Siliciumborstimplantaten moeten worden verwijderd?

In nieuws dat meer lijkt op iets uit een automobiel- of witgoedherinnering, hebben de Franse autoriteiten aangekondigd dat een bepaald type siliconenborstimplantaat kan scheuren en kanker kan veroorzaken. De Franse autoriteiten zijn bezig met de beslissing om een ??"recall" uit te schrijven en bevelen aan dat maximaal 30.000 Franse vrouwen hun implantaten laten vervangen of verwijderen.
Ondertussen heeft het Geneesmiddelen- en zorgproductenreguleringsbureau (MHRA) in Groot-Brittannië geadviseerd dat er onvoldoende bewijs is om verwijdering te rechtvaardigen. Dr Susanne Ludgate, de medisch directeur van de MHRA, legde uit dat ze uitgebreid naar het onderwerp hebben gekeken, inclusief de toxiciteit van het vulmiddel. Ze verklaarde dat ze alle associaties met kanker hebben bekeken en geen link kunnen vinden, en ze hebben ook gekeken naar de veiligheidsproblemen van borstvoeding bij vrouwen met de implantaten.

"We zouden vrouwen in dit land (Groot-Brittannië) echt aanraden niet in paniek te raken ... Wat betreft kanker moeten we blijven kijken naar het bewijsmateriaal en ervoor zorgen dat we ernaar blijven kijken, in plaats van op een bepaald moment een momentopname te maken ."

De Franse gezondheidsautoriteiten zullen hun oordeel over de kwestie op vrijdag 23 december 2011 bekendmaken, maar de uiteindelijke beslissing hierover is niet duidelijk.
Het product dat de oproer veroorzaakt, staat bekend als Poly Implant Prostheses (PIP) borstimplantaten. Ze zijn geassocieerd met een anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL). Het is een zeldzame vorm van kanker die de cellen van het immuunsysteem aantast.
De implantaten werden vervaardigd door een Frans bedrijf dat nu is gesloten. Maar liefst 300.000 implantaten zijn gebruikt om verloren borstweefsel te verbeteren of vervangen en werden wereldwijd verkocht voordat PIP in 2010 in gebruik werd genomen en het gebruik van hun product werd stopgezet. De Fransen hebben tot nu toe 8 gevallen van kanker genoemd, in tegenstelling tot het Britse advies, dat de implantaten niet geassocieerd lijken te zijn met kanker.
Het probleem begon in 2010, toen de Franse autoriteiten ontdekten dat PIP het soort vulmiddel dat het gebruikte, had veranderd voor een ongeoorloofde siliconengel en niet voor het oorspronkelijk goedgekeurde materiaal. In de geest van een echte recall bevestigden ze ook dat als een echte link met kanker wordt bevestigd, de Franse sociale zekerheid voor alle vrouwen de implantaten laat verwijderen. Ze gaven niet aan of dat wereldwijd op vrouwen zou slaan, of dat implantaten met vervanging ook kosteloos zouden worden verstrekt.
In de VS heeft The Food and Drug Administration in januari 2011 een Medical Device Safety Communication uitgegeven met de titel 'FDA Medical Device Safety Communication: rapporten over anaplastisch grootcellig lymfoom bij vrouwen met borstimplantaten. Het VK volgde in februari 2011 het voorbeeld.
De MHRA verklaart dat zij de kwestie blijven volgen en de link met kanker van de implantaten onderzoeken, maar stellen:

Ons huidige advies aan vrouwen met PIP-borstimplantaten blijft dat ze vragen zouden hebben over hun borsten of implantaten, dat ze klinisch advies zouden moeten inwinnen bij hun implanterende chirurg ... Er is momenteel geen bewijs voor de routinematige verwijdering van PIP-borstimplantaten. "

Maar met de NHS (National Health Service, UK) en de Britse regering onder toenemende financiële druk, kunnen sommigen zich afvragen of de MHRA die het probleem bagatelliseert, in verband kan worden gebracht met het vermijden van de kosten van een 'recall' in het VK. We zullen vrijdag moeten wachten en zien wat de Franse autoriteiten beslissen.
Geschreven door Rupert Shepherd