nl.3b-international.com
Bacteriën-bedorven echografie gel in beslag genomen door de FDA
De FDA meldt dat US Marshals beslag hebben gelegd Overig-Sonic Generic Ultrasound Transmission Gel na laboratoriumanalyses vonden monsters twee stammen van bacteriën, Pseudomonas aeruginosa en Klebsiella oxytoca. De gels werden in beslag genomen door Pharmaceutical Innovations Inc. in Newark, New Jersey, en omvatten loten die werden vervaardigd tussen juni 2011 en december 2011 (alle loten).
De gels waren onder embargo gehouden door het NJ Department of Health en Senior Services, schreef de FDA (Food and Drug Administration) vandaag.
De gels zijn vervalst, volgens de Federal Food, Drug, en Cosmetic Act. De etikettering is ook defect, volgens de FDA. Als ze volgens de instructies op het etiket worden gebruikt, kunnen ze een gevaar voor de gezondheid vormen.
De FDA schreef vandaag in een communiqué:
"Deze bacteriën vormen ernstige risico's van infectie voor personen die worden blootgesteld aan
het product."
Dara A. Corrigan, geassocieerd commissaris voor regelgeving, FDA, zei:
"Deze ultrasone gel bracht ernstige gezondheidsrisico's met zich mee voor patiënten, met name voor kwetsbare patiënten.Daarom neemt de FDA, met de hulp van onze staatspartner, agressieve handhavingsmaatregelen om de volksgezondheid te beschermen."
Ultrageluidtransmissiegel verhoogt de overdracht van ultrasone golven. Ultrasound maakt gebruik van hoogfrequente geluidsgolven om beelden van structuren in het lichaam te produceren.
16 meldingen van chirurgische patiënten geïnfecteerd met Pseudomonas aeruginosa zijn ontvangen door de FDA. Ze hadden allemaal transesofageale echografie ondergaan terwijl ze een hartklepvervanging ondergingen. Overal werd Sonic Generic Ultrasound Transmission Gel gebruikt.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die ultrasone klanken uitvoeren, hebben van de FDA gehoord dat ze moeten stoppen met het gebruik van de bovengenoemde gel, vervaardigd van juni 2011 tot eind december 2011. Ze worden gepresenteerd in verpakkingen van 250 en 5 liter.
De volgende lotnummers bleken te zijn besmet:
- 060111
- 090111
- 120111
Incontinentie is een aandoening en mag geen taboe-onderwerp zijn
200 miljoen mensen wereldwijd worden getroffen door urine-incontinentie. Emeritus-adviseur-uroloog van de North Bristol NHS Trust, professor Roger Feneley, een vooraanstaande uroloog, drong er bij mensen op aan de behandeling van urine-incontinentie als een 'taboe'-onderwerp te behandelen en er meer open over te praten na de lancering van' s werelds eerste intelligente katheter-beenzak met een elektrische pomp.
Bouwvakkers en elektriciens met hoog risico van asbestblootstelling
Van blootstelling aan asbest is bekend dat het veroorzaakt: Mesothelioom Longkanker Asbestose Uit de statistieken blijkt dat het vooral voorkomt bij bouwvakkers en elektriciens vanwege hun constant contact met bouwmaterialen en stof, waarvan sommige waarschijnlijk asbest bevatten, hoe voorzichtig ze ook zijn.
