nl.3b-international.com
Hepatitis C-medicijn kan fatale huidreacties veroorzaken
Het orale hepatitis C-medicijn telaprevir (Incivek) komt nu met een waarschuwing in doos met betrekking tot de mogelijk fatale ernstige huidreacties die bij patiënten kunnen optreden.
Vertex Pharmaceuticals verklaarde dat er gevallen van fatale gevallen zijn gemeld bij patiënten met een continue huiduitslag en systemische symptomen die bleven innemen met de combinatie van INCIVEK na het herkennen van een ernstige huidreactie.
Het is bekend dat het ontvangen van de INCIVEK-combinatiebehandeling ertoe kan leiden dat een persoon huiduitslag en ernstige huidreacties ontwikkelt, aangezien de schadelijke bijwerkingen eerder werden vermeld in de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen op het etiket van het geneesmiddel.
De waarschuwing heeft een grotere betekenis gekregen via een waarschuwing in de vorm van een doos vanwege de gemelde doden en het belang van het beëindigen van de INCIVEK-combinatiebehandeling als er huidaandoeningen worden ervaren.
Robert Kauffman, M.D., Ph.D., Senior Vice President en Chief Medical Officer bij Vertex, legde uit:
"De veiligheid van mensen die onze medicijnen nemen, is onze eerste prioriteit en we willen ervoor zorgen dat patiënten en artsen op de hoogte zijn van de etiketupdate om hen te helpen INCIVEK op de juiste manier te gebruiken." We zullen artsen blijven opleiden om het onbezonnen managementplan te volgen dat is ontwikkeld INCIVEK was in klinische onderzoeken en de informatie in het bijgewerkte etiket. "
Minder dan 1% van de patiënten die de INCIVEK-combinatietherapie ontvingen in klinische fase 3-onderzoeken, ontwikkelden een ernstige huidreactie. Een ziekenhuisbezoek was nodig om de huidreacties te behandelen, maar alle patiënten recupereerden.
De meldingen van overlijden die verband hielden met huidreacties verschenen na observatie na het in de handel brengen. Het aantal doden werd echter niet door het bedrijf gemeld.
Iedereen die een INCIVEK-combinatietherapie krijgt, moet onmiddellijk stoppen als zich ernstige huidreacties voordoen en moet medische hulp zoeken, aldus Vertex Pharmaceuticals.
Verdere informatie werd ook toegevoegd aan het etiket met betrekking tot de tijdsperiode die leidde tot het begin van bloedarmoede en het beheer van de aandoening.
Geschreven door Sarah Glynn
Reageren sinusinfecties op antibiotica?
Een nieuw onderzoek gepubliceerd in JAMA beweert dat het gebruik van het antibioticum amoxicilline voor acute ongecompliceerde rhinosinusitis, algemeen bekend als een sinus-infectie, niet effectief is bij de behandeling van symptomen. Dit nieuws komt nadat onderzoekers amoxicilline op sommige patiënten hebben gebruikt en een placebo op anderen - de resultaten waren niet significant verschillend.
Levenslange lichaamsbeweging verbetert aanzienlijk de cognitieve functies in het latere leven
Regelmatig sporten als een kind kan resulteren in een verbeterd cognitief functioneren later in het leven, volgens een studie gepubliceerd in het tijdschrift Psychological Medicine. Een groep onderzoekers van King's College London ontdekte dat intensieve levenslange lichaamsbeweging de hersenfunctie van mensen op 50-jarige leeftijd aanzienlijk kan verbeteren.
