China stopt verschillende medicijnen

Met babyformule-schandalen, de mijn stort in en vervuiling en vervuilingsproblemen, China staat niet bekend om zijn industriële veiligheid, en vandaag gaat het verhaal verder met 13 verschillende medicijnen die in China worden geproduceerd en door de overheidsregulator van de markt worden gehaald.
In een verklaring die op zondag werd uitgegeven, bevestigde de Amerikaanse Food and Drug Administration dat zij de lokale autoriteiten had verzocht om de capsuleproducenten in hun provincies te inspecteren. Het probleem lijkt voort te komen uit zeer hoge chroomgehaltes in de capsules in plaats van uit de inhoud, en dus van invloed op producten variërend van kruidengeneesmiddelen tot antibiotica op verschillende locaties.
CCTV zei in een rapport dat de gelatine van bedrijven in de noordelijke provincie Hebei en de oostelijke provincie Jiangxi en gebruikt in de productie van de capsules was gemaakt van restjes leermateriaal. Het is duidelijk dat de Chinese autoriteiten met veel uitdagingen worden geconfronteerd, terwijl ze proberen het gebruik van illegale additieven te voorkomen die vaak in fabrieken voor nachtelijk vliegen worden vervaardigd.
Er zijn geen meldingen dat de geneesmiddelen buiten China worden gedistribueerd, maar er zijn in het verleden incidenten geweest, waaronder de dramatische babyformule die geen enkele voedzame waarde bevatte, en de dood van 80 mensen in de Verenigde Staten als gevolg van heparine (bloedverdunnende werking). product) en op de markt gebracht door Baxter International dat grof was gemaakt.
Landen over de hele wereld worden steeds warser van productnormen uit China, vooral in de gezondheidszorg. De FDA is bekritiseerd omdat ze geïmporteerde producten niet grondiger heeft geïnspecteerd en actie heeft ondernomen door ingrediënten van bepaalde Chinese bedrijven te verbannen. Het incident met heparine uit 2008 werd veroorzaakt door overgesulfateerd chondronitinesulfaat; de FDA heeft de fabrikanten alleen gevraagd om heparine uit varkensdarmen te gebruiken en ontwijkende kosten te vermijden.
De FDA heeft een verklaring vrijgegeven met betrekking tot productveiligheid. Christopher Hickey, Ph.D., die leiding geeft aan het 13-koppige personeel van FDA in China, zegt dat het bureau de afgelopen twee jaar meer dan 1.600 fabrikanten en toezichthouders heeft getraind in de veiligheidsnormen van de Verenigde Staten. Hij vervolgt dat:

"Het FDA-kantoor in China vertegenwoordigt een nieuw tijdperk in samenwerking tussen de Verenigde Staten en China op het gebied van de veiligheid van voedsel en medische producten."

Michael Kravchuk, die als plaatsvervangend directeur diende in Beijing tot hij in september met pensioen ging, zegt dat de FDA goede relaties heeft opgebouwd met Chinese toezichthouders en exporteurs sinds ze in november 2008 officieel een kantoor in de hoofdstad Beijing hebben geopend. Na een tweejarige periode in China , Kravchuk zegt dat hij zich realiseerde dat de FDA en hun Chinese tegenhangers werken aan een gemeenschappelijk doel:

"Wat ik wel weet, is dat we allemaal proberen te garanderen dat hoogwaardige producten op de markt zijn, ongeacht waar ze worden verkocht. Ze willen leren hoe we de productveiligheid aanpakken en zoveel mogelijk van onze technieken gebruiken."

De FDA streeft naar extra financiering voor 2013 om ingevoerde producten beter te kunnen inspecteren en analyseren, met name die uit China. Ze zijn ook van plan om productielocaties in China te inspecteren en evaluaties uit te voeren van locaties die klinische proeven uitvoeren met producten die zijn gepland voor import naar de VS.
Het bureau heeft er zeker zijn best voor gedaan, met ongeveer 24 miljoen zendingen van FDA-gereguleerde producten die in 2011 de VS binnenkomen. Murray Lumpkin, MD, senior adviseur en vertegenwoordiger van de FDA over mondiale vraagstukken, zegt dat de buitenlandse buitenposten de FDA een weg bieden om veiligheidskwesties aan te pakken voordat producten het land van herkomst verlaten:

"Door andere landen te helpen betere regelgeving te ontwikkelen en de industrie te helpen onze verwachtingen te begrijpen en te beseffen dat ze hiervan zullen profiteren, helpen we onszelf ook en beschermen we Amerikaanse consumenten veilig."

Geschreven door Rupert Shepherd