TONIX Advances In Nighttime Fibromyalgia Meds vrijgegeven

In nieuw onderzoek dat deze week is vrijgegeven, heeft TONIX Pharmaceuticals gedeeld nieuws dat het allereerste medicijn dat wordt ontwikkeld voor nachtelijk gebruik bij de behandeling van fibromyalgiesyndroom (FM), genaamd cyclobenzaprine (CBP), werkt aan het verbeteren van de centrale symptomen van de aandoening.
De analyse concentreerde zich op het effect van de doses die voor het slapengaan worden toegediend op FM-symptomen, waaronder pijn, gevoeligheid, vermoeidheid, humeur en EEG-slaapfysiologie gedurende acht weken. De onderzoekers hopen parameters te identificeren die nuttige markers van geneesmiddeleffecten kunnen zijn.
Fibromyalgie wordt niet goed begrepen door de medische gemeenschap. Het is echter bekend dat bepaalde mensen meer risico lopen op het ontwikkelen van fibromyalgie dan anderen. De symptomen van fibromyalgie kunnen alles omvatten, van wijdverbreide pijn tot vermoeidheid; menstruatiepijn tot slaapstoornissen. Vanwege de verscheidenheid aan fibromyalgiesymptomen zijn er een aantal geassocieerde aandoeningen gekoppeld aan fibromyalgie.
De studie toonde aan dat bedtijd-CBP goed werd verdragen, zonder ernstige bijwerkingen of stopzettingen als gevolg van bijwerkingen. Het veiligheidsprofiel van CBP vergeleek zich gunstig met dat van placebo en de soorten waargenomen bijwerkingen van de behandeling waren relatief consistent met die vermeld in het productlabel Flexeril (directe afgifte CBP). Deze studie toonde bedtijd behandeling met CBP verbeterde kern FM-symptomen van pijn, gevoeligheid, vermoeidheid en depressieve stemming.
Er zijn momenteel drie geneesmiddelen goedgekeurd voor de indicatie van FM: Lyrica, een pijnstiller; Cymbalta is een antidepressivum en Savella, waarvan het werkzame bestanddeel in Europa als antidepressivum wordt vermarkt. Er is geen geneesmiddel uit de categorie "spierverslappers" goedgekeurd voor FM. Lyrica, Cymbalta en Savella zijn de hele dag behandelingen; en er is geen medicatie voor het slapen gaan goedgekeurd voor deze indicatie.
Seth Lederman, MD, voorzitter en president van TONIX, zegt:

"We zijn verheugd over de resultaten van ons Phase 2a-onderzoek, geaccepteerd voor publicatie door The Journal of Rheumatology, een prestigieus peer reviewed tijdschrift, en een toonaangevend tijdschrift voor FM-klinisch onderzoek. Deze studie biedt objectieve gegevens ter ondersteuning van onze nieuwe aanpak om FM te behandelen met CBP Wij geloven dat TNX-102 een opwindende en zinvolle nieuwe potentiële behandelingsoptie voor FM-patiënten vertegenwoordigt en we kijken uit naar voortdurende validatie van onze hoofdproductkandidaat in aanvullende onderzoeken naarmate TONIX zijn klinisch ontwikkelingsprogramma verder ontwikkelt. "

Omdat de oorzaak van fibromyalgie onbekend is, is er geen remedie tegen fibromyalgie. Echter, door de symptomen te behandelen die men kan ervaren, zou een arts in staat moeten zijn om wat verlichting van fibromyalgie te bieden. Een van de aspecten van de behandeling zal waarschijnlijk een medicijn bevatten dat hierboven wordt vermeld.
Fibromyalgie wordt beschouwd als een controversiële diagnose, vanwege een gebrek aan wetenschappelijke consensus over de oorzaak. Niet alle leden van de medische gemeenschap beschouwen fibromyalgie als een ziekte vanwege een gebrek aan afwijkingen bij lichamelijk onderzoek en het ontbreken van objectieve diagnostische tests.

Echter, fibromyalgie is erkend als een diagnosticeerbare aandoening door de National Institutes of Health en de American College of Rheumatology.
De auteurs concludeerden in samenvatting:

"Hoewel het mechanisme waarmee bedtijd voor het CBP werkt onduidelijk blijft, toont deze studie het potentieel voor het slapengaan-CBP aan om pijn te verlichten, vermoeidheid te verminderen, gevoeligheid te verminderen, humeur te verbeteren en de slaapkwaliteit te verbeteren bij FM-patiënten. Behandeling van effecten op niet-herstellende slaap en daarmee samenhangende subjectieve somatische en stemmingssymptomen in FM beoordelen. Bedtijd CBP kan een voordeel hebben van verminderde slaperigheid ten opzichte van hogere dagdoses In theorie heeft CBP andere voordelen, omdat het naar verwachting minder potentieel heeft voor geneesmiddelinteractie of overdosis, en kan resulteren in een verhoogde therapietrouw als gevolg van eenmaaldaagse dosering. "

Geschreven door Sy Kraft