nl.3b-international.com
Bio-ethiek en betere bescherming voor menselijke vrijwilligers
In de jaren 1940 resulteerde onderzoek gefinancierd door de federale overheid erin dat duizenden Guatemalanen zonder hun toestemming werden blootgesteld aan seksueel overdraagbare aandoeningen. De presidentiële commissie voor de studie van bio-ethische kwesties heeft vandaag haar rapport gepubliceerd waarin de waarborgen en bescherming van menselijke vrijwilligers in medisch onderzoek worden onderzocht.
Het rapport getiteld: "Moraalwetenschap: onderzoek naar onderzoek naar deelnemers aan menselijke proefpersonen" beveelt 14 wijzigingen in de huidige werkwijzen aan om de bescherming van proefpersonen te verbeteren. Het riep ook de federale overheid op om het volgen van onderzoeksprogramma's te verbeteren die met dollars van de belastingbetaler worden gesteund.
President Obama gaf de Bio-ethiekcommissie twee hoofdtaken:
- Ten eerste: Toezicht houden op een grondig onderzoek naar de bijzonderheden van de onderzoeken.
- Ten tweede: ervoor zorgen dat de huidige regels voor onderzoeksdeelnemers mensen beschermen tegen schade of onethische behandeling, zowel in eigen land als internationaal.
"De Commissie vertrouwt erop dat wat er in de jaren veertig in Guatemala is gebeurd vandaag niet zou kunnen gebeuren ...
Het is echter ook duidelijk dat er verbeteringen kunnen worden aangebracht om mensen in de toekomst te beschermen. Met de aanbevelingen van de Commissie zal de maatschappij blijven profiteren van de vooruitgang in de kwaliteit van leven die mogelijk wordt gemaakt door onderzoek door menselijke proefpersonen en zorgen voor respect voor de inherente waardigheid van individuele onderzoeksvrijwilligers. "
Commissie vicevoorzitter, James W. Wagner, Ph.D. bevestigd:
"Veel van de belangrijkste ontwikkelingen worden vandaag gedreven door onderzoek waarbij menselijke deelnemers betrokken zijn ...
We moeten ervoor zorgen dat de manier waarop we onderzoek met mensen uitvoeren, de onzelfzuchtige praktijk van het zichzelf toestaan ??om het onderwerp te worden van een medische of sociale studie die bestemd is voor het welzijn van een ander, vruchtbaar maakt, stimuleert en vruchtbaar maakt. "
De centrale bevinding van het rapport luidt:
"Amerikaans systeem biedt substantiële bescherming voor de gezondheid, rechten en het welzijn van proefpersonen."
De commissie wees er echter ook op dat zij gedurende hun onderzoek informatie hebben opgevraagd bij 18 verschillende instanties die het grootste deel van het federaal gefinancierde onderzoek naar menselijke onderwerpen vertegenwoordigen, maar veel van de agentschappen konden geen specifieke details verstrekken over de projecten die zij ondersteunen.
Het Pentagon bijvoorbeeld, had meer dan zeven maanden nodig om informatie voor te bereiden over specifieke onderzoeken die werden ondersteund door het ministerie van Defensie. In haar rapport concludeerde de Commissie dat de federale overheid in het begrotingsjaar 2010 meer dan 55.000 projecten met mensen over de hele wereld heeft gesteund, meestal in gezondheidsgerelateerd onderzoek, maar ook op andere gebieden, zoals onderwijs, techniek en sociale wetenschappen.
Dr. Gutmann verklaarde dat onmiddellijke veranderingen kunnen worden aangebracht om de verantwoordelijkheid van de afzonderlijke instanties te vergroten en ethische normen en behandeling van vrijwilligers te waarborgen. De Commissie heeft aanbevolen dat elke federale instantie of instantie die onderzoek naar menselijke proefpersonen ondersteunt, een kerngegevensset voor hun onderzoeksprogramma's bijhoudt, met onder meer de titel en hoofdonderzoeker van elk project, de locatie van elk onderzoek en het bedrag dat is toegewezen aan het onderzoek.
De Commissie verklaarde dat elke tak van de overheid die betrokken is bij dit onderzoeksterrein de publieke verantwoording moet ondersteunen door het ontwikkelen of verbeteren van publiek beschikbare elektronische systemen of het vrijgeven van informatie door middel van een overheidsbreed systeem.
Dr.Gutmann zei:
"Onmiddellijke veranderingen kunnen worden aangebracht om de verantwoordingsplicht te vergroten en daardoor de waarschijnlijkheid van schade of onethische behandeling te verminderen ...
Wanneer federale agentschappen niet over de interne mechanismen beschikken om de benodigde gegevens te verstrekken over onderzoek dat zij financieren, hebt u een beperkte basis om de beschuldiging van de president over onderzoeksbescherming te beantwoorden ...
Het is duidelijk dat niets van wat er in Guatemala is gebeurd zou zijn toegestaan ??onder het huidige robuuste systeem voor bescherming van mensen ... het systeem is tegenwoordig enorm verbeterd ten opzichte van wat het was ... maar er is nog steeds behoefte aan meer transparantie en openbare toegang tot informatie over federaal ondersteund onderzoek door mensen. "
Naast manieren om de verantwoordingsplicht te vergroten, heeft de Commissie ook gekeken naar andere gebieden waarop verbeteringen kunnen worden aangebracht, waaronder de invoering van methoden voor de compensatie van mensen die tijdens onderzoek gewond zijn geraakt.
De commissie wees erop dat de voordelen van onderzoek bijdragen aan de verbetering van de hele samenleving, waardoor individuele deelnemers die tijdens studies gewond raken, niet gedwongen moeten worden om persoonlijk de kosten van de behandeling van hun verwondingen te dragen.
De Commissie merkte op dat de meeste andere ontwikkelde landen beleid hebben ingevoerd om onderzoekers of sponsors te verplichten om behandeling of vergoeding van de verwondingen van proefpersonen te bieden.
Hoewel er geen manier is om alle risico's op schade uit te roeien, met name in sommige soorten medisch en translationeel onderzoek. Dr. Gutmann concludeerde dat:
"Ons land beschermt krachtig en rigoureus mensen die zich aanmelden voor onderzoek, maar de experimenten in Guatemala herinneren ons er nooit aan om ethiek als vanzelfsprekend te beschouwen.We moeten ethische principes nooit verwarren met lastige obstakels die moeten worden overwonnen of ontweken. vice versa."
Geschreven door Rupert Shepherd B.Sc
Echtgenoten van ernstige seksen hebben een hoog risico op depressie
Volgens een nieuwe studie gepubliceerd in Critical Care Medicine hebben vrouwen van wie de echtgenoot ernstige sepsiepatiënten heeft, meer kans op depressie. De studie werd uitgevoerd door onderzoekers van het University of Michigan Health System en de University of Washington School of Medicine. Sepsis is een ziekte waarbij het lichaam een ??ernstige reactie op bacteriën of andere ziektekiemen heeft.
Post-operatieve complicaties dragen bij aan de ziekenhuisopbrengsten
Postoperatieve complicaties dragen aanzienlijk bij aan de winstmarges van ziekenhuizen, zegt een nieuwe studie gepubliceerd in het tijdschrift JAMA. Is het daarom dat ziekenhuizen traag zijn met het implementeren van veranderingen om postoperatieve complicaties te verminderen? De marge van de ziekenhuisbijdrage was het grootst bij patiënten die werden gedekt door particuliere verzekeringen en Medicare en het laagst bij patiënten die door Medicaid werden gedekt en zelfbetaald.
