Nucynta ER goedgekeurd voor matige tot ernstige chronische pijnbestrijding

Een orale pijnstiller genaamd Nucynta ER (tapentadol-tabletten met verlengde afgifte) is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), Janssen Pharmaceuticals, Inc., aangekondigd. Het medicijn is ontworpen om tweemaal daags te worden ingenomen voor de beheersing van matige tot ernstige chronische pijn bij volwassenen wanneer een continue 24-uurs opioïde pijnstiller voor een langere periode nodig is. De versie met directe afgifte van Nucynta is in 2008 door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van acute pijn bij volwassenen van ten minste 18 jaar oud.
Nucynta ER is beschikbaar in de sterkten 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg en 250 mg.
Gegevens van de Centers of Disease Control and Prevention en de American Pain Foundation geven aan dat meer dan 42 miljoen Amerikanen van 20 jaar en ouder lijden aan chronische pijn, hoewel niemand weet wat de exacte prevalentie is. Chronische pijn is de meest voorkomende oorzaak van langdurige invaliditeit, en ongeveer een derde van alle Amerikanen zal in een bepaalde fase van hun leven ernstige chronische pijn ervaren.
Een studie gepubliceerd door de American Pain Society suggereert echter dat, ondanks behandelingen die al beschikbaar zijn, patiënten nog steeds een serieuze behoefte hebben aan verdere therapieën om hun pijn op de juiste manier en passend te behandelen.
Chronische pijn betekent pijn op de lange termijn, terwijl acute pijn korte termijn is.
Paul Chang, MD, Vice President, Medical Affairs, Internal Medicine, Janssen Pharmaceuticals, Inc. lichtte toe:

"In klinische onderzoeken heeft Nucynta ER bewezen werkzaamheid bij de behandeling van matige tot ernstige chronische pijn." We zijn blij met het besluit van de FDA om Nucynta ER goed te keuren omdat het een belangrijke nieuwe optie is om mensen met chronische pijn te helpen. "

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. en Grünenthal GmbH voerde een dubbelblind, gerandomiseerd, actief en / of placebo-gecontroleerd fase 3-onderzoek uit. Ze evalueerden ook het veiligheidsprofiel van het medicijn met meer dan 1.100 deelnemers met matige tot ernstige chronische (langdurige) pijn gedurende een periode van 12 maanden. Nucynta ER bleek veilig en effectief te zijn - de proefonderzoekers rapporteerden ook een gunstig verdraagbaarheidsprofiel evenals een stopzettingspercentage.
Sunil J. Panchal, M.D., Voorzitter, National Institute of Pain, zei:

"Chronische pijn is moeilijk te behandelen en zelfs met de huidige behandelingen kan het een uitdaging zijn om pijnverlichting te compenseren met het vermogen van een patiënt om het medicijn te verdragen. Mensen met chronische pijn zullen extra opties nodig hebben, dus een goedkeuring als deze is welkom nieuws voor deze gemeenschap en de mensen die last hebben van deze vaak slopende aandoening. "

Om het juiste en effectieve beheer van chronische pijn te ondersteunen, is Janssen Pharmaceuticals Inc. van mening dat het ook essentieel is om educatieve programma's te ondersteunen over het veilige en verantwoorde gebruik van pijnmedicijnen en het voorkomen van ongepast gebruik.
Er is een risico op misbruik met Nycynta, een langdurig opioïde medicijn. Gebruikers lopen het risico om fysiek en psychologisch afhankelijk te worden van de medicatie. Opioïdenmedicijnen, wanneer ze worden geplet, kunnen worden misbruikt. Geneesmiddelenbedrijven zeggen dat ze proberen meer misbruikresistente opioïden te maken.

Nycynta bevat tapentadol, a Schedule II-medicijn - een categorie medicijnen waarvan wordt aangenomen dat ze een hoog risico op verslaving of misbruik hebben, maar tegelijkertijd een legitiem klinisch gebruik hebben. Andere medicijnen in deze categorie zijn methadon, morfine, cocaïne, oxycodon, alphaprodine en pentobarbital.
Nucynta is gecontraïndiceerd voor personen met paralytische ileus, acuut of ernstig bronchiaal astma, hypercapnie in niet-geïnhaleerde settings of wanneer er geen beademingsapparatuur is en een significante respiratoire depressie. Patiënten die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken en degenen die ze binnen 14 dagen hebben gebruikt, mogen Nucynta niet gebruiken vanwege de mogelijke additieve effecten op norepinefrinegehalten, die het risico op cardiovasculaire voorvallen verhogen.
Zowel Nucynta ER als Nucynta zijn alleen op recept verkrijgbaar.
Nucynta ER is geen gebruik-als-nodig medicijn, het is niet bedoeld voor de behandeling van postoperatieve of acute pijn, het moet heel worden doorgeslikt en niet gebroken, gespleten, gekauwd, opgelost of geplet - waardoor het risico van leven verhoogt dreigt een snelle afgifte van tapentadol. Gebruik geen alcoholische dranken als u Nucynta ER inneemt.
Geschreven door Grace Rattue