Nieuwe mechanische klodderverwijderaar zeer effectief bij beroerte

Een hulpmiddel van de nieuwe generatie dat de bloedstroom herstelt en mechanisch bloedstolsels verwijdert uit geblokkeerde bloedvaten bij mensen die een acute ischemische beroerte hebben gehad, presteerde dramatisch beter in een klinisch onderzoek dan de standaardbehandeling, volgens een nieuw onderzoek dat is gerapporteerd in The Lancet deze week.
Een beroerte, waar de bloedtoevoer naar de hersenen wordt beperkt, is de vierde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten en is ook een veel voorkomende oorzaak van langdurige invaliditeit. Het verlies van bloedtoevoer laat weefsel uitgehongerd van zuurstof en essentiële voedingsstoffen, en als het niet snel wordt hersteld, sterft het weefsel af, waardoor verlies van hersenfunctie wordt veroorzaakt.
Artsen beschikken niet over veel hulpmiddelen om beroertes doeltreffend te behandelen, waarvan bijna 90% wordt veroorzaakt door een bloedstolsel. De meest onderzochte behandeling die in de VS is goedgekeurd, is een bloedstolsel dat bekend staat als weefselplasminogeenactivator, maar dit medicijn moet binnen een klein tijdsvenster van 4,5 uur na het begin van de beroerte worden toegediend, en het venster is zelfs nog kleiner in oudere patiënten.
Als klonterigmakende medicijnen worden uitgesloten, is de andere optie mechanisch ophalen (mechanische trombectomie), waarvoor de standaardbehandeling het Merci Retrieval-systeem gebruikt.
Maar in de trial gemeld in The Lancet, het nieuwe apparaat, genaamd Solitaire, presteerde dramatisch beter dan het Merci-systeem, een resultaat dat de onderzoekers beschrijven als een "game changer" voor patiënten met een beroerte.
Hoofdauteur Jeffrey L. Saver, directeur van de Universiteit van Californië - Los Angeles (UCLA) Stroke Center, vertelde de pers:
"Dit nieuwe apparaat verandert de manier waarop we een ischemische beroerte kunnen behandelen, aanzienlijk."
"We gaan van onze eerste generatie klonterverwijderende procedures, die slechts matig goed waren in het heropenen van doelwitaders, tot nu met een zeer effectief hulpmiddel," zei Saver, die ook hoogleraar neurologie is aan de David Geffen School of Medicine bij UCLA.

New Generation Device

De nieuwe tool, het Solitaire Flow Restoration (FR) -revascularisatie-apparaat genaamd, deed het zo goed, dat het veiligheidscomité dat toezicht hield op het onderzoek aanbeveelde om het een jaar te vroeg te stoppen.
Het nieuwe apparaat is een van een generatie nieuwe hulpmiddelen die zijn ontworpen om bloedstolsels te verwijderen uit geblokkeerde hersenslagaders bij patiënten met een ischemische beroerte.
Solitaire is een zelfexpanderende stent gemaakt met dunne bochtige draden. De procedure lijkt op een minuscule visexpeditie waarbij het nieuwe hulpmiddel als een net wordt gebruikt om het bloedstolsel te vangen en te verwijderen.
De chirurg steekt het apparaat in de geblokkeerde ader met behulp van een dunne katheterbuis. Eenmaal binnen komt het hulpmiddel tevoorschijn, comprimeert en vangt het stolsel op, en de chirurg trekt het terug door de katheter en trekt het terug, waardoor het geblokkeerde bloedvat opnieuw wordt geopend.
Solitaire is in maart 2012 door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd en is ook goedgekeurd voor gebruik in Europa. Het is gemaakt door Covidien, een wereldwijd bedrijf met hoofdkantoor in Plymouth, Minnesota, in de VS.

De rechtszaak

The Lancet studie rapporteert de resultaten van de Solitaire With the Intention for Thrombectomy (SWIFT) studie, die het nieuwe hulpmiddel testte tegen de standaard mechanische stolselverwijderaar, het Merci Retrieval System.
De proef was niet bedoeld om Solitaire of Merci te vergelijken met klontbusters op basis van medicijnen.
De proefpersonen waren 113 patiënten met een acute ischemische beroerte met matig tot ernstig effect op de hersenen. Hun gemiddelde leeftijd was 67 (68% mannen) en ze werden behandeld op 17 locaties in de VS en een in Frankrijk.

De onderzoekers hebben patiënten willekeurig toegewezen aan het ontvangen van mechanische stolsels, hetzij door Solitaire of Merci, binnen 8 uur na het begin van de beroerte, tussen januari 2010 en februari 2011.
40% van de patiënten had standaard stolselafbrekend medicijn gekregen voordat ze aan het onderzoek deelnamen, en de rest had het niet ontvangen.
De tijd vanaf het begin van de symptomen van de beroerte tot het begin van de behandeling met de stolsel-retriever was gemiddeld 5,1 uur. De resultaten toonden aan dat:

• Solitaire was effectief bij 61% van de deelnemers (dwz het opende geblokkeerde bloedvaten zonder symptomatische bloeding in of rond de hersenen). Dit is 24% in de Merci-groep.


• De overlevingsgraad drie maanden na een beroerte was ook beter in de Solitaire-groep (17,2% mortaliteit) dan in de Merci-groep (38,2% mortaliteit).


• 2% van de Solitaire-groep had een bloeding in de hersenen, vergeleken met 11% in de Merci-groep.


• Na 90 dagen follow-up waren de algehele percentages van bijwerkingen, inclusief bloedingen in de hersenen, vergelijkbaar voor beide groepen.


• 58% van de Solitaire-groep had 90 dagen een goed mentaal en motorisch functioneren, vergeleken met 33% in de Merci-groep.


• De Solitaire-tool opende ook meer schepen bij gebruik als eerste behandeling: die groep had minder verdere pogingen met andere apparaten of medicijnen nodig.

De onderzoekers concluderen:
"Het Solitaire Flow Restoration Device behaalde aanzienlijk betere angiografische, veiligheids- en klinische resultaten dan het Merci Retrieval-systeem.Het Solitaire-apparaat zou een toekomstige voorkeursbehandeling kunnen zijn voor endovasculaire recanalisatie bij acute ischemische beroerte."
De studie werd gefinancierd door Covidien en twee van de onderzoekers werden ook door het bedrijf betaald om de proef te ontwerpen en uit te voeren.
Geschreven door Catharine Paddock PhD