nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Roche Melanoma Drug krijgt Europees groen licht

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft vandaag zijn aanbeveling aangekondigd dat Zelboraf (vemurafenib), een innovatieve proteïnekinase-remmer, wordt gebruikt voor de behandeling van metastasen of inoperabele melanomen (wanneer het niet operatief kan worden verwijderd of zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam) met BRAF V600-mutaties, een vergunning voor het in de handel brengen worden verleend.
Melanoom heeft een overlevingspercentage van 90% wanneer het vroeg wordt behandeld en is relatief gemakkelijk in de omgang, onder meer vanwege de locatie op het huidoppervlak. Het invasieve karakter betekent echter dat als het te lang wordt verlaten, het zeer agressief wordt.
Van degenen met inoperabel of gemetastaseerd melanoom, overleeft slechts een kwart van de patiënten meer dan een jaar met minder dan 15% vijf jaar later. Er is dus een dringende behoefte aan geneesmiddelen voor de behandeling van gemetastaseerd melanoom, de zesde meest voorkomende maligniteit bij mannen en de 7e meest voorkomende bij vrouwen, met ongeveer 60.000 nieuwe gevallen en meer dan 15.000 sterfgevallen per jaar toegeschreven aan dit type kanker.
In klinische onderzoeken werd Zelboraf vergeleken met de standaardbehandeling van dacarbazine en werd aangetoond dat het de progressievrije overlevingstijden met ongeveer vier maanden verbeterde en de algehele overlevingstijd met ongeveer drie maanden.
Het CHMP onderzocht de risico's van het gebruik van het geneesmiddel, waaronder de mogelijkheid van secundaire neoplasmata, waaronder squameus celcarcinoom, maar besloot dat de omvang van het risico aanvaardbaar laag is. Ze adviseerden ook dat Roche het juiste risicobeheer had opgezet, zodat de kansen op secundaire kankers beheerd kunnen worden door artsen, die routinematige monitoring van patiënten kunnen uitvoeren.
De commissie concludeerde tijdens haar bijeenkomst in december 2011 dat de voordelen van het beschikbaar maken van Zelboraf voor patiënten groter zijn dan de risico's. De aanbeveling van het CHMP wordt nu naar de Europese Commissie gestuurd voor de aanneming van een bindend besluit.
De FDA keurde Zelboraf in augustus 2011 goed.
Paul Brown, hoofd van Roche Molecular Systems, zei:

"De BRAF-mutatietest van cobas heeft de gevoeligheid, nauwkeurigheid en snelheid verbeterd vergeleken met andere veelgebruikte, niet-goedgekeurde detectiemethoden ... Met een gepersonaliseerde geneeskunde die nu beschikbaar is, moeten alle mensen met een diagnose van een inoperabel of gemetastaseerd melanoom worden getest om te helpen bij het bepalen van de beste behandelingsopties. "

Geschreven door Rupert Shepherd

Lung Cancer Screening redt levens en is kosteneffectief

Lung Cancer Screening redt levens en is kosteneffectief

Een studie gepubliceerd in het nummer van Health Affairs in april onthult dat duizenden levens gered kunnen worden voor een vrij lage prijs als commerciële verzekeraars routinematig de screening op longkanker zouden behandelen. In de Verenigde Staten is longkanker elk jaar de belangrijkste oorzaak van sterfgevallen door kanker - waarbij meer dan 150.000 mensen het leven kosten.

(Health)

IVF kan later in het leven worden gebonden aan ovariumtumoren

IVF kan later in het leven worden gebonden aan ovariumtumoren

Een Nederlands onderzoek suggereert dat het stimuleren van de eierstokken om eieren te produceren voor in-vitrofertilisatie of IVF, het risico op het ontwikkelen van ovariumtumoren kan verhogen, waarvan sommige mogelijk later, kankerachtig worden. Over het algemeen vonden de onderzoekers de percentages van niet-fatale "borderline eierstoktumoren" viermaal hoger en waren de maligne tumoren 2 maal hoger in vergelijking met andere vrouwen die op zoek waren naar een vruchtbaarheidsbehandeling zonder IVF.

(Health)