Eliquis verslaat Warfarine in fase 3-onderzoek voor atriale fibrillatiepatiënten

Een Fase III klinische studie, bekend als ARISTOTLE, vond Eliquis (apixaban) beter dan Warfarin wat betreft het verminderen van beroerte of systemisch embolie-risico bij patiënten met atriale fibrillatie - er was ook aanzienlijk minder bloeding bij de Eliquis-patiënten. ARISTOTLE toonde aan dat Eliquis de belangrijkste bloedverdunners is om de dood ongeacht de oorzaak aanzienlijk te verlagen.
ARISTOTLE (Apixaban voor reductie van de beroerte en andere trombo-embolische voorvallen bij boezemfibrilleren), een fase III klinisch onderzoek met 18.201 personen met atriale fibrillatie (AF) en ten minste één risicofactor voor een beroerte, vergeleek Eliquis met Warfarin voor de preventie van systemische embolie of een beroerte.
De proef heeft aangetoond dat Eliquis:

• Verlaagd beroerte- of systemisch embolierisico met 21%
• Gereduceerd groot bloedingsrisico met 31%
• Verminderde mortaliteit met 11%

Bijwerkingen bleken gelijk te zijn voor degenen die Eliquis namen (81,5%) en Warfarine (83,1%) - ze waren ook vergelijkbaar voor ernstige bijwerkingen (respectievelijk 35% en 36,5%). Stopzetting van het geneesmiddel tijdens het onderzoek was lager bij degenen die Eliquis namen (25,3% en 3,6% als gevolg van overlijden) in vergelijking met Warfarin (27,5% en 3,8% als gevolg van overlijden).
ARISTOTLE werd uitgevoerd in 39 landen, in 1034 centra, en werd gecoördineerd door het Uppsala Clinical Research Institute, Zweden, en Duke Clinical Research Institute, Durham, North Carolina, VS.

Onderzoekers presenteerden hun bevindingen op de Hotline sessie bij het ESC (European Society of Cardiology) Congress, Parijs, Frankrijk. De resultaten verschijnen ook in de NEJM (New England Journal of English).
Hoofdonderzoeker, Dr. Christopher B. Granger, Duke University Medical Center, zei:

"Het risico op een beroerte bij patiënten met atriale fibrillatie is een groot probleem voor de volksgezondheid bij een ouder wordende bevolking.We worden daarom aangemoedigd door de uitkomst van de ARISTOTLE-studie, die aantoonde dat apixaban, in vergelijking met warfarine, het risico op beroerte of systemische embolie, ernstige bloedingen en mortaliteit. "

Eliquis, onderdeel van een klasse van onderzochte middelen voor het voorkomen van bloedstolsels, is een nieuwe orale directe Factor XA-remmer.

Enkele statistieken met betrekking tot atriale fibrillatie

• Naar schatting 11 miljoen mensen lijden aan atriumfibrilleren in de VS en de Europese Unie (EU) - 5 miljoen in de VS en 6 miljoen in de EU.
• AT is de meest voorkomende aanhoudende onregelmatige hartslag (hartritmestoornis).
• Ongeveer 1 op de 4 mensen ouder dan 40 jaar zal naar verwachting AT ontwikkelen in de VS en de EU.
• Personen met AT hebben een 5 keer groter risico op een beroerte dan mensen zonder AT.
• Van 15% van alle beroertes wordt gedacht dat ze zijn veroorzaakt door AT in de VS.
• 50% van de AT-patiënten die een beroerte ontwikkelen, sterft binnen een jaar na een beroerte - een veel hoger cijfer dan voor andere patiënten met een beroerte.
• 24% van de AT-patiënten sterft binnen 30 dagen na een beroerte - ook een veel hoger cijfer in vergelijking met andere patiënten met een beroerte.

In een abstract in de NEJM, concludeerden de auteurs:

"Bij patiënten met atriale fibrillatie was apixaban superieur aan warfarine bij het voorkomen van beroerte of systemische embolie, veroorzaakte minder bloeding en resulteerde dit in een lagere sterfte."

Eliquis is het resultaat van een samenwerking tussen BristolMyersSquibb en Pfizer.
Geschreven door Christian Nordqvist