Leukemie Geneesmiddel Sprycel (Dasatinib) heeft risico op pulmonale arteriële hypertensie, waarschuwt FDA

Sprycel (dasatinib), een leukemie medicatie verhoogt het risico van het ontwikkelen van pulmonale arteriële hypertensie, de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vandaag aangekondigd in een Geneesmiddelenveiligheidscommunicatie. De FDA zegt dat artsen patiënten moeten controleren op tekenen en symptomen van onderliggende cardiopulmonale ziekte voordat ze overwegen om Sprycel voor te schrijven - ze moeten ook patiënten evalueren tijdens de behandeling.
Pulmonale arteriële hypertensie, ook gekend als pulmonale hypertensie of PAH is een soort hoge bloeddruk die alleen de slagaders in de longen en de rechterkant van het hart van de patiënt beïnvloedt. Het begint wanneer de longslagaders en haarvaten vernauwd, geblokkeerd of beschadigd raken, waardoor het moeilijker wordt voor bloed om door de longen te stromen. Dit verhoogt de druk in de slagaders in de longen. De druk neemt toe, waardoor de rechterventrikel van het hart - de kamer rechtsonder - harder moet werken om bloed naar de longen te pompen. De hartspier verzwakt uiteindelijk, en indien onbehandeld kan volledig mislukken.
PAK is een ernstige ziekte die na verloop van tijd de neiging heeft erger te worden. PAK is potentieel dodelijk.
Tekenen en symptomen van pulmonale arteriële hypertensie omvatten vermoeidheid, kortademigheid, zwelling van de enkels en benen (en mogelijk andere delen van het lichaam), niet-productieve hoest, angina pectoris, syncope en in zeldzame gevallen bloed ophoesten.
De FDA heeft meldingen ontvangen van patiënten die begonnen met Sprycel met de ontwikkeling van PAK, in sommige gevallen na meer dan een jaar medicatie. Sommige van de patiënten waren gelijktijdig met andere geneesmiddelen of hadden andere onderliggende, naast elkaar bestaande medische aandoeningen. Sommige medische aandoeningen kunnen PAK-achtige symptomen veroorzaken. De FDA zegt dat patiënten met symptomen die andere aandoeningen hebben uitgesloten, moeten worden overwogen voor een diagnose van met Sprycel geassocieerde PAK.
Als met Sprycel geassocieerd PAH wordt bevestigd, moet het medicijn permanent worden stopgezet, voegde de FDA eraan toe.
De FDA benadrukt dat als de behandeling met Sprycel wordt stopgezet, de PAK reversibel is.
Als u een patiënt bent die Sprycel gebruikt en PAK-achtige symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
De FDA vertelt artsen dat voordat ze invasieve procedures starten "meer algemene etiologieën van kortademigheid geassocieerd met therapie met Sprycel moeten worden uitgesloten, waaronder pleurale effusie, longoedeem, bloedarmoede en longinfiltratie."
Sprycel (dasatinib) is sinds juni 2006 in de VS op de markt. Sinds 2006 heeft Bristol-Myers Squibb, de makers van de medicatie, gevallen van PAK ontvangen. Er zijn echter geen sterfgevallen gerapporteerd die direct verband houden met het gebruik van dasatinib.
Het bedrijf ontving 12 gevallen van PAH die werden bevestigd door katheterisatie met rechter hart (de meest waarschijnlijke oorzaak van Sprycel). In veel gevallen namen patiënten andere medicijnen en hadden andere onderliggende medische aandoeningen.
De FDA schreef op haar website:

"Er kan een combinatie zijn van factoren die bijdragen tot de ontwikkeling van PAH bij patiënten die Sprycel gebruiken, in sommige gevallen werden verbeteringen in hemodynamische en klinische parameters waargenomen na stopzetting van Sprycel."

Patiënten en artsen worden aangemoedigd ernstige problemen te melden aan:

• Tel: 1-800-332-1088
• Fax: 1-800-FDA-0178
• MedWatch online
• Gewone post: gebruik post-paid FDA Form 3500. Mail naar: MedWatch 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857

Dasatinib, chemische formule C ₂₂H₂₆ClN ₇O₂S, is een orale multi- BCR / ABL- en Src-tyrosinekinaseremmer die is goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met chronische myeloïde leukemie (CML) na behandeling met imatinib en Philadelphia-chromosoom-positieve acute lymfoblastische leukemie.
Geschreven door Christian Nordqvist