Crestor Hetzelfde als Lipitor in stabiliserende plaque in slagaders

Crestor is niet significant beter in het stabiliseren van plaque en het verminderen van cholesterol, in vergelijking met Lipitor, een Pfizer-medicijn dat Ranbaxy Laboratories in veel goedkopere generieke versies binnen twee weken zal lanceren. AstraZeneca's Crestor (rosuvastatine) zal moeilijker te verkopen zijn omdat het veel duurder is dan generiek atorvastatine (Lipitor), nu er geen significant klinisch voordeel is aangetoond in een door AstraZeneca gefinancierd onderzoek. Het patent van Crestor vervalt in 2016.
De SATURN (studie van coronair atheroom door intravasculaire echografie: effect van Rosuvastatin versus Atorvastatin) werden proefresultaten gepresenteerd tijdens de Scientific Sessions 2011 van de American Heart Association, en werden ook vandaag gepubliceerd in NEJM (New England Journal of Medicine.
De 24 maanden durende proef, die 1.385 deelnemers omvatte, onder leiding van Stephen J. Nicholls, MD, Ph.D., toonde aan dat hoge doses Crestor en Lipitor - rosuvastatine (40 mg) en atorvastatine (80 mg) - coronaire hartziekte omkeerden door het verminderen van de hoeveelheid plaque in bloedvaten die bloed naar het hart brengen. De SATURN-proef werd uitgevoerd in 215 verschillende centra - het is de "grootste studie met intracoronaire echografie om veranderingen in de hoeveelheid plaque in kransslagaders te meten."
De proef vergeleek de impact van Crestor versus Lipitor op het verminderen van LDL-cholesterol, bekend als "slechte cholesterol", en hun uiteenlopende effecten op HDL-cholesterol, beter bekend als "goede cholesterol".
Eerdere studies hebben aangetoond dat Crestor een goed cholesterolgehalte van 7% tot 15% verhoogde, terwijl het effect van Lipitor op HDL slechts zeer gering was.
In deze studie daalde het atheroma-volume met 0,99% in de Lipitor-groep en 1,22% in de Crestor-groep - de onderzoekers beschreven het verschil als "niet statistisch significant". Het atheroma-volume is de hoeveelheid plaque in het beoordeelde deel van de kransslagader.
Dr. Stephen J. Nicholls zei:

"Regressie van plaque was de heilige graal van de behandeling van hart-en vaatziekten, en in deze studie had meer dan twee derde van de patiënten regressie.Het is een zeer positief resultaat voor patiënten en toont de voordelen van hoge doses statines."

Hieronder volgen enkele aanvullende bevindingen van de SATURN-proef:

• In een andere methode voor het analyseren van atheroma volume (met behulp van echografie) verlaagde Lipitor plaque met 4,4 kubieke mm, terwijl Crestor dat met 6,4 kubieke mm deed.
• Lipitor verlaagde de totale plaque bij 64,7% van de deelnemers, vergeleken met 71,3% in de Crestor-groep
• Het gemiddelde LDL-cholesterol in de Lipitor-groep was 70 mg / dl, vergeleken met 62,6 mg / dl in de Crestor-groep (lager aantal is beter, LDL is slecht cholesterol)
• Het gemiddelde HDL-cholesterol in de Lipitor-groep was 48,6 mg / dl, tegenover 50,4% in de Crestor-groep (hoger aantal is beter, HDL is goed cholesterol)

Dr. Nicholls zei:

"De verschillen tussen de twee medicijnen waren bescheiden en het verschil in HDL-waarden was minder dan we dachten op basis van eerdere studies."

In de SATURN-studie was de incidentie van een beroerte, een hartaanval of het ondergaan van een angioplastiek minder dan de helft, vergeleken met eerdere onderzoeken met lagere doses.
Dr. Nicholls zei:

"Artsen waren terughoudend in het gebruik van hoge doses statines, maar in deze studie waren de medicijnen veilig, goed verdragen en hadden een diepgaande invloed op de lipiden, de hoeveelheid plaque in vaatwanden en het aantal cardiovasculaire gebeurtenissen."

Darwin Labarthe, hoogleraar preventieve geneeskunde aan de medische faculteit van de Northwestern University, zei tijdens de AHA Scientific Meeting:

"De studie biedt geen basis voor het bepalen van het verschil in klinisch voordeel tussen
de twee interventies. "

In september van dit jaar had AstraZeneca gewaarschuwd dat de SATURN-studie zijn primaire doel had gemist - het aantonen van Crestors significante superioriteit ten opzichte van Lipitor bij het verlagen van de arteriële plaque. Het bedrijf voegde eraan toe dat de volledige details van de rechtszaak pas op vandaag bekend zouden worden gemaakt.

Niettemin verbetert Crestor het cholesterolgehalte en vermindert het de accumulatie van plaque in de bloedvaten, benadrukte AstraZeneca in een communiqué.
Howard Hutchinson, Chief Medical Officer, AstraZeneca, zei:

"Deze resultaten zijn goed nieuws voor patiënten met hart- en vaatziekten en bieden verdere ondersteuning voor wat we al weten over Crestor. Crestor verlaagt consistent en significant LDL-C, verhoogt HDL-C en helpt patiënten bij het bereiken van LDL-C van minder dan 70 mg / dL. Bovendien laat SATURN ons nogmaals zien dat Crestor helpt de opbouw van plaque in de slagaders te verminderen. "

Geschreven door Christian Nordqvist