Novartis Psoriasis-medicijn toont veelbelovende resultaten

AIN457 (secukinumab) kan de symptomen van matige tot ernstige plaque psoriasis op de voeten, handen en nagels aanzienlijk verbeteren wanneer het eenmaal per week wordt ingenomen tijdens de eerste vier weken van de behandeling, vergeleken met de placebotherapie, maakte de Zwitserse farmaceutische gigant Novartis vandaag bekend.
Novartis voegde eraan toe dat de patiënten op secukinumab een verbeterde kwaliteit van leven genoten tegen de twaalfde behandelweek.
Prof. Kristian Reich, een van de onderzoekers, zei:

"Deze nieuwe AIN457-gegevens zijn bijzonder welkom, omdat ze een significante verbetering in de tekenen en symptomen van patiënten laten zien, zelfs wanneer het moeilijk behandelbare gebieden betreft.Veel patiënten met hand-, voet- of nagelpsoriasis zijn beperkt in hun dagelijks leven en werk omdat ze kunnen misschien niet lopen of hun handen gebruiken, wat een negatieve invloed heeft op hun kwaliteit van leven. "

De AIN457 (secukinumab) proefresultaten werden vandaag gepresenteerd op de European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 21^st Congres, in Praag, Tsjechië.

Volgens nieuwe gegevens over de Fase II-studie, is AIN457 bijna driemaal zo effectief als placebo bij het verlichten van matige tot ernstige pest psoriasis op de handen, voeten en nagels tijdens de eerste maand van de behandeling (54,3% versus 19,2% bij placebo) . Novartis voegde daaraan toe dat "patiënten ook baat hadden bij een eenmaal per vier weken ontvangen AIN457, waarbij 39% van de patiënten" heldere "of" minimale "psoriasis ervaarde na 12 weken behandeling. Een andere analyse wees uit dat deze behandelingsschema's van AIN457 ook de tekenen en symptomen aanzienlijk verminderden van nagelnagel psoriasis in vergelijking met placebo. "
De meest voorkomende meldingen van bijwerkingen waren infecties.
Andere gegevens omvatten:

• Vijfentwintig keer meer patiënten op AIN457 ondervonden verbeteringen in huidgerelateerde kwaliteit van leven na 12 weken behandeling vergeleken met die op placebo (40,8% versus 1,6%)


• 36,2% van de patiënten op AIN457 had aanzienlijke verbeteringen in pijn en ongemak vergeleken met slechts 1,5% van die op placebo


• 16.3% van degenen op AIN457 ervoeren verbetering in angst en depressieve symptomen vergeleken met 6.2% van die op placebo

Novartis legde uit dat de effecten van psoriasis op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vergelijkbaar zijn met die gerapporteerd bij ziekten als type 2 diabetes, artritis, hartaanval, kanker en depressie.
John Hohneker, hoofd van Development for Integrated Hospital Care voor de Pharmaceuticals Division van Novartis, zei:

"Deze bemoedigende resultaten tonen aan dat AIN457 door zijn nieuwe manier van werken het succes van de behandeling aanzienlijk kan verbeteren en de kwaliteit van leven van patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis kan verbeteren." We kijken uit naar de resultaten van de grotere schaal en Fase III-onderzoeken voor de langere termijn, die in 2013 worden verwacht. "

De AIN457 cruciale studies bij mensen voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis zijn "op schema", aldus het bedrijf. De proeven, waarbij meer dan 3000 deelnemers betrokken zijn, trekken belangstelling bij zowel patiënten als professionals in de gezondheidszorg. Novartis zegt dat het gegevens over de Fase III-onderzoeken in 2013 zal vrijgeven. Kort daarna zullen, als de gegevens gunstig zijn, indieningen aan regelgevende instanties worden gepresenteerd.

Wat is AIN457?

In een online communiqué schreef Novartis vandaag:

"AIN457 is een volledig humaan monoklonaal antilichaam dat interleukine-17A remt (IL-17A), een belangrijke pro-inflammatoire cytokine. Proof-of-concept en fase II-onderzoeken bij matige tot ernstige plaque psoriasis en artritis (artritis psoriatica, ankylosie) spondylitis en reumatoïde artritis) hebben gesuggereerd dat AIN457 een nieuw werkingsmechanisme kan verschaffen voor de behandeling van immuungemedieerde ziekten.
De Fase III-programma's voor deze mogelijke indicaties zijn aan de gang en de eerste interpreteerbare resultaten worden verwacht in 2013 voor matige tot ernstige plaque psoriasis en in 2014 voor artritische aandoeningen. Fase II-onderzoeken lopen ook op andere gebieden, waaronder multiple sclerose. "

Wat is psoriasis?

psoriasis is een schilferige, droge huidaandoening. Experts zeggen dat het waarschijnlijk wordt veroorzaakt door genetische mutaties bij de patiënt; het immuunsysteem valt goed weefsel aan en verwart het als een schadelijk pathogeen. Het gevolg is een overproductie van huidcellen.
Huidcellen worden meestal elke 21 tot 28 dagen vervangen. Bij psoriasispatiënten worden ze veel sneller vervangen; van twee tot zes dagen. De patiënt ontwikkelt dikke en uitgebreide plaques (huidlaesies), die schilfering, jeuk en pijn veroorzaken. Meer dan een derde van alle patiënten met plaque psoriasis heeft matige tot ernstige symptomen.
Ongeveer 2% tot 3% van de mensen wereldwijd wordt tot op zekere hoogte getroffen door plaque psoriasis - tenminste 125 miljoen patiënten. De aandoening ontwikkelt zich over het algemeen bij patiënten in de leeftijd van 11 tot 45 jaar. Hoewel psoriasis niet besmettelijk is, worden patiënten algemeen gediscrimineerd en sociaal uitgesloten.
Degenen met symptomen op hun nagels, voeten en handen ervaren aanzienlijk grotere fysieke handicaps vergeleken met diegenen wiens psoriasis optreedt op andere delen van het lichaam. Tekenen en symptomen op de lange termijn kunnen zijn:

• Functionele handicap
• De getroffen gebieden voelen zich alsof ze branden
• Huidpijn
• Gezamenlijke problemen
• Een secundaire infectie

Tussen 10% en 55% van alle psoriasispatiënten hebben symptomen aan hun voeten, handen en nagels. Het is notoir moeilijk te behandelen en vereist systemische behandeling.
Geschreven door Christian Nordqvist