nl.3b-international.com
Fase 3 van Postmenopauzale Osteoporose begint, zeg Amgen en UCB
Osteoporose treft meer dan 75 miljoen mensen, waarbij vrouwen vier keer meer risico lopen om de ziekte te krijgen dan mannen. Osteoporose is een chronische, progressieve en systemische ziekte, waarbij het botweefsel verslechtert en massa en kracht verliest, waardoor de botten kwetsbaarder worden en het risico op fracturen toeneemt. Als gevolg van oestrogeendeficiëntie versnelt de ziekte tijdens en na de menopauze van vrouwen, omdat de ovariële functie tijdens de menopauze afneemt, terwijl het risico op fracturen progressief toeneemt met de leeftijd.
Een fase 3 klinisch onderzoeksprogramma van het sclerostine-antilichaam (CDP7851 / AMG 785) voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose (PMO) is zojuist aangekondigd door UCB en Amgen.
CDP7851 / AMG 785 is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat aan sclerostine bindt en het remt. Sclerostin is een door beencellen uitgescheiden eiwit, dat de botvorming remt. Door te binden aan en het blokkeren van sclerostine, wordt het antilichaam ontworpen om de hoeveelheid bot in het skelet te verhogen. Er is een ernstige behoefte aan het ontwerpen van een geschikte therapie in de strijd tegen osteoporose als gevolg van de enorme wereldwijde prevalentie van de ziekte, en Amgen en UCB werken samen aan de ontwikkeling van CDP7851 / AMG 785 voor de behandeling van botgerelateerde aandoeningen, waaronder PMO en fracturen genezing.
Sean Harper, M.D., executive vice-president van Research and Development bij Amgen verklaarde:
"We verheugen ons op de samenwerking met UCB in het fase 3-programma CDP7851 / AMG 785. Ondanks de beschikbare osteoporose therapieën, blijft er een grote behoefte aan extra behandelingsopties die nieuw bot vormen bij vrouwen gediagnosticeerd met postmenopauzale osteoporose."
Prof. Dr. med. Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer van UCB en Executive Vice-President Global Projects and Development toegevoegd:
"Ons sclerostine-antilichaamproject met Amgen is een van de meest opwindende pijplijnprogramma's in de portefeuille van UCB. De tot nu toe verzamelde gegevens wijzen op het potentieel voor een verandering van behandelingsparadigma in PMO We zijn zeer verheugd over de start van het fase 3-programma. tot op heden moedigt en motiveert ons terwijl we werken aan het bieden van een nieuwe behandelingsoptie voor de miljoenen vrouwen die leven met postmenopauzale osteoporose. "
De Fase 3-studie zal worden uitgevoerd als een multicenter, internationaal, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groep, twee jaar durende studie waarbij meer dan 5000 postmenopauzale vrouwen met osteoporose betrokken zullen zijn. Het primaire eindpunt van de studie is vastgesteld om het aantal gevallen van nieuwe wervelfracturen na 12 maanden vast te stellen. De eerste resultaten van de fase 3-studie kunnen tegen het einde van 2015 worden verwacht.
Petra Rattue
Dieetvet Types en 4-jarige cognitieve verandering bij oudere vrouwen in de gemeenschap
Volgens een nieuwe studie gepubliceerd in Annals of Neurology en uitgevoerd door onderzoekers van Brigham en Women's Hospital (BWH), is een bepaald type verzadigd vet, of 'slecht vet', erger voor het algemene geheugen en de cognitieve functie van vrouwen. Aan de andere kant zijn 'goed vet' of enkelvoudig onverzadigde vetten gekoppeld aan een beter geheugen en een algehele gezondere cognitieve functie.
Del Monte Sues FDA verwijst naar valse meloen Salmonella-aantijgingen
Del Monte Fresh Produce heeft een aanklacht ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) bij het District District Court voor het District of Maryland om een ??rechterlijk bevel uit te vaardigen dat een FDA-regel zou opheffen die de invoer van gezonde verse cantaloepen in de Verenigde Staten zou beperken. De beweringen van Del Monte Fresh zijn gebaseerd op de 'foute speculatie' van de FDA (en verschillende andere functionarissen van het staatsgezondheidsagentschap), die niet werden gestaafd door wetenschappelijk bewijs, dat kantelmelk die eerder door Del Monte Fresh uit een boerderij en pakstation in Guatemala was geïmporteerd, besmet was met de ziekteverwekker Salmonella. .
