Roche Melanoma Drug krijgt Europees groen licht

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft vandaag zijn aanbeveling aangekondigd dat Zelboraf (vemurafenib), een innovatieve proteïnekinase-remmer, wordt gebruikt voor de behandeling van metastasen of inoperabele melanomen (wanneer het niet operatief kan worden verwijderd of zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam) met BRAF V600-mutaties, een vergunning voor het in de handel brengen worden verleend.
Melanoom heeft een overlevingspercentage van 90% wanneer het vroeg wordt behandeld en is relatief gemakkelijk in de omgang, onder meer vanwege de locatie op het huidoppervlak. Het invasieve karakter betekent echter dat als het te lang wordt verlaten, het zeer agressief wordt.
Van degenen met inoperabel of gemetastaseerd melanoom, overleeft slechts een kwart van de patiënten meer dan een jaar met minder dan 15% vijf jaar later. Er is dus een dringende behoefte aan geneesmiddelen voor de behandeling van gemetastaseerd melanoom, de zesde meest voorkomende maligniteit bij mannen en de 7e meest voorkomende bij vrouwen, met ongeveer 60.000 nieuwe gevallen en meer dan 15.000 sterfgevallen per jaar toegeschreven aan dit type kanker.
In klinische onderzoeken werd Zelboraf vergeleken met de standaardbehandeling van dacarbazine en werd aangetoond dat het de progressievrije overlevingstijden met ongeveer vier maanden verbeterde en de algehele overlevingstijd met ongeveer drie maanden.
Het CHMP onderzocht de risico's van het gebruik van het geneesmiddel, waaronder de mogelijkheid van secundaire neoplasmata, waaronder squameus celcarcinoom, maar besloot dat de omvang van het risico aanvaardbaar laag is. Ze adviseerden ook dat Roche het juiste risicobeheer had opgezet, zodat de kansen op secundaire kankers beheerd kunnen worden door artsen, die routinematige monitoring van patiënten kunnen uitvoeren.
De commissie concludeerde tijdens haar bijeenkomst in december 2011 dat de voordelen van het beschikbaar maken van Zelboraf voor patiënten groter zijn dan de risico's. De aanbeveling van het CHMP wordt nu naar de Europese Commissie gestuurd voor de aanneming van een bindend besluit.
De FDA keurde Zelboraf in augustus 2011 goed.
Paul Brown, hoofd van Roche Molecular Systems, zei:

"De BRAF-mutatietest van cobas heeft de gevoeligheid, nauwkeurigheid en snelheid verbeterd vergeleken met andere veelgebruikte, niet-goedgekeurde detectiemethoden ... Met een gepersonaliseerde geneeskunde die nu beschikbaar is, moeten alle mensen met een diagnose van een inoperabel of gemetastaseerd melanoom worden getest om te helpen bij het bepalen van de beste behandelingsopties. "

Ziekte van Parkinson kan genezen in stamcelonderzoek, maar ...

Deskundigen zijn het er meestal over eens dat de sleutel tot genezing van de ziekte van Parkinson waarschijnlijk afkomstig zal zijn van stamcelonderzoek. Stamcelonderzoek gaat echter niet zo snel vooruit als patiënten zouden willen. Een geavanceerde oplossing voor stamcelgroei die mogelijk kan leiden tot een zoektocht naar een behandeling voor Parkinson, volgens een communiqué dat vandaag is vrijgegeven door Rainbow Biosciences.

(Health)

Ziektes van Parkinson kunnen drugsgerelateerd zijn

Een nieuwe studie concludeert dat onbehandelde patiënten met de ziekte van Parkinson waarschijnlijk geen stoornissen in de impulsbeheersing hebben, zoals gokken en impulsaankopen, dan mensen zonder de ziekte. De onderzoekers zeggen dat hun bewijs tot nu toe de sterkste is om te suggereren dat het de geneesmiddelen zijn die worden gebruikt om Parkinson te behandelen die de stoornissen in de impulsbeheersing bij patiënten met de ziekte verhogen.

(Health)