Medical Sciences van de universiteit, zei:

"We zijn erg blij dat we met IDRI aan dit vaccin werken, wat van cruciaal belang is voor de vele mensen die aan deze ziekte lijden in India, evenals voor de miljoenen mensen die wereldwijd zijn geïnfecteerd."

De onderzoekers zullen vervolgens menselijke proeven uitvoeren waarbij meer deelnemers betrokken zijn die een hoog risico op VL hebben, omdat ze vaak worden gebeten door zandvliegen. Grotere onderzoeken, uitgevoerd in de praktijk van blootstelling aan de ziekte, zijn de enige manier om de volledige effectiviteit van het vaccin te bepalen.
Dr. N. K. Ganguly, een zeer vooraanstaande biotechnologieprofessor en adviseur in India, en voormalig directeur-generaal van de Indiase Raad voor Medisch Onderzoek (ICMR), New Delhi, zei:

"Vaccins kunnen doen wat medicijnen niet kunnen - voorkomen dat de ziekte optreedt - alleen met een effectief vaccin kunnen we verwachten dat leishmaniasis in Zuid-Azië onder controle is."

De Bill & Melinda Gates Foundation financiert de fase 1 klinische proeven. De stichting heeft onlangs een wereldwijde samenwerking aangekondigd met de WHO en 13 farmaceutische bedrijven om 10 verwaarloosde tropische ziekten, waaronder leishmaniasis, te bestrijden of te elimineren.
Geschreven door Grace Rattue