Prasugrel, antibloedplaatjesgeneesmiddel voor acute coronaire syndromen, behaalt klasse I-aanbeveling bij ESC in Parijs

Volgens een publicatie in de European Heart Journal, richtlijnen gepresenteerd door de 2011 European Society of Cardiology (ESC) in Parijs gecertificeerde prasugrel, een eenmaal daags oraal antibloedplaatjesgeneesmiddel, met een Klasse I aanbeveling (bewijsniveau B).
Prasugrel wordt aanbevolen voor patiënten die een percutane coronaire interventie ondergaan (PCI) na een niet-ST-segment acuut coronair syndroom met verhoogde elevatie (dat bestaat uit een niet-ST-segment-elevatie-myocardiaal infarct of NSTEMI - een type hartinfarct - en onstabiele angina of UA).
Gesteund door het comité Richtlijnen wordt prasugrel speciaal aanbevolen voor toediening aan UA / NSTEMI-patiënten met diabetes die clopidogrel-naïef zijn en met een bekende coronaire anatomie die doorgaan naar PCI. Een aanbeveling voor klasse I is de hoogste onderscheiding en erkent prasugrel als een "nuttige, nuttige en effectieve" behandelingsoptie voor eerstelijnsgebruik bij deze patiënten.
Professor Gilles Montalescot, hoofd van de Cardiac Care Unit in het Pitié-Salpétrière ziekenhuis in Parijs, gaf als commentaar:

"UA- en NSTEMI-patiënten hebben een hoog risico op cardiovasculaire voorvallen en vormen vaak een uitdaging in de klinische praktijk. Er is een aanzienlijk aantal bewijzen dat aantoonde dat prasugrel een deel van een geschikte managementstrategie kon vormen om het risico voor deze patiënten te minimaliseren. De richtlijnen, gebaseerd op de nieuwste klinische gegevens, bevatten duidelijke aanbevelingen die alternatieve behandelingsopties bieden, zoals prasugrel, voor de behandeling van sommige van deze hoogrisicopatiënten. "

Prasugrel werd aanbevolen, ongeacht de genetische status van de patiënt 1 en volgens de richtlijnen lijkt het niet te worden veranderd door CYP-remmers, waaronder protonpompremmers. (Volgens bijgewerkte richtlijnen "Management van acute coronaire syndromen bij patiënten die presenteren zonder persistente ST-segment elevatie".)
Ongeveer 2,5 miljoen ziekenhuisopnames wereldwijd zijn te wijten aan NSTEMI en UA, waarbij westerse landen NSTE-ACS (NSTEMI en UA) verklaren als het meest voorkomende type ACS, dat de grootste groep PCI-patiënten vertegenwoordigt. Het sterftecijfer en het morbiditeitspercentage blijven hoog en gelijk aan dat van patiënten met ernstige hartaanvallen (STEMI) na de eerste maand, ondanks medische vooruitgang en interventionele behandelingen. Patiënten met NSTE-ACS vertegenwoordigen echter een heterogene groep patiënten met een zeer variabele prognose, waardoor een vroege risicostratificatie een eerste vereiste is voor de selectie van zowel medische als interventionele behandelingsstrategieën.
De aanbeveling voor klasse I is gebaseerd op de TRITON-TIMI38-studie, die het klinische bewijs voor prasugrel in UA / NSTEMI-patiënten leverde, waarbij bewijsniveau 'B' werd verkregen voor gegevens die waren afgeleid van een enkele gerandomiseerde klinische proef.
Het TRITON-TIMI 38-onderzoek bestond uit in totaal 10.074 patiënten met pijn op de borst in rust (UA) of met NSTEMI (74 procent van de studiepopulatie).

In het gecombineerde eindpunt van de studie, het relatieve risico op cardiovasculaire sterfte, niet-fatale hartaanvallen of niet-fatale beroerte, vertoonden patiënten behandeld met prasugrel een statistisch significante 18% procent risicoreductie vergeleken met degenen die clopidogrel toegediend kregen.
Van alle deelnemers ontwikkelde 2,2% van de patiënten op prasugrel een niet-CABG-gerelateerde TIMI-major (inclusief levensbedreigend en fataal) in vergelijking met 1,6% van de patiënten op clopidogrel, waarbij respectievelijk 2,3% en 1,6% van de patiënten niet-CABG-gerelateerd was TIMI minor. Bloedingen waren significant hoger bij patiënten behandeld met prasugrel versus clopidogrel.
De klinische praktijkrichtlijnen in de Verenigde Staten met prasugrel's Klasse 1B-aanbeveling in UA / NSTEMI-patiënten werden een paar maanden na de toevoeging van prasugrel aan de gezamenlijke American Heart Association (AHA), American College of Cardiology (ACC) en de Society for Cardiovascular gepubliceerd Angiografie en interventies (SCAI).
In februari 2009 heeft de E.U. een door de commissie verleende vergunning voor het in de handel brengen van prasugrel om gelijktijdig met acetylsalicylzuur (ASA) te worden toegediend ter voorkoming van atherothrombotische gebeurtenissen bij ACS-patiënten die primaire of vertraagde PCI ondergaan.

Over TRITON-TIMI 38
De TRITON-TIMI 38-studie werd uitgevoerd bij 13.608 patiënten met ACS die een PCI ondergingen. In vergelijking met patiënten behandeld met clopidogrel bereikten patiënten die prasugrel kregen een significante relatieve risicovermindering van 19% (P
De incidentie van niet-coronaire bypass-graft (niet-CABG) ernstige TIMI-bloedingen, waaronder fatale bloedingen met prasugrel, trad op bij 2,2% van de patiënten vergeleken met 1,7% van de patiënten op clopidogrel. Patiënten op prasugrel hadden een hoger risico op ernstige bloedingen vergeleken met het totale aantal deelnemers, wat duidelijk werd in drie verschillende patiëntengroepen die gemakkelijk te identificeren waren, namelijk bij patiënten die minder dan 60 kg wegen, personen van 75 jaar of ouder en bij patiënten die een voorgeschiedenis had van voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of beroerte.
Voor patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 60 kg is de aanbevolen behandelingsdosis prasugrel 5 mg. Het wordt over het algemeen niet aanbevolen voor toediening aan patiënten van 75 jaar of ouder, maar als na een zorgvuldige individuele evaluatie van de voordelen / risico's een behandeling noodzakelijk lijkt, mag de aanbeveling de onderhoudsbehandelingen van 5 mg prasugrel na een oplaaddosis van 60 mg niet overschrijden. Prasugrel mag niet worden toegediend aan patiënten met een eerdere TIA of beroerte.
Over acute coronaire syndromen
Acuut coronair syndroom omvat hartaanvallen en onstabiele angina (pijn op de borst). Het kan ertoe leiden dat ACS, de meest voorkomende doodsoorzaak in de EU, jaarlijks meer dan 741.000 sterfgevallen in de EU veroorzaakt en jaarlijks meer dan een miljoen mensen treft in de VS.
Hartaanvallen zijn een groot probleem bij coronaire hartziekten.Een hartaanval ontstaat wanneer een bloedstolsel de bloedtoevoer gedeeltelijk of volledig blokkeert naar delen van het hart, resulterend in ACS, door de plaque te verbreken die de bloedvaten heeft vernauwd of verstopt vanwege overmatige cholesterol- en vetafzettingen. Een hoog aantal ACS-patiënten moet een PCI hebben om de ader opnieuw te openen, wat meestal het plaatsen van een stent omvat.
Geschreven door Petra Rattue