Zonegran (Zonisamide) toont belofte in behandeling voor gedeeltelijke epilepsie bij kinderen

Voorlopige resultaten van een nieuw Fase III pediatrieonderzoek, aangekondigd door Eisai, tonen aan dat de anti-epilepsiebehandeling Zonegran (R) (zonisamide / ZNS) effectiever is dan placebo en goed wordt verdragen door pediatrische patiënten met partiële aanvallen die met één of twee andere anti-epileptica.
De CATZ-studie, een dubbelblinde, gerandomiseerde, multicenter, placebo-gecontroleerde studie, werd uitgevoerd om de efficiëntie en veiligheid / tolerantie van aanvullende zonisamide te onderzoeken. De studie werd uitgevoerd bij 207 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar met partiële aanvallen die één of twee anti-epileptica gebruikten.
Het primaire eindpunt van de studie was het percentage responders gemeten als 'groter dan of gelijk aan' 50% frequentiebeperking van aanvallen na een behandelingsperiode van 12 weken. De evaluatie van de veiligheid / verdraagbaarheid omvatte het beoordelen van eventuele bijwerkingen die optreden tijdens de behandeling (TEAE's).
De resultaten van deze studie werden voor het eerst gepresenteerd op het 29ste Internationale Epilepsie Congres in Rome. (28 augustus tot 1 september 2011).
Professor Renzo Guerrini van het Kinderziekenhuis Anna Meyer, van de Universiteit van Florence in Italië, gaf commentaar op het onderzoek:

"Er is een groot deel van de kinderen die geen volledige beheersing van de aanvallen krijgen en meer dan één anti-epilepticum nodig hebben om aanvallen te verminderen. We weten dat zonisamide al een succesvolle add-on behandeling is en ook zeer effectief is in nieuwe volwassenen met epilepsie gediagnosticeerd.Ik verwelkom deze studieresultaten omdat ze aangeven dat de pediatrische populatie er ook aanzienlijk van kan profiteren. '

Het onderzoek, verdeeld in twee groepen, met 86,9% van de patiënten die waren toegewezen aan de zonisamidegroep en 90% van de patiënten in de placebogroep, onthulde dat significant meer patiënten positief reageerden op de behandeling met zonisamide (50,5%) in vergelijking met die in de placebogroep. (31,0%).

Uit veiligheids- en tolerantie-evaluaties bleek een vergelijkbare totale incidentie van TEAE's in de zonisamidegroep (55,1%) ten opzichte van placebo (50,0%). Beide groepen vertoonden lage aantallen ernstige TEAE's (Zonisamide 3,7% versus Placebo 2,0%), en TEAE's veroorzaakten terugtrekking uit de studie (respectievelijk 0,9% versus 3,0%). Vergeleken met de placebogroep rapporteerde de zonisamidegroep een frequentere afname van de eetlust (6,5% vs. 4,0%), gewichtsverlies (4,7% vs. 3,0%), slaperigheid (4,7% vs. 2,0%), braken (3,7%). versus 2,0%) en diarree (3,7% versus 1,0%).
Over epilepsie
Naar schatting zes miljoen mensen in Europa leven met epilepsie, een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen in de wereld, en treft ongeveer 8 op de 1.000 Europeanen. Wereldwijd lijden naar schatting 50 miljoen mensen aan epilepsie, waarvan 10,5 miljoen kinderen onder de 15 jaar.

Epilepsie wordt gedefinieerd als abnormaal afvuren van impulsen van zenuwcellen in de hersenen die epileptische aanvallen veroorzaken, die afhankelijk van het type aanval beperkt kunnen zijn tot één deel van het lichaam of het hele lichaam kunnen omvatten.
Andere kenmerken van epilepsie kunnen de ervaring zijn van abnormale gewaarwordingen, veranderd gedrag of veranderd bewustzijn. Er zijn veel mogelijke oorzaken voor deze aandoening en de redenen voor epilepsie blijven vaak onontdekt, maar alles wat het normale patroon van neuronactiviteit verstoort, zoals ziekte, hersenschade of tumoren, kan leiden tot epileptische aanvallen.
Geschreven door Petra Rattue