Erivedge - behandeling voor de meest voorkomende vorm van huidkanker

Basaalcelcarcinoom is een vorm van huidkanker die wordt veroorzaakt door regelmatige blootstelling aan de zon of andere ultraviolette straling, die begint in de bovenste laag van de huid (epidermis), meestal pijnloos is en langzaam groeit.
De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft onlangs een nieuw geneesmiddel met de naam Erivedge (vismodegib) goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met basaalcelcarcinoom, de meest voorkomende vorm van huidkanker. Het medicijn is ontwikkeld voor gebruik bij patiënten met lokaal gevorderde basale celkanker, wier kanker zich heeft verspreid naar andere plaatsen in het lichaam en die ongeschikte kandidaten zijn voor een operatie of bestraling.
De FDA heeft Erivedge toestemming verleend, voorafgaand aan de doeldatum voor de gebruikersbijdrage van 8 maart 2012, na een beoordeling in het kader van het prioriteitsbeoordelingsprogramma van het bureau dat geneesmiddelen aanwijst die belangrijke vooruitgang in de behandeling bieden of een behandeling bieden waarvoor geen adequate therapie bestaat.
Erivedge wordt eenmaal daags toegediend in de vorm van een pil en werkt door het blokkeren van de Hedgehog-route, een route die actief is in de meeste basale celkankers en slechts enkele normale weefsels, zoals haarzakjes.
Richard Pazdur, MD, directeur van het Office of Hematology and Oncology Products in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei:

"Ons begrip van de moleculaire routes die betrokken zijn bij kanker, zoals de Hedgehog-route, heeft de ontwikkeling van gerichte geneesmiddelen voor specifieke ziekten mogelijk gemaakt. Deze aanpak komt steeds vaker voor en zal mogelijk sneller kankergeneesmiddelen ontwikkelen. die toegang hebben tot effectievere therapieën met mogelijk minder bijwerkingen. "

De veiligheid en werkzaamheid van Erivedge werd beoordeeld in een enkele multicenter klinische studie met 96 patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd basaalcelcarcinoom. Het primaire eindpunt werd bepaald als objectieve responsratio (ORR), of het percentage patiënten bij wie de kankerachtige laesies volledig verdwenen of een gedeeltelijke krimp na behandeling bereikten. In totaal bereikte Erivedge een gedeeltelijke respons van 30% bij patiënten met gemetastaseerde ziekte en een respons van 43% van de volledige of gedeeltelijke respons bij patiënten met lokaal gevorderde ziekte.
De meest voorkomende bijwerkingen die patiënten op Erivedge ondervonden waren: haar- en gewichtsverlies, spierspasmen, vermoeidheid, misselijkheid, diarree, verminderde eetlust, verwrongen smaak, braken, obstipatie en verlies van smaak in de tong.

Erivedge, op de markt gebracht door South San Francisco gebaseerd-Genentech, een lid van de Roche Group, bevat een BOKSED WARNING die patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg waarschuwt voor het potentiële sterfterisico of ernstige geboortefeiten voor ongeboren baby's. Voorafgaand aan het starten van de behandeling met Erivedge, moeten vrouwelijke patiënten hun zwangerschapstoestand verifiëren, en mannelijke en vrouwelijke patiënten moeten worden gewaarschuwd voor deze risico's en de noodzaak van anticonceptie.
Geschreven door Petra Rattue