nl.3b-international.com
Opnieuw geformuleerde OxyContin voor het ontvangen van misbruik-eliminatie-labelling
Een nieuwe geherformuleerde vorm van Oxycontin (een zeer verslavend oxycodon-hydrochloride) heeft een unieke labelupdate gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration over zijn misbruikpotentieel.
Mensen misbruiken Oxycontin het meest door het te injecteren of te snuiven. Met de nieuwe, opnieuw geformuleerde versie van Purdue Pharma L.P. is misbruik echter veel moeilijker.
OxyContin-misbruik is een enorm probleem in de VS In 2011 kreeg slechts 7% van de OxyContin-gebruikers hun medicijn van hun arts terwijl 13% het van een drugsdealer kochten. In Florida was oxycodon een van de meest misbruikte pillen - het drugsprobleem in de staat was niet onder controle.
De geherformuleerde vorm van Oxycontin biedt dezelfde therapeutische voordelen als het oorspronkelijke medicijn, maar met een verminderd risico op misbruik. De FDA heeft gezegd dat de reden waarom de oorspronkelijke Oxycontin van de markt werd gehaald, was omdat de voordelen niet langer opwogen tegen de risico's.
evenzo de FDA heeft alle verkorte nieuwe medicijntoepassingen of generieke geneesmiddelen verboden die afhankelijk zijn van de goedkeuring van de originele OxyContin.
De oorspronkelijke formulering van OxyContin werd in 1995 goedgekeurd door de FDA. Helaas werd het aantal mensen dat het medicijn misbruikte extreem hoog en manipulatie van de eigenschappen met verlengde afgifte ervan was een serieus probleem. De nieuwe geherformuleerde versie van Oxycontin werd in april 2010 goedgekeurd, waardoor het manipuleren van het medicijn veel moeilijker werd.
Volgens Douglas Throckmorton, M.D., adjunct-directeur voor regelgevende programma's in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA:
"De ontwikkeling van misbruik-afschrikwekkende opioïde analgetica is een prioriteit voor de volksgezondheid voor de FDA. Hoewel zowel originele als geherformuleerde OxyContin onderhevig zijn aan misbruik en misbruik, heeft de FDA bepaald dat geherformuleerd OxyContin van misbruik door injectie moeilijk en naar verwachting kan profiteren. verminder misbruik door snuiven in vergelijking met originele OxyContin. "
De nieuwe vorm van OxyContin is nu veel moeilijker te verpletteren of op te lossen en kan niet gemakkelijk worden voorbereid voor injectie. Er is echter nog steeds potentieel voor misbruik mondeling.
De originele OxyContin werd vaak verpletterd en recreatief gesnoven
Als het bureau misbruikverminderende eigenschappen vindt in de nieuwe formulering, kunnen generieke makers deze afschrikwekkende eigenschappen ook toevoegen.
Het bureau analyseerde het volgende als onderdeel van hun beoordeling van het probleem:
- Informatie over de intrekking van de originele OxyContin
- Door collega's beoordeelde literatuur en klinische gegevens
- Citizen petitions navraag waarom de originele OxyContin uit de handel werd genomen
Er is toenemende bezorgdheid dat de verandering in de formule van de algemeen misbruikte voorgeschreven pijnstiller OxyContin veel verslaafden heeft die overstappen op heroïne, een medicijn dat nog gevaarlijker is.
Geschreven door Joseph Nordqvist
Eiwitten die veroudering vertragen, kunnen beschermen tegen diabetes
Een nieuw MIT-onderzoek heeft aangetoond dat een eiwit dat het ouder worden van muizen en andere dieren vertraagt, ook helpt tegen de schade van een vetrijk dieet, waaronder diabetes. Meer dan tien jaar geleden werd de levensduurverhogende eigenschap van SIRT1 ontdekt door Leonard Guarente, professor biologie van het MIT, die zijn rol in verschillende lichaamsweefsels heeft blijven onderzoeken.
In een studie gefinancierd door de liefdadigheid Leukemie & Lymphoma Research gepubliceerd in het bloedleerjournaal Blood in januari, hebben wetenschappers van Newcastle University een genvariatie ontdekt die bij 20% van de bevolking voorkomt, wat een substantieel effect kan hebben op de behandelingsrespons bij patiënten met een zeldzame vorm van bloedkanker.
