BI 201335 Verkort de HCV-behandelingsduur terwijl hoge virale responspercentages worden bereikt

Tijdens de leververgadering van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) in San Francisco, VS, presenteerde Boehringer Ingelheim de resultaten van twee fase IIb-onderzoeken waarin de combinatie van de volgende generatie proteaseremmer, BI 201335, met gepegyleerd interferon ( PegIFN) en ribavirine (RBV) bij niet eerder behandelde genotype 1 (GT1) hepatitis C (HCV) -patiënten.
Bevindingen van de SILEN-C3 studie toonden aan dat BI 201335 de behandelingsperiode mogelijk tot 12 weken kan verkorten en de waarschijnlijkheid van virale genezing (aanhoudende virale respons; SVR) in vergelijking met de behandelingsduur van patiënten tot 12 weken kan verkorten en de kans op virale genezing (aanhoudende virale respons; SVR) vergeleken met de traditionele zorgstandaard van 48 weken alleen PegIFN / RBV-therapie. Het SILEN-C1-onderzoek toonde ook het vermogen van BI 201335 om SVR te verbeteren in gewoonlijk moeilijk te behandelen populaties.
Professor Klaus Dugi, Corporate Senior Vice President Medicine bij Boehringer Ingelheim gaf als commentaar:

"Het verkorten van de duur van de behandelingstijd voor HCV-patiënten is een van de vele belangrijke doelen voor Boehringer Ingelheim als we een betere genezing van deze chronische ziekte willen innoveren." De SILEN-C3-studieresultaten zijn zeer bemoedigend en suggereren dat de behandeling met BI 201335 mogelijk niet werkt. vereist zijn na 12 weken bij de meerderheid van de nog niet eerder behandelde HCV-patiënten Resultaten van de SILEN-C1-studie bij moeilijk te behandelen virustypen zijn ook bemoedigend en we zijn benieuwd naar de resultaten van onze BI 201335 fase III-onderzoeken in 2013. "

Volgens SILEN-C3-studiebevindingen was 12 weken behandeling met BI 201335 voldoende om SVR te bereiken voor patiënten om een ??verlengde snelle virale respons (eRVR) te bereiken, terwijl die met niet-detecteerbaar HCV-RNA in het bloed vóór week 12 vergelijkbare SVR-waarden vertoonden, ongeacht of de behandeling met BI 201335 gedurende 12 (82%) of 24 (81%) weken werd toegediend.

De algehele analyse van de SILEN-C1-studie toont ook aan dat, naast de SILEN-C3-studie, 83,1% van de met BI201335 240 mg QD behandelde SVR bereikte, vergeleken met 56,3% van de patiënten op PegIFN / RBV alleen (p
De meeste patiënten met moeilijk te behandelen HCV-subtypen, zoals die met de virale GT1a of de IL-28B niet-CC-genvariant (polymorfisme), bereikten SVR. In het bijzonder bij 32 patiënten met GT1a HCV, een virustype dat de neiging heeft meer behandelingsresistent te zijn dan GT1b, bereikte 82% SVR vergeleken met 38 GT1b HCV-patiënten die 84% SVR bereikten. 29 Patiënten met het niet-CC-polymorfisme van het IL-28B-gen bereikten ook SVR van 71%, en terwijl 11 patiënten met het CC-polymorfisme een SVR van 100% bereikten, bereikten 31 van de patiënten met ontbrekende IL-28B-genotypering 86%. De bevindingen toonden ook aan dat patiënten die het niet-CC-polymorfisme vertonen, minder waarschijnlijk SVR met PegIFN / RBV-behandeling zullen bereiken.
GT1 HCV vertegenwoordigt de grootste uitdaging voor het behandelen van het genotype HCV en die die het IL-28B non-CC polymorfisme dragen hebben de neiging minder SVR te bereiken in vergelijking met die met het CC polymorfisme. Sommige onderzoeken tonen een verschil in behandelingsrespons aan, dat bijna zevenvoudig is.
Geschreven door Petra Rattue